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Entrenamiento de resistencia y suplementación con colágeno hidrolizado en adultos de mediana edad

2 de mayo de 2024 actualizado por: Liverpool John Moores University

El efecto del colágeno enriquecido con vitamina C combinado con entrenamiento de resistencia sobre las propiedades de la unidad músculo-tendinosa en hombres y mujeres de mediana edad

El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos longitudinales de la ingestión de colágeno hidrolizado combinado con entrenamiento de resistencia sobre la estructura y función de la unidad músculo-tendinosa en hombres y mujeres de mediana edad.

Las principales preguntas de investigación que este ensayo clínico pretende responder son:

  1. ¿El entrenamiento de resistencia con ingesta de colágeno hidrolizado produce mayores cambios en las propiedades del tendón que el entrenamiento de resistencia solo en hombres y mujeres sanos de mediana edad?
  2. ¿El entrenamiento de resistencia con ingesta de colágeno hidrolizado produce mayores cambios en el tamaño de los músculos que el entrenamiento de resistencia solo?
  3. ¿El entrenamiento de resistencia con colágeno hidrolizado produce mayores aumentos en la fuerza y ​​la potencia en comparación con el entrenamiento de resistencia solo en hombres y mujeres sanos de mediana edad?

Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de colágeno o placebo. Los participantes realizarán 24 sesiones de entrenamiento de resistencia de alta intensidad durante 12 semanas. Además de cada sesión de entrenamiento, los participantes consumirán una bebida que contiene colágeno hidrolizado o maltodextrina, y ambas bebidas contienen vitamina C.

Los investigadores compararán los grupos de colágeno y placebo para ver si habría efectos beneficiosos sobre los cambios en los músculos y tendones que sean mayores que el entrenamiento de resistencia solo. Para lograrlo, se utilizará una dinamometría para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores y se utilizará ultrasonido para medir las propiedades morfológicas, mecánicas y materiales del tendón rotuliano, así como el tamaño y la arquitectura del músculo vasto lateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hombres y mujeres sanos, activos y de mediana edad ingerirán una bebida que contenga 30 g de colágeno hidrolizado con 50 mg de vitamina C o una bebida con calorías equivalentes (maltodextrina), también con 50 mg de vitamina C combinada con alto volumen y alto contenido de vitamina C. Entrenamiento de resistencia de intensidad para la parte inferior del cuerpo de 2 a 3 veces por semana durante 8 a 12 semanas.

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de combinar colágeno hidrolizado con entrenamiento de resistencia en hombres y mujeres de mediana edad. Si la suplementación con colágeno hidrolizado produce un mayor cambio en el tamaño del tendón, la rigidez y el módulo de Young que el entrenamiento de resistencia solo, esto nos permitirá recomendar este tipo de intervención a atletas jóvenes que buscan mejorar la salud de los tendones y/o el rendimiento deportivo. Este es el primer estudio que investiga la combinación de suplementos de colágeno hidrolizado con entrenamiento de resistencia en hombres y mujeres de mediana edad. Si la suplementación con hidrolizado conduce a mayores mejoras en el tamaño, rigidez, fuerza y/o potencia del tendón, esto nos permitirá recomendar este tipo de intervención a atletas/aprendices de mediana edad que buscan mejorar la salud de los tendones, reducir el riesgo de lesiones o mejorar la actividad atlética. actuación.

El diseño experimental de ambos brazos será el mismo, sin embargo, el brazo 1 será participantes masculinos de mediana edad con salud y el brazo 2 serán participantes mujeres de mediana edad con salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
        • Dr Rob Erskine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Activo recreativamente o compitiendo en deportes Masters.
  • Sin antecedentes de lesiones del tendón rotuliano en los últimos 6 meses.
  • Sin antecedentes de lesiones musculoesqueléticas de miembros inferiores en los últimos 6 meses
  • No fumadores (incluidos los cigarrillos electrónicos)
  • Libre de enfermedades cardiovasculares y metabólicas.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 35 años o > 59 años
  • Ser vegano o vegetariano (debido a la fuente de colágeno de los mamíferos)
  • Historial de lesiones incompatible con el entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo.
  • Consumo de suplementos nutricionales que supuestamente afectan la adaptación o recuperación del músculo-tendón (es decir, proteína en polvo, vitamina C, colágeno)
  • IMC superior a 30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia con colágeno hidrolizado en hombres sanos y activos de mediana edad.
Hombres entrenados de mediana edad completaron 12 semanas de un programa de entrenamiento de resistencia progresivo y supervisado mientras consumían 30 g de colágeno hidrolizado o una bebida placebo con el mismo contenido calórico.

Los participantes realizaron 24 sesiones de entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores bajo la supervisión del investigador principal. Los participantes fueron emparejados y luego asignados a colágeno hidrolizado (COL) o una bebida con calorías equivalentes que comprendía maltodextrina y edulcorante no calórico (PLA). Tanto COL como PLA consumieron sus respectivos suplementos junto con cada sesión de entrenamiento de resistencia.

Se utilizaron evaluaciones iniciales de la fuerza para establecer las cargas de entrenamiento iniciales. A continuación se incluye un ejemplo de formación semanal a título indicativo:

Protocolo de la semana 1:

Día 1:

  • Sentadilla con barra, 4 series al 90% 10-RM
  • Peso muerto rumano, 4 series @ 90% 10-RM

Dia 2:

  • Peso muerto con barra hexagonal, 4 series al 90% 10-RM
  • Sentadilla en copa con mancuernas, 4 series al 90% 10-RM

Cargas semanales ajustadas por progresión lineal. Si los participantes completaron las series y repeticiones prescritas, las cargas aumentaron entre un 2,5 y un 5 % la semana siguiente.

Experimental: Entrenamiento de resistencia con colágeno hidrolizado en mujeres sanas y activas de mediana edad
Mujeres entrenadas de mediana edad completaron 8 semanas de un programa de entrenamiento de resistencia progresivo y supervisado mientras consumían 30 g de colágeno hidrolizado o una bebida placebo con calorías equivalentes.

Los participantes realizaron 24 sesiones de entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores bajo la supervisión del investigador principal. Los participantes fueron emparejados y luego asignados a colágeno hidrolizado (COL) o una bebida con calorías equivalentes que comprendía maltodextrina y edulcorante no calórico (PLA). Tanto COL como PLA consumieron sus respectivos suplementos junto con cada sesión de entrenamiento de resistencia.

Se utilizaron evaluaciones iniciales de la fuerza para establecer las cargas de entrenamiento iniciales. A continuación se incluye un ejemplo de formación semanal a título indicativo:

Protocolo de la semana 1:

Día 1:

  • Sentadilla con barra, 4 series al 90% 10-RM
  • Peso muerto rumano, 4 series @ 90% 10-RM

Dia 2:

  • Peso muerto con barra hexagonal, 4 series al 90% 10-RM
  • Sentadilla en copa con mancuernas, 4 series al 90% 10-RM

Cargas semanales ajustadas por progresión lineal. Si los participantes completaron las series y repeticiones prescritas, las cargas aumentaron entre un 2,5 y un 5 % la semana siguiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
metro. espesor del vasto lateral (en milímetros)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Se utilizó ecografía para determinar cambios en los protocolos de espesor muscular.
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
metro. Ángulo de pennación del fascículo vasto lateral (en grados)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Se utilizó ecografía para determinar el ángulo de pennación de los fascículos a medida que se insertan en la aponeurosis.
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Área de la sección transversal del tendón rotuliano (en milímetros cuadrados) en 3 regiones a lo largo de la longitud del tendón
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Se utilizó ecografía para determinar los cambios en el área de la sección transversal del tendón en el 25, 50 y 75 % de la longitud del tendón.
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Rigidez del tendón rotuliano (en Newtons por milímetro)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Se utilizaron ultrasonografía sincronizada, dinamometría y electromiografía de superficie para determinar los cambios en la rigidez del tendón rotuliano.
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Altura del salto con contramovimiento vertical bilateral (en centímetros)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Los cambios en la altura del salto se estimaron mediante el uso del sistema Optojump (Microgate, Bolzano, Italia) y placas de fuerza (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, EE. UU.).
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Torque isométrico máximo del extensor de rodilla (en Newton metros)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Los cambios en la fuerza máxima de extensión de la rodilla se midieron mediante dinamometría isométrica (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Reino Unido)
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Tasa de desarrollo del torque del extensor de rodilla (en Newton metros por segundo)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Los cambios en la fuerza explosiva de extensión de la rodilla se midieron mediante dinamometría isométrica (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Reino Unido)
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Sentadilla hacia atrás con barra, máximo 10 repeticiones (en kilogramos)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Los cambios en la fuerza dinámica de la parte inferior del cuerpo se midieron utilizando la carga máxima durante 10 repeticiones del ejercicio de sentadilla con barra con una técnica estandarizada.
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Distancia de salto de longitud horizontal bilateral (en centímetros)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Los cambios en el desplazamiento horizontal máximo se midieron como la distancia máxima recorrida durante un salto de longitud en una superficie estandarizada sin calzado.
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Fuerza isométrica máxima del miembro inferior (en Newtons)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Se utilizaron placas de fuerza (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, EE. UU.) para medir los cambios en la fuerza isométrica máxima de múltiples articulaciones durante el ejercicio de tracción a mitad del muslo.
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Tasa isométrica de desarrollo de fuerza de las extremidades inferiores (en Newtons por segundo)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Se utilizaron placas de fuerza (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, EE. UU.) para medir los cambios en la fuerza isométrica explosiva de múltiples articulaciones durante el ejercicio de tracción a mitad del muslo.
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Tiempo de sprint de 20 metros (en segundos)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
Se utilizaron puertas de sincronización con doble fotocélula (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Italia) para medir los cambios en el tiempo necesario para cubrir 20 metros durante un sprint total en una superficie estandarizada.
Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
  • Investigador principal: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 300

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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