- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402890
Motstandstrening og hydrolysert kollagentilskudd hos middelaldrende voksne
Effekten av vitamin C-anriket kollagen kombinert med motstandstrening på muskel-seneenhetsegenskaper hos middelaldrende menn og kvinner
Målet med denne kliniske studien er å undersøke de langsgående effektene av inntak av hydrolysert kollagen kombinert med motstandstrening på muskel-seneenhetens struktur og funksjon hos middelaldrende menn og kvinner.
De viktigste forskningsspørsmålene denne kliniske studien tar sikte på å svare på er:
- Fører motstandstrening med inntak av hydrolysert kollagen til større endringer i seneegenskaper enn motstandstrening alene hos middelaldrende helsemenn og kvinner?
- Fører motstandstrening med inntak av hydrolysert kollagen til større endringer i muskelstørrelse enn styrketrening alene?
- Fører motstandstrening med hydrolysert kollagen til større økning i styrke og kraft sammenlignet med motstandstrening alene hos middelaldrende, friske menn og kvinner?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt kollagen- eller placebogrupper. Deltakerne vil utføre 24 økter med høyintensitetstrening over 12 uker. Ved siden av hver treningsøkt vil deltakerne innta en drikk som inneholder hydrolysert kollagen eller maltodekstrin, med begge drikkene som inneholder vitamin C.
Forskere vil sammenligne kollagen- og placebogruppene for å se om det vil være gunstige effekter på endringer i muskler og sener som er større enn motstandstrening alene. For å oppnå dette vil en dynamometri bli brukt for å vurdere underekstremitetsstyrke og ultralyd vil bli brukt til å måle de morfologiske, mekaniske og materielle egenskapene til patellarsenen, samt størrelsen og arkitekturen til vastus lateralis-muskelen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske, aktive, middelaldrende menn og kvinner vil innta en drikk som inneholder 30 g hydrolysert kollagen med 50 mg vitamin C eller en kaloritilpasset drikk (maltodekstrin), også med 50 mg vitamin C kombinert med høyt volum, høy- styrketrening for underkroppen 2 - 3 ganger per uke i 8-12 uker.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av å kombinere hydrolysert kollagen med motstandstrening hos middelaldrende menn og kvinner. Hvis tilskudd med hydrolysert kollagen fører til en større endring i senestørrelse, stivhet og Youngs modul enn motstandstrening alene, vil dette vil tillate oss å anbefale denne typen intervensjon til unge idrettsutøvere som ønsker å forbedre senehelsen og/eller atletisk ytelse. Dette er den første studien som undersøker kombinasjonen av hydrolysert collage-tilskudd med motstandstrening hos middelaldrende menn og kvinner. Hvis tilskudd med hydrolysert fører til større forbedringer i senestørrelse, stivhet, styrke og/eller kraft, vil dette tillate oss å anbefale denne typen intervensjon til middelaldrende idrettsutøvere/trainees som ønsker å forbedre senehelsen, redusere skaderisikoen eller forbedre atletikken. opptreden.
Den eksperimentelle utformingen av begge armer vil være den samme, men arm 1 vil være helse, middelaldrende mannlige deltakere og arm 2 vil være helse, middelaldrende kvinnelige deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rekreasjonsaktiv eller konkurrerende i Masters sport
- Ingen historie med patellar seneskader de siste 6 månedene
- Ingen historie med muskel- og skjelettskader i underekstremitetene de siste 6 månedene
- Ikke-røykere (inkludert e-sigaretter)
- Fri for kardiovaskulære og metabolske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 35 år eller > 59 år
- Å være veganer eller vegetarianer (på grunn av pattedyrkilden til kollagen)
- Skadehistorie uforenlig med motstandstrening i underkroppen
- Inntak av kosttilskudd som angivelig påvirker muskel-senetilpasning eller restitusjon (dvs. proteinpulver, vitamin C, kollagen)
- BMI over 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med hydrolysert kollagen hos helseaktive, middelaldrende menn
Middelaldrende, trente menn fullførte 12 uker med et overvåket, progressivt motstandstreningsprogram mens de inntok 30 g hydrolysert kollagen eller en kaloritilpasset placebo-drikk.
