- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06402890
Resistenssiharjoittelu ja hydrolysoidun kollageenin lisäravinteet keski-ikäisille aikuisille
C-vitamiinilla rikastetun kollageenin ja vastusharjoittelun vaikutus keski-ikäisten miesten ja naisten lihasjänneyksiköiden ominaisuuksiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia hydrolysoidun kollageenin nauttimisen ja vastustusharjoittelun pitkittäisiä vaikutuksia lihas-jänneyksikön rakenteeseen ja toimintaan keski-ikäisillä miehillä ja naisilla.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset, joihin tämä kliininen tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Aiheuttaako vastustusharjoittelu hydrolysoidun kollageenin nauttimisella suurempiin muutoksiin jänteiden ominaisuuksissa kuin pelkkä vastusharjoittelu keski-ikäisillä terveillä miehillä ja naisilla?
- Johtaako vastustusharjoittelu hydrolysoidun kollageenin nauttimisen kanssa suurempiin muutoksiin lihaskoossa kuin pelkkä vastusharjoittelu?
- Lisääkö vastustusharjoittelu hydrolysoidulla kollageenilla enemmän voimaa ja voimaa verrattuna pelkkään vastusharjoitteluun keski-ikäisillä terveillä miehillä ja naisilla?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kollageeni- tai lumeryhmiin. Osallistujat suorittavat 24 korkean intensiteetin vastusharjoitusta 12 viikon aikana. Jokaisen harjoituksen yhteydessä osallistujat nauttivat juomaa, joka sisältää hydrolysoitua kollageenia tai maltodekstriiniä, ja molemmat juomat sisältävät C-vitamiinia.
Tutkijat vertaavat kollageeni- ja lumeryhmiä nähdäkseen, olisiko niillä suotuisia vaikutuksia lihasten ja jänteiden muutoksiin, jotka ovat suurempia kuin pelkkä vastusharjoittelu. Tämän saavuttamiseksi dynamometriaa käytetään alaraajojen vahvuuden arvioimiseen ja ultraäänellä mitataan polvilumpion jänteen morfologisia, mekaanisia ja materiaaliominaisuuksia sekä vastus lateralis -lihaksen kokoa ja arkkitehtuuria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet, aktiiviset, keski-ikäiset miehet ja naiset nauttivat juoman, joka sisältää 30 g hydrolysoitua kollageenia ja 50 mg C-vitamiinia tai kaloreita vastaavaa juomaa (maltodekstriini), myös 50 mg C-vitamiinia yhdistettynä suurimääräisiin intensiivinen vastustusharjoittelu alavartalolle 2-3 kertaa viikossa 8-12 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hydrolysoidun kollageenin ja resistanssiharjoittelun yhdistämisen vaikutusta keski-ikäisillä miehillä ja naisilla. Jos hydrolysoidun kollageenin lisäys muuttaa jänteen kokoa, jäykkyyttä ja Youngin moduulia enemmän kuin pelkkä vastusharjoittelu, tämä antaa meille mahdollisuuden suositella tämäntyyppistä interventiota nuorille urheilijoille, jotka haluavat parantaa jänteiden terveyttä ja/tai urheilullista suorituskykyä. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan hydrolysoidun kollaasin täydennyksen ja vastustusharjoittelun yhdistelmää keski-ikäisillä miehillä ja naisilla. Jos hydrolysoidun lisäyksen lisääminen parantaa jänteiden kokoa, jäykkyyttä, voimaa ja/tai voimaa, voimme suositella tämän tyyppistä interventiota keski-ikäisille urheilijoille/harjoittelijoille, jotka haluavat parantaa jänteiden terveyttä, vähentää loukkaantumisriskiä tai parantaa urheilukykyä. esitys.
Molempien käsien kokeellinen rakenne on sama, mutta käsivarsi 1 on terveys-, keski-ikäiset miesosapuolet ja käsivarsi 2 terveydet, keski-ikäiset naispuoliset osallistujat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harrastaa virkistystoimintaa tai kilpailee Masters Sportissa
- Ei polvilumpion jännevaurioita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei aiempia alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakoimattomat (mukaan lukien sähkösavukkeet)
- Vapaa sydän- ja verisuonisairauksista ja aineenvaihduntasairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 35 vuotta tai > 59 vuotta
- Vegaani tai kasvissyöjä (nisäkäsperäisen kollageenilähteen vuoksi)
- Loukkaantumishistoria on yhteensopimaton alavartalon vastustusharjoittelun kanssa
- Lihasten ja jänteiden sopeutumiseen tai palautumiseen vaikuttavan ravintolisän käyttö (eli proteiinijauhe, C-vitamiini, kollageeni)
- BMI yli 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydrolysoidun kollageenin resistanssiharjoittelu terveille, aktiivisille, keski-ikäisille miehille
Keski-ikäiset, koulutetut miehet suorittivat 12 viikon valvotun, progressiivisen vastusharjoitusohjelman nauttien 30 g hydrolysoitua kollageenia tai kaloreita sisältävää lumelääkejuomaa.
|
Osallistujat suorittivat 24 alaraajan vastustusharjoittelua päätutkijan valvonnassa. Osallistujat yhdistettiin pareittain, ja ne jaettiin sitten hydrolysoituun kollageeniin (COL) tai kalorivastineeseen juomaan, joka sisälsi maltodekstriiniä ja kaloritonta makeutusainetta (PLA). Sekä COL että PLA käyttivät omia lisäravinteitaan jokaisen vastusharjoituksen yhteydessä. Alkuharjoittelukuormituksen asettamiseen käytettiin vahvuuden perusarvioita. Alla on ohjeellinen esimerkki viikoittaisesta harjoittelusta: Viikon 1 protokolla: Päivä 1:
Päivä 2:
Lineaarisella etenemisellä säädetyt viikoittaiset kuormat. Jos osallistujat suorittivat määrätyt sarjat ja toistot, kuormitukset kasvoivat 2,5-5 % seuraavalla viikolla. |
|
Kokeellinen: Resistenssiharjoittelu hydrolysoidulla kollageenilla terveille, aktiivisille, keski-ikäisille naisille
Keski-ikäiset, koulutetut naiset suorittivat 8 viikon valvotun, progressiivisen vastusharjoitusohjelman nauttien 30 g hydrolysoitua kollageenia tai kaloreita sisältävää lumelääkejuomaa.
|
Osallistujat suorittivat 24 alaraajan vastustusharjoittelua päätutkijan valvonnassa. Osallistujat yhdistettiin pareittain, ja ne jaettiin sitten hydrolysoituun kollageeniin (COL) tai kalorivastineeseen juomaan, joka sisälsi maltodekstriiniä ja kaloritonta makeutusainetta (PLA). Sekä COL että PLA käyttivät omia lisäravinteitaan jokaisen vastusharjoituksen yhteydessä. Alkuharjoittelukuormituksen asettamiseen käytettiin vahvuuden perusarvioita. Alla on ohjeellinen esimerkki viikoittaisesta harjoittelusta: Viikon 1 protokolla: Päivä 1:
Päivä 2:
Lineaarisella etenemisellä säädetyt viikoittaiset kuormat. Jos osallistujat suorittivat määrätyt sarjat ja toistot, kuormitukset kasvoivat 2,5-5 % seuraavalla viikolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
m. vastus lateralis paksuus (millimetreinä)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Ultraäänitutkimuksella määritettiin lihaksen paksuusprotokollan muutokset
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
m. vastus lateralis fascicle pennation kulma (asteina)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Ultraäänitutkimuksella määritettiin sidekudosten pennaatiokulma, kun ne työntyvät aponeuroosiin
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
Polvilumpion jänteen poikkileikkauspinta-ala (neliömillimetreinä) kolmella alueella jänteen pituudella
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Ultraäänitutkimuksella määritettiin muutokset jänteen poikkileikkauksessa 25, 50 ja 75 % jänteen pituudesta.
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
Polvilumpion jänteen jäykkyys (newtoneina per millimetri)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Synkronoitua ultraäänitutkimusta, dynamometriaa ja pinnan elektromyografiaa käytettiin polvilumpion jänteen jäykkyyden muutosten määrittämiseen
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
Kahdenvälisen pystysuoran vastaliikkeen hypyn korkeus (senttiä)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Hyppykorkeuden muutokset arvioitiin käyttämällä Optojump-järjestelmää (Microgate, Bolzano, Italia) ja voimalevyjä (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA).
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
Polven ojentajan suurin isometrinen vääntömomentti (newtonmetreinä)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Muutokset polven maksimaalisen venytyksen voimakkuudessa mitattiin käyttämällä isometristä dynamometriaa (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
Polven ojentajan vääntömomentin kehitysnopeus (newtonmetreinä sekunnissa)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Muutokset räjähdysmäisessä polven ojennusvoimassa mitattiin käyttämällä isometristä dynamometriaa (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
Tangon selkäkyykky enintään 10 toistoa (kilogramoina)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Muutokset dynaamisessa alavartalon voimassa mitattiin maksimikuormalla 10 toiston aikana tangoselkäkyykkyharjoituksessa standardoidulla tekniikalla
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
Kahdenvälinen vaakasuora leveyshypyn matka (senttiä)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Muutokset maksimaalisessa vaakasuuntaisessa siirtymässä mitattiin suurimmana matkana, joka kuljettiin leveän hypyn aikana standardoidulla pinnalla ilman jalkineita
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
Alaraajan suurin isometrinen voima (newtoneina)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Voimalevyjä (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) käytettiin mittaamaan muutoksia maksimaalisessa usean nivelen isometrisessä lujuudessa reiden puolivälin vetoharjoituksen aikana.
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
Alaraajan isometrinen voimakehitysnopeus (newtoneina sekunnissa)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Voimalevyjä (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) käytettiin mittaamaan muutoksia räjähdysmäisessä usean nivelen isometrisessä lujuudessa reiden puolivälin vetoharjoituksen aikana.
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
|
20 metrin sprinttiaika (sekunteina)
Aikaikkuna: 8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Kaksinkertaisia valokennoajoitusportteja (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Italia) käytettiin mittaamaan muutoksia ajassa, joka kului 20 metrin matkaan sprintin aikana standardoidulla pinnalla.
|
8-12 viikon harjoittelu ja ravitsemusinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Päätutkija: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .