- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06393322
Studio randomizzato per valutare l'utilità dell'e-learning sulla salute mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivi in Canada
- 45 anni e più
- Buona padronanza della lingua inglese
- Accesso alla posta elettronica e a Internet ad alta velocità
- Comodo nell'uso della posta elettronica e di Internet
Criteri di esclusione:
- Vive fuori dal Canada
- Non avere 45 anni o più
- Non parla inglese,
- Non ha accesso alla posta elettronica o a Internet ad alta velocità
- Non è comodo utilizzare la posta elettronica o Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: E-Learning sulla depressione A
|
Ai partecipanti all'e-Learning sulla depressione A verrà fornito un e-learning sulla depressione, composto dai seguenti componenti:
1. Una lezione e-learning multimediale sulla depressione; 2. Una serie di 4 e-mail di "micro-apprendimento" (2 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale della lezione. |
|
Sperimentale: E-Learning sull’ansia A
|
Ai partecipanti all'e-learning sull'ansia A verrà fornito un e-learning sull'ansia, composto dai seguenti componenti:
|
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Sperimentale: E-Learning sulla Depressione B
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Ai partecipanti al Depression e-Learning B verrà fornito un e-learning sulla depressione, composto dai seguenti componenti:
1. Una lezione e-learning multimediale sulla depressione; 2. Una serie di 4 e-mail di "micro-apprendimento" (2 e-mail a settimana) con piccoli segmenti di contenuto per rafforzare il materiale della lezione. |
|
Sperimentale: E-Learning sull’ansia B
|
Ai partecipanti all'e-Learning sull'ansia B verrà fornito un e-learning sull'ansia, composto dai seguenti componenti:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nel questionario sull'alfabetizzazione alla depressione
Lasso di tempo: 0, 2, 4 settimane
|
Il Depression Literacy Questionnaire valuta l’alfabetizzazione sulla salute mentale specifica per la depressione.
Il questionario è composto da 22 item veri o falsi.
Gli intervistati possono rispondere a ciascuna domanda con una delle tre opzioni: vero, falso o non lo so.
Ogni risposta corretta riceve un punto.
Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sulla depressione.
|
0, 2, 4 settimane
|
|
Cambiamento rispetto al riferimento nel questionario sull'alfabetizzazione sull'ansia
Lasso di tempo: 0, 2, 4 settimane
|
L’Anxiety Literacy Questionnaire valuta l’alfabetizzazione sulla salute mentale specifica per l’ansia.
Il questionario è composto da 22 item veri o falsi.
Gli intervistati possono rispondere a ciascuna domanda con una delle tre opzioni: vero, falso o non lo so.
Ogni risposta corretta riceve un punto.
Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sulla depressione.
|
0, 2, 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella scala dello stigma della depressione
Lasso di tempo: 0, 2, 4 settimane
|
La Depression Stigma Scale è una valutazione composta da 9 item progettata per misurare lo stigma associato alla depressione con due sottoscale: personale e percepito.
La sottoscala dello stigma personale misura lo stigma negli atteggiamenti degli intervistati nei confronti della depressione chiedendo loro di indicare quanto fortemente sono d'accordo personalmente con nove affermazioni sulla depressione.
La sottoscala dello stigma percepito misura la percezione degli intervistati riguardo all'atteggiamento degli altri nei confronti della depressione chiedendo loro di indicare cosa pensano che la maggior parte delle altre persone creda riguardo alle stesse nove affermazioni.
Le risposte a ciascun elemento sono misurate su una scala a cinque punti (che va da zero "fortemente in disaccordo" a quattro "fortemente d'accordo").
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stigma della depressione.
|
0, 2, 4 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala dello stigma dell’ansia generalizzata
Lasso di tempo: 0, 2, 4 settimane
|
La Generalized Anxiety Stigma Scale è analoga, ma progettata per misurare lo stigma associato ai disturbi d’ansia.
Ha due sottoscale: personale e percepito.
La sottoscala dello stigma personale misura lo stigma negli atteggiamenti degli intervistati nei confronti dei disturbi d'ansia chiedendo loro di indicare quanto fortemente sono personalmente d'accordo con 10 affermazioni sui disturbi d'ansia.
La sottoscala dello stigma percepito misura la percezione degli intervistati riguardo all'atteggiamento degli altri nei confronti dei disturbi d'ansia chiedendo loro di indicare cosa pensano che la maggior parte delle altre persone creda riguardo alle stesse 10 affermazioni.
Le risposte a ciascun elemento sono misurate su una scala a cinque punti (che va da zero "fortemente in disaccordo" a quattro "fortemente d'accordo").
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stigmatizzazione dell’ansia.
|
0, 2, 4 settimane
|
|
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 settimane
|
I dati di un questionario di soddisfazione personalizzato adattati dal metodo di valutazione delle informazioni per tutti (IAM4all) verranno raccolti e salvati per valutare la soddisfazione per l'intervento.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Levinson_AFP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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