- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06402890
Treinamento de resistência e suplementação de colágeno hidrolisado em adultos de meia idade
O efeito do colágeno enriquecido com vitamina C combinado com o treinamento de resistência nas propriedades da unidade músculo-tendão em homens e mulheres de meia-idade
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos longitudinais da ingestão de colágeno hidrolisado combinada com treinamento de resistência na estrutura e função da unidade músculo-tendão em homens e mulheres de meia-idade.
As principais questões de pesquisa que este ensaio clínico pretende responder são:
- O treinamento de resistência com ingestão de colágeno hidrolisado leva a maiores mudanças nas propriedades dos tendões do que o treinamento de resistência sozinho em homens e mulheres saudáveis de meia-idade?
- O treinamento de resistência com ingestão de colágeno hidrolisado leva a maiores alterações no tamanho muscular do que o treinamento de resistência sozinho?
- O treinamento de resistência com colágeno hidrolisado leva a maiores aumentos de força e potência em comparação ao treinamento de resistência sozinho em homens e mulheres saudáveis de meia-idade?
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a grupos de colágeno ou placebo. Os participantes realizarão 24 sessões de treinamento de resistência de alta intensidade durante 12 semanas. Paralelamente a cada sessão de treino, os participantes consumirão uma bebida contendo colágeno hidrolisado ou maltodextrina, sendo ambas as bebidas contendo vitamina C.
Os pesquisadores compararão os grupos de colágeno e placebo para ver se haveria efeitos benéficos nas alterações musculares e tendinosas maiores do que apenas o treinamento de resistência. Para isso, será utilizada uma dinamometria para avaliar a força dos membros inferiores e a ultrassonografia será utilizada para medir as propriedades morfológicas, mecânicas e materiais do tendão patelar, bem como o tamanho e a arquitetura do músculo vasto lateral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens e mulheres saudáveis, ativos e de meia-idade ingerirão uma bebida contendo 30 g de colágeno hidrolisado com 50 mg de vitamina C ou uma bebida com calorias equivalentes (maltodextrina), também com 50 mg de vitamina C combinada com alto volume e alto teor de vitamina C. treinamento de resistência de intensidade para a parte inferior do corpo em 2 a 3 ocasiões por semana durante 8 a 12 semanas.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da combinação de colágeno hidrolisado com treinamento de resistência em homens e mulheres de meia-idade. Se a suplementação com colágeno hidrolisado leva a uma maior mudança no tamanho do tendão, rigidez e módulo de Young do que o treinamento de resistência sozinho, este nos permitirá recomendar este tipo de intervenção a jovens atletas que buscam melhorar a saúde dos tendões e/ou desempenho atlético. Este é o primeiro estudo a investigar a combinação da suplementação de colagem hidrolisada com treinamento de resistência em homens e mulheres de meia-idade. Se a suplementação com hidrolisado levar a maiores melhorias no tamanho, rigidez, força e/ou potência dos tendões, isso nos permitirá recomendar este tipo de intervenção a atletas/treinadores de meia-idade que buscam melhorar a saúde dos tendões, reduzir o risco de lesões ou melhorar a capacidade atlética. desempenho.
O desenho experimental de ambos os braços será o mesmo, porém o Braço 1 será de saúde, participantes do sexo masculino de meia-idade e o Braço 2 será de saúde, participantes do sexo feminino de meia-idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recreativamente ativo ou competindo no esporte Masters
- Sem história de lesões do tendão patelar nos últimos 6 meses
- Sem história de lesões musculoesqueléticas nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Não fumantes (incluindo cigarros eletrônicos)
- Livre de doenças cardiovasculares e metabólicas
Critério de exclusão:
- Idade < 35 anos ou > 59 anos
- Ser vegano ou vegetariano (devido à fonte de colágeno dos mamíferos)
- Histórico de lesões incompatíveis com treinamento de resistência da parte inferior do corpo
- Consumo de suplementação nutricional que supostamente afeta a adaptação ou recuperação dos tendões musculares (ou seja, proteína em pó, vitamina C, colágeno)
- IMC acima de 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência com colágeno hidrolisado em homens saudáveis, ativos e de meia-idade
Homens treinados de meia-idade completaram 12 semanas de um programa de treinamento de resistência progressivo e supervisionado enquanto consumiam 30 g de colágeno hidrolisado ou uma bebida placebo com calorias correspondentes.
