- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06402890
Rezisztencia edzés és hidrolizált kollagén pótlás középkorú felnőtteknél
A C-vitaminnal dúsított kollagén rezisztencia edzéssel kombinált hatása az izom-ín egység tulajdonságaira középkorú férfiaknál és nőknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hidrolizált kollagénbevitel és az ellenállási tréning kombinációjának longitudinális hatásainak vizsgálata az izom-ín egység szerkezetére és működésére középkorú férfiaknál és nőknél.
A klinikai vizsgálat fő kutatási kérdései a következők:
- A hidrolizált kollagén lenyelésével végzett rezisztenciatréning nagyobb változásokhoz vezet az inak tulajdonságaiban, mint az önmagában végzett ellenállás edzés középkorú egészséges férfiak és nők esetében?
- A hidrolizált kollagén bevitelével végzett ellenállási edzés nagyobb izomméret-változáshoz vezet, mint az ellenállás edzés önmagában?
- A hidrolizált kollagénnel végzett ellenállási edzés nagyobb erő- és erőnövekedést eredményez, mint az önmagában végzett ellenállási edzés középkorú, egészséges férfiaknál és nőknél?
A résztvevőket véletlenszerűen kollagén vagy placebo csoportokba osztják be. A résztvevők 24 nagy intenzitású ellenállási edzést hajtanak végre 12 héten keresztül. Minden edzés mellett a résztvevők hidrolizált kollagént vagy maltodextrint tartalmazó italt fogyasztanak, és mindkét ital C-vitamint tartalmaz.
A kutatók összehasonlítják a kollagén és a placebo csoportokat, hogy kiderüljön, jótékony hatásai vannak-e az izom- és inak változásaira, amelyek nagyobbak, mint az ellenállási edzés önmagában. Ennek elérése érdekében dinamometriával mérik az alsó végtagok erejét, ultrahanggal pedig a térdkalács ín morfológiai, mechanikai és anyagi tulajdonságait, valamint a vastus lateralis izom méretét és felépítését mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges, aktív, középkorú férfiak és nők 30 g hidrolizált kollagént és 50 mg C-vitamint tartalmazó italt vagy egy megfelelő kalóriatartalmú italt (maltodextrint), valamint 50 mg C-vitamint, valamint nagy mennyiségű, magas. intenzitású ellenállás edzés az alsótestnek heti 2-3 alkalommal 8-12 héten keresztül.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a hidrolizált kollagén rezisztencia edzéssel való kombinálásának hatását középkorú férfiaknál és nőknél. Ha a hidrolizált kollagénnel történő kiegészítés nagyobb változást eredményez az inak méretében, merevségében és Young-modulusában, mint az ellenállás edzés önmagában, ez lehetővé teszi számunkra, hogy ezt a fajta beavatkozást olyan fiatal sportolóknak ajánljuk, akik az inak egészségének és/vagy a sportteljesítménynek a javítására törekszenek. Ez az első olyan tanulmány, amely a hidrolizált kollázs-kiegészítés és a rezisztencia edzés kombinációját vizsgálja középkorú férfiak és nők körében. Ha a hidrolizált kiegészítés nagyobb javulást eredményez az inak méretében, merevségében, szilárdságában és/vagy erejében, ez lehetővé teszi számunkra, hogy ezt a fajta beavatkozást ajánljuk középkorú sportolóknak/edzőknek, akik az inak egészségének javítására, a sérülések kockázatának csökkentésére vagy az atlétikai képesség javítására törekszenek. teljesítmény.
Mindkét kar kísérleti felépítése azonos lesz, azonban az 1. kar egészségügyi, a középkorú férfi résztvevők, a 2. kar pedig az egészségügyi, középkorú női résztvevők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rekreációsan aktív vagy Masters sportban versenyez
- Az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő térdkalács-ín sérülés
- Az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő alsó végtagi mozgásszervi sérülés
- Nemdohányzók (beleértve az e-cigarettát is)
- Szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségektől mentes
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 35 év vagy > 59 év
- Vegán vagy vegetáriánus (az emlős kollagénforrás miatt)
- Sérüléstörténet nem kompatibilis az alsó test ellenállásának edzésével
- Olyan táplálék-kiegészítők fogyasztása, amelyek állítólag befolyásolják az izom-ín adaptációt vagy helyreállítást (pl. fehérjepor, C-vitamin, kollagén)
- BMI 30 kg/m2 felett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállás edzés hidrolizált kollagénnel egészséges, aktív, középkorú férfiaknál
A középkorú, edzett férfiak 12 hetes felügyelt, progresszív rezisztencia edzésprogramot végeztek, miközben 30 g hidrolizált kollagént vagy kalóriatartalmú placebót fogyasztottak.
|
A résztvevők 24 alsó végtag ellenállási edzést végeztek a vezető kutató felügyelete mellett. A résztvevőket párosítjuk, majd hidrolizált kollagénhez (COL) vagy maltodextrint és nem kalóriatartalmú édesítőszert (PLA) tartalmazó kalóriapáros italhoz rendelték. Mind a COL, mind a PLA fogyasztotta a megfelelő táplálékkiegészítőket minden rezisztencia edzéssel együtt. A kezdeti edzésterhelés beállításához az erő kiindulási értékelését használtuk. Az alábbiakban tájékoztató jellegű példa a heti edzésre: 1. heti protokoll: 1. nap:
2. nap:
Lineáris progresszióval korrigált heti terhelések. Ha a résztvevők teljesítették az előírt sorozatokat és ismétléseket, a terhelés 2,5-5%-kal nőtt a következő héten. |
|
Kísérleti: Ellenállás edzés hidrolizált kollagénnel egészséges, aktív, középkorú nőknél
Középkorú, edzett nőstények 8 hetes felügyelt, progresszív rezisztencia edzésprogramot végeztek, miközben 30 g hidrolizált kollagént vagy egy kalóriatartalmú placebo italt fogyasztottak.
|
A résztvevők 24 alsó végtag ellenállási edzést végeztek a vezető kutató felügyelete mellett. A résztvevőket párosítjuk, majd hidrolizált kollagénhez (COL) vagy maltodextrint és nem kalóriatartalmú édesítőszert (PLA) tartalmazó kalóriapáros italhoz rendelték. Mind a COL, mind a PLA fogyasztotta a megfelelő táplálékkiegészítőket minden rezisztencia edzéssel együtt. A kezdeti edzésterhelés beállításához az erő kiindulási értékelését használtuk. Az alábbiakban tájékoztató jellegű példa a heti edzésre: 1. heti protokoll: 1. nap:
2. nap:
Lineáris progresszióval korrigált heti terhelések. Ha a résztvevők teljesítették az előírt sorozatokat és ismétléseket, a terhelés 2,5-5%-kal nőtt a következő héten. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
m. vastus lateralis vastagsága (milliméterben)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
Az izomvastagság-protokollokban bekövetkezett változások meghatározására ultrahangot használtunk
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
m. vastus lateralis fascicle pennation szög (fokban)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
Ultrahangos vizsgálatot alkalmaztak az aponeurosisba való behatoláskor a fasciculus pennation szögének meghatározására
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
A patella ín keresztmetszeti területe (négyzetmilliméterben) az ín hossza mentén 3 régióban
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
Ultrahangvizsgálatot használtunk az ín keresztmetszeti területének változásának meghatározására az ínhossz 25, 50 és 75 %-ánál.
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
A térdkalács ín merevsége (Newton per milliméterben)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
Szinkronizált ultrahangvizsgálatot, dinamometriát és felületi elektromiográfiát használtunk a patelláris ín merevség változásának meghatározására
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
Kétoldali függőleges ellenmozgás ugrás magassága (centiben)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
Az ugrásmagasság változásait az Optojump rendszer (Microgate, Bolzano, Olaszország) és az erőlemezek (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) használatával becsülték meg.
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
Térdfeszítő maximális izometrikus nyomatéka (newtonméterben)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
A maximális térdnyújtási erő változásait izometrikus dinamometriával mértük (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Egyesült Királyság)
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
A térdfeszítő nyomatékfejlődési sebessége (Newtonméter per másodpercben)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
A robbanásszerű térdnyújtási erő változásait izometrikus dinamometriával mérték (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Egyesült Királyság)
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
Súlyzós guggolás, maximum 10 ismétlés (kilogrammban)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
A dinamikus alsótest-erő változásait a maximális terhelés segítségével mértük a súlyzós hátsó guggolás gyakorlat 10 ismétlése során szabványos technikával.
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
Kétoldali vízszintes szélesugrás távolsága (centiméterben)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
A maximális vízszintes elmozdulás változásait a szabványos felületen, lábbeli nélkül végzett széles ugrás során megtett maximális távolságként mérték.
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
Az alsó végtag maximális izometrikus ereje (newtonban)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
Erőlemezeket (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) használtak a maximális többízületi izometrikus erő változásának mérésére a combközépen végzett húzógyakorlat során.
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
Az alsó végtag izometrikus erőfejlődési sebessége (newton per másodpercben)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
Erőlemezeket (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) használtak a robbanásszerű többízületi izometrikus erő változásának mérésére a combközépen végzett húzógyakorlat során.
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
|
20 méteres sprint idő (másodpercben)
Időkeret: 8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
Dupla fotocellás időzítő kapukat (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Olaszország) használtak a 20 méter megtételéhez szükséges idő változásának mérésére egy szabványos felületen végzett teljes sprint során.
|
8-12 hetes edzés és táplálkozási beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Kutatásvezető: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .