- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06402890
Allenamento di resistenza e integrazione di collagene idrolizzato negli adulti di mezza età
L'effetto del collagene arricchito con vitamina C combinato con l'allenamento di resistenza sulle proprietà delle unità muscolo-tendinee in uomini e donne di mezza età
Lo scopo di questo studio clinico è quello di studiare gli effetti longitudinali dell'ingestione di collagene idrolizzato combinato con l'allenamento di resistenza sulla struttura e sulla funzione dell'unità muscolo-tendine in maschi e femmine di mezza età.
Le principali domande di ricerca a cui questo studio clinico mira a rispondere sono:
- L’allenamento di resistenza con l’assunzione di collagene idrolizzato porta a maggiori cambiamenti nelle proprietà dei tendini rispetto al solo allenamento di resistenza in uomini e donne sani di mezza età?
- L’allenamento di resistenza con l’assunzione di collagene idrolizzato porta a maggiori cambiamenti nella dimensione muscolare rispetto al solo allenamento di resistenza?
- L’allenamento di resistenza con collagene idrolizzato porta a maggiori aumenti di forza e potenza rispetto al solo allenamento di resistenza in uomini e donne sani di mezza età?
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi collagene o placebo. I partecipanti eseguiranno 24 sessioni di allenamento di resistenza ad alta intensità nell'arco di 12 settimane. Oltre a ciascuna sessione di formazione, i partecipanti consumeranno una bevanda contenente collagene idrolizzato o maltodestrina, entrambe contenenti vitamina C.
I ricercatori confronteranno i gruppi di collagene e placebo per vedere se ci sarebbero effetti benefici sui cambiamenti nei muscoli e nei tendini maggiori rispetto al solo allenamento di resistenza. Per raggiungere questo obiettivo, verrà utilizzata una dinamometria per valutare la forza degli arti inferiori e verranno utilizzati gli ultrasuoni per misurare le proprietà morfologiche, meccaniche e materiali del tendine rotuleo, nonché le dimensioni e l'architettura del muscolo vasto laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uomini e donne sani, attivi e di mezza età ingeriscono una bevanda contenente 30 g di collagene idrolizzato con 50 mg di vitamina C o una bevanda con calorie corrispondenti (maltodestrina), anch'essa con 50 mg di vitamina C combinata con un elevato volume e un alto contenuto di vitamina C. allenamento di resistenza ad intensità per la parte inferiore del corpo in 2 - 3 volte a settimana per 8-12 settimane.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della combinazione di collagene idrolizzato con allenamento di resistenza in uomini e donne di mezza età. Se l'integrazione con collagene idrolizzato porta a un cambiamento maggiore nella dimensione del tendine, nella rigidità e nel modulo di Young rispetto al solo allenamento di resistenza, questo ci permetterà di consigliare questo tipo di intervento ai giovani atleti che cercano di migliorare la salute dei tendini e/o la prestazione atletica. Questo è il primo studio a indagare la combinazione dell’integrazione di collage idrolizzato con l’allenamento di resistenza in uomini e donne di mezza età. Se l’integrazione con idrolizzato porta a maggiori miglioramenti nelle dimensioni, nella rigidità, nella forza e/o nella potenza dei tendini, ciò ci consentirà di raccomandare questo tipo di intervento ad atleti/allievi di mezza età che cercano di migliorare la salute dei tendini, ridurre il rischio di infortuni o migliorare l’attività atletica. prestazione.
Il disegno sperimentale di entrambi i bracci sarà lo stesso, tuttavia il Braccio 1 riguarderà partecipanti maschi di mezza età che si occupano di salute, mentre il Braccio 2 sarà partecipanti donne di mezza età che si occupano di salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attività ricreativa o competizione nello sport Master
- Nessuna storia di lesioni al tendine rotuleo negli ultimi 6 mesi
- Nessuna storia di lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Non fumatori (comprese le sigarette elettroniche)
- Esente da malattie cardiovascolari e metaboliche
Criteri di esclusione:
- Età < 35 anni o > 59 anni
- Essere vegani o vegetariani (a causa della fonte di collagene proveniente dai mammiferi)
- Storia di infortuni incompatibili con l'allenamento di resistenza della parte inferiore del corpo
- Consumo di integratori nutrizionali che presumibilmente influenzano l'adattamento o il recupero muscolo-tendine (ad esempio proteine in polvere, vitamina C, collagene)
- BMI superiore a 30 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di resistenza con collagene idrolizzato in uomini sani, attivi e di mezza età
Uomini di mezza età allenati hanno completato 12 settimane di un programma di allenamento di resistenza progressivo e supervisionato consumando 30 g di collagene idrolizzato o una bevanda placebo con calorie corrispondenti.
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I partecipanti hanno eseguito 24 sessioni di allenamento di resistenza degli arti inferiori sotto la supervisione del ricercatore principale. I partecipanti sono stati abbinati in coppie, quindi assegnati al collagene idrolizzato (COL) o ad una bevanda con calorie corrispondenti comprendente maltodestrina e dolcificante non calorico (PLA). Sia COL che PLA hanno consumato i rispettivi integratori insieme ad ogni sessione di allenamento di resistenza. Le valutazioni di base della forza sono state utilizzate per impostare i carichi di allenamento iniziali. Di seguito si riporta a titolo indicativo un esempio di allenamento settimanale: Protocollo della settimana 1: Giorno 1:
Giorno 2:
Carichi settimanali regolati con progressione lineare. Se i partecipanti completavano le serie e le ripetizioni prescritte, i carichi aumentavano del 2,5-5% la settimana successiva. |
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Sperimentale: Allenamento di resistenza con collagene idrolizzato in donne sane, attive e di mezza età
Donne di mezza età allenate hanno completato 8 settimane di un programma di allenamento di resistenza progressivo e supervisionato consumando 30 g di collagene idrolizzato o una bevanda placebo con calorie corrispondenti
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I partecipanti hanno eseguito 24 sessioni di allenamento di resistenza degli arti inferiori sotto la supervisione del ricercatore principale. I partecipanti sono stati abbinati in coppie, quindi assegnati al collagene idrolizzato (COL) o ad una bevanda con calorie corrispondenti comprendente maltodestrina e dolcificante non calorico (PLA). Sia COL che PLA hanno consumato i rispettivi integratori insieme ad ogni sessione di allenamento di resistenza. Le valutazioni di base della forza sono state utilizzate per impostare i carichi di allenamento iniziali. Di seguito si riporta a titolo indicativo un esempio di allenamento settimanale: Protocollo della settimana 1: Giorno 1:
Giorno 2:
Carichi settimanali regolati con progressione lineare. Se i partecipanti completavano le serie e le ripetizioni prescritte, i carichi aumentavano del 2,5-5% la settimana successiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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M. spessore del vasto laterale (in millimetri)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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L'ecografia è stata utilizzata per determinare i cambiamenti nei protocolli dello spessore muscolare
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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M. Angolo di pennazione del fascicolo del vasto laterale (in gradi)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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L'ecografia è stata utilizzata per determinare l'angolo pennato dei fascicoli quando si inseriscono nell'aponeurosi
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Area della sezione trasversale del tendine rotuleo (in millimetri quadrati) in 3 regioni lungo la lunghezza del tendine
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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L'ecografia è stata utilizzata per determinare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale del tendine al 25, 50 e 75% della lunghezza del tendine
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Rigidità del tendine rotuleo (in Newton per millimetro)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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L'ecografia sincronizzata, la dinamometria e l'elettromiografia di superficie sono state utilizzate per determinare i cambiamenti nella rigidità del tendine rotuleo
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Altezza del salto con contromovimento verticale bilaterale (in centimetri)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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I cambiamenti nell'altezza del salto sono stati stimati utilizzando il sistema Optojump (Microgate, Bolzano, Italia) e le piastre di forza (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA).
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Coppia isometrica massima dell'estensore del ginocchio (in Newton metri)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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I cambiamenti nella forza massima di estensione del ginocchio sono stati misurati utilizzando la dinamometria isometrica (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Regno Unito)
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Tasso di sviluppo della coppia dell'estensore del ginocchio (in Newton metri al secondo)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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I cambiamenti nella forza esplosiva dell’estensione del ginocchio sono stati misurati utilizzando la dinamometria isometrica (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Regno Unito)
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Back squat con bilanciere, massimo 10 ripetizioni (in chilogrammi)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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I cambiamenti nella forza dinamica della parte inferiore del corpo sono stati misurati utilizzando il carico massimo durante 10 ripetizioni dell'esercizio di back squat con bilanciere con tecnica standardizzata
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Distanza del salto in ampio orizzontale bilaterale (in centimetri)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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I cambiamenti nello spostamento orizzontale massimo sono stati misurati come la distanza massima percorsa durante un salto in lungo su una superficie standardizzata senza calzature
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Forza isometrica massima degli arti inferiori (in Newton)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Le piastre di forza (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) sono state utilizzate per misurare i cambiamenti nella forza isometrica massima multi-articolare durante l'esercizio di trazione a metà coscia
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Tasso isometrico di sviluppo della forza degli arti inferiori (in Newton al secondo)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Le piastre di forza (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) sono state utilizzate per misurare i cambiamenti nella forza isometrica esplosiva multi-articolare durante l'esercizio di trazione a metà coscia
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Tempo di sprint di 20 metri (in secondi)
Lasso di tempo: 8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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I cancelli di cronometraggio a doppia fotocellula (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Italia) sono stati utilizzati per misurare le variazioni nel tempo impiegato per percorrere 20 metri durante uno sprint a tutto campo su una superficie standardizzata
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8-12 settimane di allenamento e intervento nutrizionale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Investigatore principale: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300
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