- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06402890
Motståndsträning och hydrolyserat kollagentillskott hos medelålders vuxna
Effekten av vitamin C-berikat kollagen i kombination med motståndsträning på muskel-senenhetsegenskaper hos medelålders män och kvinnor
Syftet med den här kliniska prövningen är att undersöka de longitudinella effekterna av intag av hydrolyserat kollagen i kombination med styrketräning på muskel-senenhetens struktur och funktion hos medelålders män och kvinnor.
De huvudsakliga forskningsfrågorna som denna kliniska prövning syftar till att besvara är:
- Leder motståndsträning med intag av hydrolyserat kollagen till större förändringar i senegenskaperna än enbart motståndsträning hos medelålders hälsomän och kvinnor?
- Leder motståndsträning med intag av hydrolyserat kollagen till större förändringar i muskelstorlek än enbart motståndsträning?
- Leder motståndsträning med hydrolyserat kollagen till större ökningar i styrka och kraft jämfört med enbart motståndsträning hos medelålders, friska män och kvinnor?
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas kollagen- eller placebogrupper. Deltagarna kommer att utföra 24 sessioner med högintensiv motståndsträning under 12 veckor. Vid sidan av varje träningspass kommer deltagarna att konsumera en dryck som innehåller hydrolyserat kollagen eller maltodextrin, där båda dryckerna innehåller C-vitamin.
Forskare kommer att jämföra kollagen- och placebogrupperna för att se om det skulle finnas fördelaktiga effekter på förändringar i muskler och senor som är större än enbart motståndsträning. För att uppnå detta kommer en dynamometri att användas för att bedöma styrka i nedre extremiteter och ultraljud kommer att användas för att mäta de morfologiska, mekaniska och materiella egenskaperna hos knäskålssenan, samt storleken och arkitekturen hos muskeln vastus lateralis.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska, aktiva medelålders män och kvinnor kommer att inta en dryck som innehåller 30 g hydrolyserat kollagen med 50 mg C-vitamin eller en kalorimatchad dryck (maltodextrin), även med 50 mg C-vitamin i kombination med hög volym, hög- intensitetsmotståndsträning för underkroppen vid 2 - 3 tillfällen per vecka i 8-12 veckor.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av att kombinera hydrolyserat kollagen med styrketräning hos medelålders män och kvinnor. Om tillskott med hydrolyserat kollagen leder till en större förändring i senstorlek, stelhet och Youngs modul än enbart motståndsträning, är detta kommer att tillåta oss att rekommendera denna typ av intervention till unga idrottare som vill förbättra senhälsa och/eller atletisk prestation. Detta är den första studien som undersöker kombinationen av hydrolyserat collagetillskott med styrketräning hos medelålders män och kvinnor. Om tillskott med hydrolyserad leder till större förbättringar i senstorlek, stelhet, styrka och/eller kraft, kommer detta att göra det möjligt för oss att rekommendera denna typ av intervention till medelålders idrottare/tränare som vill förbättra senhälsan, minska skaderisken eller förbättra idrotten prestanda.
Den experimentella designen av båda armarna kommer att vara densamma, men arm 1 kommer att vara hälsa, medelålders manliga deltagare och arm 2 kommer att vara hälsa, medelålders kvinnliga deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fritidsaktiv eller tävlande i Masters sport
- Ingen historia av patellasenskador under de senaste 6 månaderna
- Ingen historia av muskuloskeletala skador i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- Icke-rökare (inklusive e-cigaretter)
- Fri från kardiovaskulära och metabola sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Ålder < 35 år eller > 59 år
- Att vara vegan eller vegetarian (på grund av kollagenkällan från däggdjur)
- Skadehistorik oförenlig med motståndsträning i underkroppen
- Konsumtion av näringstillskott som påstås påverka muskel-senan anpassning eller återhämtning (dvs proteinpulver, C-vitamin, kollagen)
- BMI över 30 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning med hydrolyserat kollagen hos hälsoaktiva, medelålders män
Medelålders, tränade män genomförde 12 veckor av ett övervakat, progressivt styrketräningsprogram samtidigt som de konsumerade 30 g hydrolyserat kollagen eller en kalorimatchad placebo-dryck.
|
Deltagarna utförde 24 motståndsträningssessioner för nedre extremiteter under överinseende av huvudutredaren. Deltagarna parmatchades och tilldelades sedan hydrolyserat kollagen (COL) eller en kalorimatchad dryck bestående av maltodextrin och icke-kaloriskt sötningsmedel (PLA). Både COL och PLA konsumerade sina respektive kosttillskott i samband med varje styrketräningspass. Baslinjebedömningar av styrka användes för att ställa in initial träningsbelastning. Ett exempel på veckoträning ingår nedan i vägledande syfte: Vecka 1 protokoll: Dag 1:
Dag 2:
Linjär progressionsjusterad veckobelastning. Om deltagarna genomförde de föreskrivna seten och reps, ökade belastningen med 2,5-5 % veckan efter. |
|
Experimentell: Motståndsträning med hydrolyserat kollagen hos friska, aktiva medelålders kvinnor
Medelålders, tränade kvinnor genomförde 8 veckors övervakat, progressivt styrketräningsprogram samtidigt som de konsumerade 30 g hydrolyserat kollagen eller en kalorimatchad placebo-dryck
|
Deltagarna utförde 24 motståndsträningssessioner för nedre extremiteter under överinseende av huvudutredaren. Deltagarna parmatchades och tilldelades sedan hydrolyserat kollagen (COL) eller en kalorimatchad dryck bestående av maltodextrin och icke-kaloriskt sötningsmedel (PLA). Både COL och PLA konsumerade sina respektive kosttillskott i samband med varje styrketräningspass. Baslinjebedömningar av styrka användes för att ställa in initial träningsbelastning. Ett exempel på veckoträning ingår nedan i vägledande syfte: Vecka 1 protokoll: Dag 1:
Dag 2:
Linjär progressionsjusterad veckobelastning. Om deltagarna genomförde de föreskrivna seten och reps, ökade belastningen med 2,5-5 % veckan efter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
m. vastus lateralis tjocklek (i millimeter)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Ultraljud användes för att bestämma förändringar i muskeltjockleksprotokoll
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
m. vastus lateralis fascicle pennation vinkel (i grader)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Ultraljud användes för att bestämma pennationsvinkeln för fasciklar när de sätts in i aponeurosen
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
Patellasenans tvärsnittsarea (i kvadratmillimeter) vid 3 regioner längs senans längd
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Ultraljud användes för att bestämma förändringar i senans tvärsnittsarea vid 25, 50 och 75 % av senlängden
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
Knäskålssenan styvhet (i Newton per millimeter)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Synkroniserad ultraljud, dynamometri och ytelektromyografi användes för att bestämma förändringar i knäskålsenan stelhet
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
Bilateral vertikal motrörelses hopphöjd (i centimeter)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Förändringar i hopphöjden uppskattades med hjälp av Optojump-systemet (Microgate, Bolzano, Italien) och kraftplattor (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA).
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
Knäextensor maximalt isometriskt vridmoment (i Newtonmeter)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Förändringar i maximal knäförlängningsstyrka mättes med isometrisk dynamometri (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Storbritannien)
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
Knäextensorhastighet för vridmomentutveckling (i Newton meter per sekund)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Förändringar i explosiv knäförlängningsstyrka mättes med isometrisk dynamometri (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Storbritannien)
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
Skivstång ryggknäböj max 10 repetitioner (i kilogram)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Förändringar i dynamisk underkroppsstyrka mättes med maximal belastning under 10 repetitioner av skivstångsback squat-övningen med standardiserad teknik
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
Bilateralt horisontellt brett hoppavstånd (i centimeter)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Förändringar i maximal horisontell förskjutning mättes som det maximala avståndet tillryggalagt under ett brett hopp på standardiserad yta utan skor
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
Maximal isometrisk kraft i nedre extremiteter (i Newton)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Kraftplattor (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) användes för att mäta förändringar i maximal flerleds isometrisk styrka under dragövningen i mitten av låret
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
Nedre extremiteters isometriska kraftutvecklingshastighet (i Newton per sekund)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Kraftplattor (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) användes för att mäta förändringar i explosiv flerleds isometrisk styrka under dragövningen i mitten av låret
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
|
20-meters sprinttid (i sekunder)
Tidsram: 8-12 veckors träning och kostintervention
|
Dubbla fotocells timing-grindar (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Italien) användes för att mäta förändringar i den tid som togs för att täcka 20 meter under en heltäckande sprint på en standardiserad yta
|
8-12 veckors träning och kostintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Huvudutredare: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .