- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402890
Odporový trénink a suplementace hydrolyzovaného kolagenu u dospělých ve středním věku
Vliv kolagenu obohaceného vitamínem C v kombinaci s odporovým tréninkem na vlastnosti svalově-šlachové jednotky u mužů a žen středního věku
Cílem této klinické studie je prozkoumat longitudinální účinky požití hydrolyzovaného kolagenu v kombinaci s odporovým tréninkem na strukturu a funkci svalově-šlachové jednotky u mužů a žen středního věku.
Hlavní výzkumné otázky, na které má tato klinická studie odpovědět, jsou:
- Vede odporový trénink s požitím hydrolyzovaného kolagenu k větším změnám vlastností šlach než samotný odporový trénink u zdravých mužů a žen středního věku?
- Vede odporový trénink s požitím hydrolyzovaného kolagenu k větším změnám ve velikosti svalů než samotný odporový trénink?
- Vede odporový trénink s hydrolyzovaným kolagenem k většímu nárůstu síly a výkonu ve srovnání se samotným odporovým tréninkem u zdravých mužů a žen středního věku?
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin s kolagenem nebo placebem. Účastníci provedou 24 sezení vysoce intenzivního odporového tréninku během 12 týdnů. Během každého tréninku budou účastníci konzumovat nápoj obsahující hydrolyzovaný kolagen nebo maltodextrin, přičemž oba nápoje obsahují vitamín C.
Výzkumníci porovnají kolagenové a placebo skupiny, aby zjistili, zda by došlo k příznivému účinku na změny ve svalech a šlachách, které jsou větší než samotný odporový trénink. K dosažení tohoto cíle bude použita dynamometrie k posouzení síly dolní končetiny a ultrazvuk bude použit k měření morfologických, mechanických a materiálových vlastností čéškové šlachy a také velikosti a architektury m. vastus lateralis.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví, aktivní muži a ženy středního věku přijmou nápoj obsahující 30 g hydrolyzovaného kolagenu s 50 mg vitaminu C nebo kalorický nápoj (maltodextrin), rovněž s 50 mg vitaminu C v kombinaci s vysokoobjemovým, vysoce intenzivní odporový trénink pro spodní část těla 2-3x týdně po dobu 8-12 týdnů.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek kombinace hydrolyzovaného kolagenu s odporovým tréninkem u mužů a žen středního věku. Pokud suplementace hydrolyzovaným kolagenem vede k větší změně velikosti šlach, tuhosti a Youngova modulu než samotný odporový trénink, nám umožní doporučit tento typ intervence mladým sportovcům, kteří chtějí zlepšit zdraví šlach a/nebo sportovní výkon. Toto je první studie, která zkoumala kombinaci doplňování hydrolyzované koláže s odporovým tréninkem u mužů a žen středního věku. Pokud suplementace hydrolyzovanými vede k většímu zlepšení velikosti šlach, tuhosti, síly a/nebo výkonu, umožní nám to doporučit tento typ intervence sportovcům/cvičencům středního věku, kteří chtějí zlepšit zdraví šlach, snížit riziko zranění nebo zlepšit sportovní výkon. výkon.
Experimentální design obou paží bude stejný, avšak rameno 1 bude zdraví, muži středního věku a rameno 2 budou zdraví, ženy středního věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní nebo soutěžící ve sportu Masters
- Žádná anamnéza poranění patelární šlachy za posledních 6 měsíců
- Žádná anamnéza poranění pohybového aparátu dolních končetin za posledních 6 měsíců
- nekuřáci (včetně e-cigaret)
- Bez kardiovaskulárních a metabolických onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Věk < 35 let nebo > 59 let
- Být veganem nebo vegetariánem (kvůli savčímu zdroji kolagenu)
- Historie zranění neslučitelná s tréninkem odporu v dolní části těla
- Konzumace doplňků výživy, které údajně ovlivňují adaptaci nebo regeneraci svalů a šlach (tj. proteinový prášek, vitamín C, kolagen)
- BMI nad 30 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink s hydrolyzovaným kolagenem u zdravých, aktivních mužů středního věku
Trénovaní muži středního věku absolvovali 12týdenní hlídaný program progresivního odporového tréninku při konzumaci 30 g hydrolyzovaného kolagenu nebo kalorického placeba.
|
Účastníci provedli 24 tréninků odporu dolních končetin pod dohledem hlavního výzkumníka. Účastníci byli spárováni do párů a poté rozděleni do hydrolyzovaného kolagenu (COL) nebo kalorického nápoje obsahujícího maltodextrin a nekalorické sladidlo (PLA). COL i PLA konzumovaly své příslušné doplňky ve spojení s každým tréninkem odporu. Základní hodnocení síly bylo použito k nastavení počáteční tréninkové zátěže. Níže je uveden příklad týdenního školení pro orientační účely: Protokol 1. týdne: Den 1:
Den 2:
Týdenní zatížení upravená lineární progresí. Pokud účastníci dokončili předepsané série a opakování, zátěž se následující týden zvýšila o 2,5-5 %. |
|
Experimentální: Odporový trénink s hydrolyzovaným kolagenem u zdravých, aktivních žen středního věku
Trénované ženy středního věku absolvovaly 8 týdnů řízeného progresivního rezistenčního tréninkového programu při konzumaci 30 g hydrolyzovaného kolagenu nebo kalorického placeba.
|
Účastníci provedli 24 tréninků odporu dolních končetin pod dohledem hlavního výzkumníka. Účastníci byli spárováni do párů a poté rozděleni do hydrolyzovaného kolagenu (COL) nebo kalorického nápoje obsahujícího maltodextrin a nekalorické sladidlo (PLA). COL i PLA konzumovaly své příslušné doplňky ve spojení s každým tréninkem odporu. Základní hodnocení síly bylo použito k nastavení počáteční tréninkové zátěže. Níže je uveden příklad týdenního školení pro orientační účely: Protokol 1. týdne: Den 1:
Den 2:
Týdenní zatížení upravená lineární progresí. Pokud účastníci dokončili předepsané série a opakování, zátěž se následující týden zvýšila o 2,5-5 %. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
m tloušťka vastus lateralis (v milimetrech)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Ultrasonografie byla použita ke stanovení změn v protokolech svalové tloušťky
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
m vastus lateralis pennační úhel svazku (ve stupních)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Ultrasonografie byla použita ke stanovení pennačního úhlu fasciklů při jejich zavádění do aponeurózy
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Plocha příčného řezu patelární šlachy (v milimetrech čtverečních) ve 3 oblastech podél délky šlachy
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Ultrasonografie byla použita ke stanovení změn v ploše průřezu šlachy na 25, 50 a 75 % délky šlachy
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Tuhost čéškové šlachy (v Newtonech na milimetr)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Synchronizovaná ultrasonografie, dynamometrie a povrchová elektromyografie byly použity ke stanovení změn v tuhosti šlachy pately
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Výška oboustranného vertikálního protipohybového skoku (v centimetrech)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Změny výšky skoku byly odhadnuty pomocí systému Optojump (Microgate, Bolzano, Itálie) a silových desek (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA).
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Maximální izometrický točivý moment kolenního extenzoru (v newtonmetrech)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Změny v maximální síle extenze kolena byly měřeny pomocí izometrické dynamometrie (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Rychlost vývoje točivého momentu kolenního extenzoru (v Newton metrech za sekundu)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Změny explozivní síly extenze kolena byly měřeny pomocí izometrické dynamometrie (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Zadní dřep s činkou, maximálně 10 opakování (v kilogramech)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Změny dynamické síly spodní části těla byly měřeny pomocí maximální zátěže během 10 opakování cviku dřep s činkou se standardizovanou technikou
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Oboustranný horizontální skok do dálky (v centimetrech)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Změny maximálního horizontálního posunutí byly měřeny jako maximální vzdálenost uražená během skoku do šířky na standardizovaném povrchu bez obuvi
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Maximální izometrická síla dolní končetiny (v Newtonech)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Silové destičky (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) byly použity k měření změn maximální vícekloubové izometrické síly během cvičení tahu do středu stehna.
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Izometrická rychlost vývoje síly dolní končetiny (v Newtonech za sekundu)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Silové destičky (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) byly použity k měření změn ve výbušné vícekloubové izometrické síle během cvičení tahu do středu stehna.
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
|
Čas sprintu na 20 metrů (v sekundách)
Časové okno: 8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Dvojité časovací brány s fotobuňkami (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Itálie) byly použity k měření změn času potřebného k překonání 20 metrů během úplného sprintu na standardizovaném povrchu.
|
8-12 týdenní trénink a nutriční intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink se suplementací kolagenu
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan