- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06402890
Entrenamiento de resistencia y suplementación con colágeno hidrolizado en adultos de mediana edad
El efecto del colágeno enriquecido con vitamina C combinado con entrenamiento de resistencia sobre las propiedades de la unidad músculo-tendinosa en hombres y mujeres de mediana edad
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos longitudinales de la ingestión de colágeno hidrolizado combinado con entrenamiento de resistencia sobre la estructura y función de la unidad músculo-tendinosa en hombres y mujeres de mediana edad.
Las principales preguntas de investigación que este ensayo clínico pretende responder son:
- ¿El entrenamiento de resistencia con ingesta de colágeno hidrolizado produce mayores cambios en las propiedades del tendón que el entrenamiento de resistencia solo en hombres y mujeres sanos de mediana edad?
- ¿El entrenamiento de resistencia con ingesta de colágeno hidrolizado produce mayores cambios en el tamaño de los músculos que el entrenamiento de resistencia solo?
- ¿El entrenamiento de resistencia con colágeno hidrolizado produce mayores aumentos en la fuerza y la potencia en comparación con el entrenamiento de resistencia solo en hombres y mujeres sanos de mediana edad?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de colágeno o placebo. Los participantes realizarán 24 sesiones de entrenamiento de resistencia de alta intensidad durante 12 semanas. Además de cada sesión de entrenamiento, los participantes consumirán una bebida que contiene colágeno hidrolizado o maltodextrina, y ambas bebidas contienen vitamina C.
Los investigadores compararán los grupos de colágeno y placebo para ver si habría efectos beneficiosos sobre los cambios en los músculos y tendones que sean mayores que el entrenamiento de resistencia solo. Para lograrlo, se utilizará una dinamometría para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores y se utilizará ultrasonido para medir las propiedades morfológicas, mecánicas y materiales del tendón rotuliano, así como el tamaño y la arquitectura del músculo vasto lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hombres y mujeres sanos, activos y de mediana edad ingerirán una bebida que contenga 30 g de colágeno hidrolizado con 50 mg de vitamina C o una bebida con calorías equivalentes (maltodextrina), también con 50 mg de vitamina C combinada con alto volumen y alto contenido de vitamina C. Entrenamiento de resistencia de intensidad para la parte inferior del cuerpo de 2 a 3 veces por semana durante 8 a 12 semanas.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de combinar colágeno hidrolizado con entrenamiento de resistencia en hombres y mujeres de mediana edad. Si la suplementación con colágeno hidrolizado produce un mayor cambio en el tamaño del tendón, la rigidez y el módulo de Young que el entrenamiento de resistencia solo, esto nos permitirá recomendar este tipo de intervención a atletas jóvenes que buscan mejorar la salud de los tendones y/o el rendimiento deportivo. Este es el primer estudio que investiga la combinación de suplementos de colágeno hidrolizado con entrenamiento de resistencia en hombres y mujeres de mediana edad. Si la suplementación con hidrolizado conduce a mayores mejoras en el tamaño, rigidez, fuerza y/o potencia del tendón, esto nos permitirá recomendar este tipo de intervención a atletas/aprendices de mediana edad que buscan mejorar la salud de los tendones, reducir el riesgo de lesiones o mejorar la actividad atlética. actuación.
El diseño experimental de ambos brazos será el mismo, sin embargo, el brazo 1 será participantes masculinos de mediana edad con salud y el brazo 2 serán participantes mujeres de mediana edad con salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Activo recreativamente o compitiendo en deportes Masters.
- Sin antecedentes de lesiones del tendón rotuliano en los últimos 6 meses.
- Sin antecedentes de lesiones musculoesqueléticas de miembros inferiores en los últimos 6 meses
- No fumadores (incluidos los cigarrillos electrónicos)
- Libre de enfermedades cardiovasculares y metabólicas.
Criterio de exclusión:
- Edad < 35 años o > 59 años
- Ser vegano o vegetariano (debido a la fuente de colágeno de los mamíferos)
- Historial de lesiones incompatible con el entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo.
- Consumo de suplementos nutricionales que supuestamente afectan la adaptación o recuperación del músculo-tendón (es decir, proteína en polvo, vitamina C, colágeno)
- IMC superior a 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia con colágeno hidrolizado en hombres sanos y activos de mediana edad.
Hombres entrenados de mediana edad completaron 12 semanas de un programa de entrenamiento de resistencia progresivo y supervisado mientras consumían 30 g de colágeno hidrolizado o una bebida placebo con el mismo contenido calórico.
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Los participantes realizaron 24 sesiones de entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores bajo la supervisión del investigador principal. Los participantes fueron emparejados y luego asignados a colágeno hidrolizado (COL) o una bebida con calorías equivalentes que comprendía maltodextrina y edulcorante no calórico (PLA). Tanto COL como PLA consumieron sus respectivos suplementos junto con cada sesión de entrenamiento de resistencia. Se utilizaron evaluaciones iniciales de la fuerza para establecer las cargas de entrenamiento iniciales. A continuación se incluye un ejemplo de formación semanal a título indicativo: Protocolo de la semana 1: Día 1:
Dia 2:
Cargas semanales ajustadas por progresión lineal. Si los participantes completaron las series y repeticiones prescritas, las cargas aumentaron entre un 2,5 y un 5 % la semana siguiente. |
Experimental: Entrenamiento de resistencia con colágeno hidrolizado en mujeres sanas y activas de mediana edad
Mujeres entrenadas de mediana edad completaron 8 semanas de un programa de entrenamiento de resistencia progresivo y supervisado mientras consumían 30 g de colágeno hidrolizado o una bebida placebo con calorías equivalentes.
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Los participantes realizaron 24 sesiones de entrenamiento de resistencia de las extremidades inferiores bajo la supervisión del investigador principal. Los participantes fueron emparejados y luego asignados a colágeno hidrolizado (COL) o una bebida con calorías equivalentes que comprendía maltodextrina y edulcorante no calórico (PLA). Tanto COL como PLA consumieron sus respectivos suplementos junto con cada sesión de entrenamiento de resistencia. Se utilizaron evaluaciones iniciales de la fuerza para establecer las cargas de entrenamiento iniciales. A continuación se incluye un ejemplo de formación semanal a título indicativo: Protocolo de la semana 1: Día 1:
Dia 2:
Cargas semanales ajustadas por progresión lineal. Si los participantes completaron las series y repeticiones prescritas, las cargas aumentaron entre un 2,5 y un 5 % la semana siguiente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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metro. espesor del vasto lateral (en milímetros)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Se utilizó ecografía para determinar cambios en los protocolos de espesor muscular.
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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metro. Ángulo de pennación del fascículo vasto lateral (en grados)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Se utilizó ecografía para determinar el ángulo de pennación de los fascículos a medida que se insertan en la aponeurosis.
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Área de la sección transversal del tendón rotuliano (en milímetros cuadrados) en 3 regiones a lo largo de la longitud del tendón
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Se utilizó ecografía para determinar los cambios en el área de la sección transversal del tendón en el 25, 50 y 75 % de la longitud del tendón.
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Rigidez del tendón rotuliano (en Newtons por milímetro)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Se utilizaron ultrasonografía sincronizada, dinamometría y electromiografía de superficie para determinar los cambios en la rigidez del tendón rotuliano.
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Altura del salto con contramovimiento vertical bilateral (en centímetros)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Los cambios en la altura del salto se estimaron mediante el uso del sistema Optojump (Microgate, Bolzano, Italia) y placas de fuerza (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, EE. UU.).
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Torque isométrico máximo del extensor de rodilla (en Newton metros)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Los cambios en la fuerza máxima de extensión de la rodilla se midieron mediante dinamometría isométrica (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Reino Unido)
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Tasa de desarrollo del torque del extensor de rodilla (en Newton metros por segundo)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Los cambios en la fuerza explosiva de extensión de la rodilla se midieron mediante dinamometría isométrica (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Reino Unido)
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Sentadilla hacia atrás con barra, máximo 10 repeticiones (en kilogramos)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Los cambios en la fuerza dinámica de la parte inferior del cuerpo se midieron utilizando la carga máxima durante 10 repeticiones del ejercicio de sentadilla con barra con una técnica estandarizada.
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Distancia de salto de longitud horizontal bilateral (en centímetros)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Los cambios en el desplazamiento horizontal máximo se midieron como la distancia máxima recorrida durante un salto de longitud en una superficie estandarizada sin calzado.
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Fuerza isométrica máxima del miembro inferior (en Newtons)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Se utilizaron placas de fuerza (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, EE. UU.) para medir los cambios en la fuerza isométrica máxima de múltiples articulaciones durante el ejercicio de tracción a mitad del muslo.
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Tasa isométrica de desarrollo de fuerza de las extremidades inferiores (en Newtons por segundo)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Se utilizaron placas de fuerza (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, EE. UU.) para medir los cambios en la fuerza isométrica explosiva de múltiples articulaciones durante el ejercicio de tracción a mitad del muslo.
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Tiempo de sprint de 20 metros (en segundos)
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Se utilizaron puertas de sincronización con doble fotocélula (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Italia) para medir los cambios en el tiempo necesario para cubrir 20 metros durante un sprint total en una superficie estandarizada.
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Intervención de entrenamiento y nutrición de 8 a 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Investigador principal: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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