- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06402890
Krafttraining und hydrolysierte Kollagenergänzung bei Erwachsenen mittleren Alters
Die Wirkung von mit Vitamin C angereichertem Kollagen in Kombination mit Krafttraining auf die Eigenschaften der Muskel-Sehnen-Einheit bei Männern und Frauen mittleren Alters
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die longitudinalen Auswirkungen der Einnahme von hydrolysiertem Kollagen in Kombination mit Krafttraining auf die Struktur und Funktion der Muskel-Sehnen-Einheit bei Männern und Frauen mittleren Alters zu untersuchen.
Die wichtigsten Forschungsfragen, die diese klinische Studie beantworten soll, sind:
- Führt Krafttraining mit der Einnahme von hydrolysiertem Kollagen zu größeren Veränderungen der Sehneneigenschaften als Krafttraining allein bei gesunden Männern und Frauen mittleren Alters?
- Führt Krafttraining mit der Einnahme von hydrolysiertem Kollagen zu größeren Veränderungen der Muskelgröße als Krafttraining allein?
- Führt Krafttraining mit hydrolysiertem Kollagen im Vergleich zu Krafttraining allein bei gesunden Männern und Frauen mittleren Alters zu einem stärkeren Kraft- und Leistungszuwachs?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kollagen- oder Placebogruppe zugeordnet. Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von 12 Wochen 24 Sitzungen mit hochintensivem Krafttraining. Begleitend zu jeder Trainingseinheit konsumieren die Teilnehmer ein Getränk mit hydrolysiertem Kollagen oder Maltodextrin, wobei beide Getränke Vitamin C enthalten.
Die Forscher werden die Kollagen- und die Placebogruppe vergleichen, um zu sehen, ob es positive Auswirkungen auf Veränderungen in Muskeln und Sehnen gibt, die größer sind als bei Krafttraining allein. Um dies zu erreichen, wird eine Dynamometrie verwendet, um die Kraft der unteren Gliedmaßen zu beurteilen, und Ultraschall wird verwendet, um die morphologischen, mechanischen und materiellen Eigenschaften der Patellasehne sowie die Größe und Architektur des Vastus lateralis-Muskels zu messen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde, aktive Männer und Frauen mittleren Alters nehmen ein Getränk zu sich, das 30 g hydrolysiertes Kollagen mit 50 mg Vitamin C enthält, oder ein kalorienangepasstes Getränk (Maltodextrin), ebenfalls mit 50 mg Vitamin C, kombiniert mit hochdosiertem, hochdosiertem Kollagen. Intensives Widerstandstraining für den Unterkörper 2–3 Mal pro Woche über 8–12 Wochen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Kombination von hydrolysiertem Kollagen mit Krafttraining bei Männern und Frauen mittleren Alters zu untersuchen. Wenn eine Ergänzung mit hydrolysiertem Kollagen zu einer größeren Veränderung der Sehnengröße, -steifheit und des Elastizitätsmoduls führt als Krafttraining allein, ist dies der Fall wird es uns ermöglichen, diese Art von Intervention jungen Sportlern zu empfehlen, die ihre Sehnengesundheit und/oder sportliche Leistung verbessern möchten. Dies ist die erste Studie, die die Kombination einer hydrolysierten Kollagenergänzung mit Krafttraining bei Männern und Frauen mittleren Alters untersucht. Wenn die Ergänzung mit Hydrolysat zu größeren Verbesserungen der Sehnengröße, Steifheit, Kraft und/oder Kraft führt, können wir diese Art von Intervention Sportlern/Auszubildenden mittleren Alters empfehlen, die die Sehnengesundheit verbessern, das Verletzungsrisiko verringern oder ihre sportliche Leistungsfähigkeit verbessern möchten Leistung.
Das experimentelle Design beider Arme wird das gleiche sein, jedoch wird Arm 1 aus gesunden männlichen Teilnehmern mittleren Alters bestehen und Arm 2 aus gesunden weiblichen Teilnehmern mittleren Alters.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeitaktiv oder im Masters-Sport aktiv
- Keine Vorgeschichte von Patellasehnenverletzungen in den letzten 6 Monaten
- Keine Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen der unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
- Nichtraucher (einschließlich E-Zigaretten)
- Frei von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 35 Jahre oder > 59 Jahre
- Veganer oder Vegetarier sein (aufgrund der Kollagenquelle von Säugetieren)
- Verletzungsgeschichte, die nicht mit Krafttraining für den Unterkörper vereinbar ist
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die angeblich die Muskel-Sehnen-Anpassung oder -Regeneration beeinflussen (z. B. Proteinpulver, Vitamin C, Kollagen)
- BMI über 30 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krafttraining mit hydrolysiertem Kollagen für gesunde, aktive Männer mittleren Alters
Trainierte Männer mittleren Alters absolvierten 12 Wochen lang ein überwachtes, progressives Krafttrainingsprogramm und konsumierten dabei 30 g hydrolysiertes Kollagen oder ein kalorienangepasstes Placebogetränk.
|
Die Teilnehmer führten 24 Krafttrainingseinheiten für die unteren Gliedmaßen unter Aufsicht des Hauptforschers durch. Die Teilnehmer wurden paarweise zugeordnet und dann hydrolysiertes Kollagen (COL) oder ein kalorienangepasstes Getränk bestehend aus Maltodextrin und kalorienfreiem Süßstoff (PLA) zugeteilt. Sowohl COL als auch PLA nahmen ihre jeweiligen Nahrungsergänzungsmittel in Verbindung mit jeder Krafttrainingseinheit ein. Basisbewertungen der Kraft wurden verwendet, um die anfänglichen Trainingsbelastungen festzulegen. Zur Orientierung ist unten ein Beispiel für eine wöchentliche Schulung aufgeführt: Protokoll Woche 1: Tag 1:
Tag 2:
Lineare Progression angepasste wöchentliche Belastungen. Wenn die Teilnehmer die vorgeschriebenen Sätze und Wiederholungen absolvierten, stiegen die Belastungen in der folgenden Woche um 2,5–5 %. |
|
Experimental: Krafttraining mit hydrolysiertem Kollagen bei gesunden, aktiven Frauen mittleren Alters
Trainierte Frauen mittleren Alters absolvierten 8 Wochen lang ein überwachtes, progressives Krafttrainingsprogramm und konsumierten dabei 30 g hydrolysiertes Kollagen oder ein kalorienangepasstes Placebogetränk
|
Die Teilnehmer führten 24 Krafttrainingseinheiten für die unteren Gliedmaßen unter Aufsicht des Hauptforschers durch. Die Teilnehmer wurden paarweise zugeordnet und dann hydrolysiertes Kollagen (COL) oder ein kalorienangepasstes Getränk bestehend aus Maltodextrin und kalorienfreiem Süßstoff (PLA) zugeteilt. Sowohl COL als auch PLA nahmen ihre jeweiligen Nahrungsergänzungsmittel in Verbindung mit jeder Krafttrainingseinheit ein. Basisbewertungen der Kraft wurden verwendet, um die anfänglichen Trainingsbelastungen festzulegen. Zur Orientierung ist unten ein Beispiel für eine wöchentliche Schulung aufgeführt: Protokoll Woche 1: Tag 1:
Tag 2:
Lineare Progression angepasste wöchentliche Belastungen. Wenn die Teilnehmer die vorgeschriebenen Sätze und Wiederholungen absolvierten, stiegen die Belastungen in der folgenden Woche um 2,5–5 %. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
M. Dicke des Vastus lateralis (in Millimetern)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Ultraschall wurde verwendet, um Veränderungen in den Muskeldickenprotokollen zu bestimmen
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
M. Pennationswinkel des Vastus lateralis-Faszikels (in Grad)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Mittels Ultraschall wurde der Pennationswinkel der Faszikel beim Einführen in die Aponeurose bestimmt
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
Querschnittsfläche der Patellasehne (in Quadratmillimetern) in 3 Bereichen entlang der Sehnenlänge
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Mittels Ultraschall wurden Veränderungen der Sehnenquerschnittsfläche bei 25, 50 und 75 % der Sehnenlänge bestimmt
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
Steifheit der Patellasehne (in Newton pro Millimeter)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Zur Bestimmung von Veränderungen der Patellasehnensteifheit wurden synchronisierte Ultraschalluntersuchungen, Dynamometrie und Oberflächenelektromyographie eingesetzt
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
Bilaterale vertikale Gegenbewegungs-Sprunghöhe (in Zentimetern)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Änderungen der Sprunghöhe wurden mithilfe des Optojump-Systems (Microgate, Bozen, Italien) und Kraftmessplatten (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) geschätzt.
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
Maximales isometrisches Drehmoment des Kniestreckers (in Newtonmetern)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Veränderungen der maximalen Kniestreckkraft wurden mittels isometrischer Dynamometrie gemessen (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
Kniestreckerrate der Drehmomententwicklung (in Newtonmetern pro Sekunde)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Änderungen der explosiven Kniestreckkraft wurden mithilfe der isometrischen Dynamometrie gemessen (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK).
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
Langhantel-Kniebeuge mit maximal 10 Wiederholungen (in Kilogramm)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Veränderungen der dynamischen Kraft des Unterkörpers wurden bei maximaler Belastung während 10 Wiederholungen der Langhantel-Kniebeuge-Übung mit standardisierter Technik gemessen
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
Bilaterale horizontale Weitsprungweite (in Zentimetern)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Änderungen der maximalen horizontalen Verschiebung wurden als die maximale Distanz gemessen, die bei einem Weitsprung auf einer standardisierten Oberfläche ohne Schuhwerk zurückgelegt wurde
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
Maximale isometrische Kraft der unteren Gliedmaßen (in Newton)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Kraftmessplatten (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) wurden verwendet, um Änderungen der maximalen isometrischen Kraft mehrerer Gelenke während der Zugübung in der Mitte des Oberschenkels zu messen
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
Isometrische Geschwindigkeit der Kraftentwicklung der unteren Gliedmaßen (in Newton pro Sekunde)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Kraftmessplatten (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) wurden verwendet, um Veränderungen der explosiven isometrischen Kraft mehrerer Gelenke während der Zugübung in der Mitte des Oberschenkels zu messen
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
|
20-Meter-Sprintzeit (in Sekunden)
Zeitfenster: 8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Doppelte Fotozellen-Zeitmesstore (Witty System, Microgate SRL, Bozen, Italien) wurden verwendet, um Änderungen in der Zeit zu messen, die benötigt wurde, um 20 Meter während eines Vollsprints auf einer standardisierten Oberfläche zurückzulegen
|
8-12 Wochen Training und Ernährungsintervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Hauptermittler: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Krafttraining mit Kollagenergänzung
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutierung
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service Executive, IrelandNoch keine RekrutierungBewegungstraining | Krafttraining | Proteinergänzung | Krafttraining | Hüftfrakturen (ICD-10 72.01-72.2) | Gebrechlichkeit bei älteren ErwachsenenIrland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAckerman Institute for FamilyAktiv, nicht rekrutierendUnterstützung der Familie als BetreuungssystemVereinigte Staaten