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Os participantes realizaram 24 sessões de treinamento resistido de membros inferiores sob supervisão do investigador principal. Os participantes foram pareados e, em seguida, alocados para colágeno hidrolisado (COL) ou uma bebida com calorias combinadas composta de maltodextrina e adoçante não calórico (PLA). Tanto o COL quanto o PLA consumiram seus respectivos suplementos em conjunto com cada sessão de treinamento de resistência. Avaliações iniciais de força foram usadas para definir as cargas iniciais de treinamento. Um exemplo de treinamento semanal está incluído abaixo para fins indicativos: Protocolo da semana 1: Dia 1:
Dia 2:
Cargas semanais ajustadas por progressão linear. Se os participantes completassem as séries e repetições prescritas, as cargas aumentavam de 2,5 a 5% na semana seguinte. |
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Experimental: Treinamento de resistência com colágeno hidrolisado em mulheres saudáveis, ativas e de meia-idade
Mulheres treinadas de meia-idade completaram 8 semanas de um programa de treinamento de resistência progressivo e supervisionado enquanto consumiam 30 g de colágeno hidrolisado ou uma bebida placebo com calorias correspondentes
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Os participantes realizaram 24 sessões de treinamento resistido de membros inferiores sob supervisão do investigador principal. Os participantes foram pareados e, em seguida, alocados para colágeno hidrolisado (COL) ou uma bebida com calorias combinadas composta de maltodextrina e adoçante não calórico (PLA). Tanto o COL quanto o PLA consumiram seus respectivos suplementos em conjunto com cada sessão de treinamento de resistência. Avaliações iniciais de força foram usadas para definir as cargas iniciais de treinamento. Um exemplo de treinamento semanal está incluído abaixo para fins indicativos: Protocolo da semana 1: Dia 1:
Dia 2:
Cargas semanais ajustadas por progressão linear. Se os participantes completassem as séries e repetições prescritas, as cargas aumentavam de 2,5 a 5% na semana seguinte. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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m. Espessura do vasto lateral (em milímetros)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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A ultrassonografia foi utilizada para determinar alterações nos protocolos de espessura muscular
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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m. ângulo de penação do fascículo vasto lateral (em graus)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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A ultrassonografia foi usada para determinar o ângulo de penação dos fascículos à medida que eles se inserem na aponeurose
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Área transversal do tendão patelar (em milímetros quadrados) em 3 regiões ao longo do comprimento do tendão
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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A ultrassonografia foi usada para determinar alterações na área da secção transversal do tendão em 25, 50 e 75% do comprimento do tendão.
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Rigidez do tendão patelar (em Newtons por milímetro)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Ultrassonografia sincronizada, dinamometria e eletromiografia de superfície foram utilizadas para determinar alterações na rigidez do tendão patelar
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Altura do salto com contramovimento vertical bilateral (em centímetros)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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As alterações na altura do salto foram estimadas pelo uso do sistema Optojump (Microgate, Bolzano, Itália) e plataformas de força (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, EUA).
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Torque isométrico máximo do extensor do joelho (em Newton metros)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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As alterações na força máxima de extensão do joelho foram medidas usando dinamometria isométrica (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Reino Unido)
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Taxa de desenvolvimento de torque dos extensores do joelho (em Newton metros por segundo)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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As alterações na força explosiva de extensão do joelho foram medidas usando dinamometria isométrica (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Reino Unido)
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Agachamento com barra nas costas, máximo de 10 repetições (em quilogramas)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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As mudanças na força dinâmica da parte inferior do corpo foram medidas usando a carga máxima durante 10 repetições do exercício de agachamento com barra com técnica padronizada
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Distância horizontal bilateral do salto em largura (em centímetros)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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As mudanças no deslocamento horizontal máximo foram medidas como a distância máxima percorrida durante um salto em largura em uma superfície padronizada sem calçado
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Força isométrica máxima dos membros inferiores (em Newtons)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Placas de força (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, EUA) foram usadas para medir mudanças na força isométrica multiarticular máxima durante o exercício de tração do meio da coxa
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Taxa isométrica de desenvolvimento de força dos membros inferiores (em Newtons por segundo)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Placas de força (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, EUA) foram usadas para medir mudanças na força isométrica explosiva multiarticular durante o exercício de tração do meio da coxa
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Tempo de sprint de 20 metros (em segundos)
Prazo: 8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Gates de cronometragem de fotocélula dupla (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Itália) foram usados para medir mudanças no tempo necessário para cobrir 20 metros durante um sprint total em uma superfície padronizada
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8-12 semanas de treinamento e intervenção nutricional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Investigador principal: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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