|
Deltakerne utførte 24 motstandstreningsøkter for nedre ekstremiteter under oppsyn fra hovedetterforskeren. Deltakerne ble par-matchet, deretter allokert til hydrolysert kollagen (COL) eller en kaloritilpasset drikk bestående av maltodekstrin og ikke-kalorisk søtningsmiddel (PLA). Både COL og PLA konsumerte sine respektive kosttilskudd i forbindelse med hver styrketreningsøkt. Baseline vurderinger av styrke ble brukt til å angi innledende treningsbelastninger. Et eksempel på ukentlig trening er inkludert nedenfor for veiledende formål: Uke 1-protokoll: Dag 1:
Dag 2:
Lineær progresjon justert ukentlige belastninger. Hvis deltakerne fullførte de foreskrevne settene og repetisjonene, økte belastningen med 2,5-5 % uken etter. |
|
Eksperimentell: Motstandstrening med hydrolysert kollagen hos friske, aktive, middelaldrende kvinner
Middelaldrende, trente kvinner fullførte 8 uker med et overvåket, progressivt motstandstreningsprogram mens de inntok 30 g hydrolysert kollagen eller en kaloritilpasset placebo-drikk
|
Deltakerne utførte 24 motstandstreningsøkter for nedre ekstremiteter under oppsyn fra hovedetterforskeren. Deltakerne ble par-matchet, deretter allokert til hydrolysert kollagen (COL) eller en kaloritilpasset drikk bestående av maltodekstrin og ikke-kalorisk søtningsmiddel (PLA). Både COL og PLA konsumerte sine respektive kosttilskudd i forbindelse med hver styrketreningsøkt. Baseline vurderinger av styrke ble brukt til å angi innledende treningsbelastninger. Et eksempel på ukentlig trening er inkludert nedenfor for veiledende formål: Uke 1-protokoll: Dag 1:
Dag 2:
Lineær progresjon justert ukentlige belastninger. Hvis deltakerne fullførte de foreskrevne settene og repetisjonene, økte belastningen med 2,5-5 % uken etter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
m. vastus lateralis tykkelse (i millimeter)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Ultrasonografi ble brukt for å bestemme endringer i muskeltykkelsesprotokoller
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
m. vastus lateralis fascicle pennasjonsvinkel (i grader)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Ultrasonografi ble brukt for å bestemme pennasjonsvinkelen til fascikler når de settes inn i aponeurosen
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
Patellar senens tverrsnittsareal (i kvadratmillimeter) ved 3 regioner langs senens lengde
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Ultralyd ble brukt for å bestemme endringer i senens tverrsnittsareal ved 25, 50 og 75 % av senelengden
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
Patellar senestivhet (i Newton per millimeter)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Synkronisert ultralyd, dynamometri og overflateelektromyografi ble brukt for å bestemme endringer i patellar senestivhet
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
Bilateral vertikal motbevegelses hopphøyde (i centimeter)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Endringer i hopphøyde ble estimert ved bruk av Optojump-systemet (Microgate, Bolzano, Italia) og kraftplater (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA).
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
Kneekstensor maksimalt isometrisk dreiemoment (i Newtonmeter)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Endringer i maksimal kneforlengelsesstyrke ble målt ved bruk av isometrisk dynamometri (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
Kneekstensorhastighet for dreiemomentutvikling (i Newton meter per sekund)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Endringer i eksplosiv kneforlengelsesstyrke ble målt ved bruk av isometrisk dynamometri (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
Knebøy med vektstang 10 repetisjoner (i kilo)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Endringer i dynamisk underkroppsstyrke ble målt ved bruk av maksimal belastning under 10 repetisjoner av vektstang-ryggbøyøvelsen med standardisert teknikk
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
Bilateral horisontal bred hoppavstand (i centimeter)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Endringer i maksimal horisontal forskyvning ble målt som maksimal avstand dekket under et bredt hopp på standardisert overflate uten fottøy
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
Maksimal isometrisk kraft i underekstremitet (i Newton)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Kraftplater (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) ble brukt til å måle endringer i maksimal flerledds isometrisk styrke under trekkøvelsen på midten av låret
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
Isometrisk kraftutviklingshastighet for underekstremiteter (i Newton per sekund)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Kraftplater (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) ble brukt til å måle endringer i eksplosiv flerledds isometrisk styrke under trekkøvelsen på midten av låret
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
|
20 meter sprinttid (i sekunder)
Tidsramme: 8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Doble fotocelle timingporter (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Italia) ble brukt til å måle endringer i tiden det tok å dekke 20 meter under en all-out sprint på en standardisert overflate
|
8-12 ukers trenings- og ernæringsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Hovedetterforsker: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .