- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06402890
Modstandstræning og hydrolyseret kollagentilskud hos midaldrende voksne
Effekten af vitamin C-beriget kollagen kombineret med modstandstræning på muskel-senenhedens egenskaber hos midaldrende mænd og kvinder
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge de longitudinelle virkninger af hydrolyseret kollagen indtagelse kombineret med modstandstræning på muskel-senenhedens struktur og funktion hos midaldrende mænd og kvinder.
De vigtigste forskningsspørgsmål, som dette kliniske forsøg sigter mod at besvare er:
- Fører modstandstræning med hydrolyseret kollagen indtagelse til større ændringer i seneegenskaber end modstandstræning alene hos midaldrende sundhedsmænd og kvinder?
- Fører modstandstræning med hydrolyseret kollagen til større ændringer i muskelstørrelse end modstandstræning alene?
- Fører modstandstræning med hydrolyseret kollagen til større stigninger i styrke og kraft sammenlignet med styrketræning alene hos midaldrende, raske mænd og kvinder?
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt kollagen- eller placebogrupper. Deltagerne vil udføre 24 sessioner med høj intensitet modstandstræning over 12 uger. Ved siden af hver træningssession vil deltagerne indtage en drik, der indeholder hydrolyseret kollagen eller maltodextrin, hvor begge drikkevarer indeholder C-vitamin.
Forskere vil sammenligne kollagen- og placebogrupperne for at se, om der ville være gavnlige effekter på ændringer i muskler og sener, der er større end modstandstræning alene. For at opnå dette vil en dynamometri blive brugt til at vurdere underekstremiteternes styrke, og ultralyd vil blive brugt til at måle patellasenens morfologiske, mekaniske og materielle egenskaber samt størrelsen og arkitekturen af vastus lateralis-musklen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sunde, aktive, midaldrende mænd og kvinder vil indtage en drik, der indeholder 30 g hydrolyseret kollagen med 50 mg C-vitamin eller en kaloriematchet drik (maltodextrin), også med 50 mg C-vitamin kombineret med højvolumen, høj- styrketræning for underkroppen 2 - 3 gange om ugen i 8-12 uger.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af at kombinere hydrolyseret kollagen med styrketræning hos midaldrende mænd og kvinder. Hvis tilskud med hydrolyseret kollagen fører til en større ændring i senestørrelse, stivhed og Youngs modul end modstandstræning alene, vil dette vil give os mulighed for at anbefale denne type intervention til unge atleter, der søger at forbedre senesundhed og/eller atletisk præstation. Dette er den første undersøgelse, der undersøger kombinationen af hydrolyseret collagetilskud med styrketræning hos midaldrende mænd og kvinder. Hvis tilskud med hydrolyseret fører til større forbedringer i senestørrelse, stivhed, styrke og/eller kraft, vil dette give os mulighed for at anbefale denne type intervention til midaldrende atleter/elever, der søger at forbedre senesundheden, reducere skadesrisikoen eller forbedre atletikken. ydeevne.
Det eksperimentelle design af begge arme vil være det samme, men Arm 1 vil være sundhed, midaldrende mandlige deltagere og Arm 2 vil være sundhed, midaldrende kvindelige deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt aktiv eller konkurrerende i Masters sport
- Ingen historie med knæskalseneskader inden for de seneste 6 måneder
- Ingen historie med skader på bevægeapparatet i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
- Ikke-rygere (inklusive e-cigaretter)
- Fri for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 35 år eller > 59 år
- At være veganer eller vegetar (på grund af pattedyrskilden til kollagen)
- Skadeshistorie er uforenelig med modstandstræning i underkroppen
- Indtagelse af kosttilskud, der angiveligt påvirker muskel-sener tilpasning eller restitution (dvs. proteinpulver, C-vitamin, kollagen)
- BMI over 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning med hydrolyseret kollagen hos sundhedsaktive, midaldrende mænd
Midaldrende, trænede mænd gennemførte 12 uger med et overvåget, progressivt modstandstræningsprogram, mens de indtog 30 g hydrolyseret kollagen eller en kaloriematchet placebo-drik.
|
Deltagerne udførte 24 modstandstræningssessioner i underekstremiteterne under supervision fra hovedforskeren. Deltagerne blev par-matchede og derefter tildelt hydrolyseret kollagen (COL) eller en kalorie-matchet drik omfattende maltodextrin og ikke-kalorisk sødemiddel (PLA). Både COL og PLA indtog deres respektive kosttilskud i forbindelse med hver styrketræningssession. Baseline vurderinger af styrke blev brugt til at indstille indledende træningsbelastninger. Et eksempel på ugentlig træning er inkluderet nedenfor til vejledende formål: Uge 1 protokol: Dag 1:
Dag 2:
Lineær progression justeret ugentlige belastninger. Hvis deltagerne gennemførte de foreskrevne sæt og reps, steg belastningen med 2,5-5 % den følgende uge. |
|
Eksperimentel: Modstandstræning med hydrolyseret kollagen hos raske, aktive midaldrende kvinder
Midaldrende, trænede kvinder gennemførte 8 ugers overvåget, progressivt modstandstræningsprogram, mens de indtog 30 g hydrolyseret kollagen eller en kaloriematchet placebo-drik
|
Deltagerne udførte 24 modstandstræningssessioner i underekstremiteterne under supervision fra hovedforskeren. Deltagerne blev par-matchede og derefter tildelt hydrolyseret kollagen (COL) eller en kalorie-matchet drik omfattende maltodextrin og ikke-kalorisk sødemiddel (PLA). Både COL og PLA indtog deres respektive kosttilskud i forbindelse med hver styrketræningssession. Baseline vurderinger af styrke blev brugt til at indstille indledende træningsbelastninger. Et eksempel på ugentlig træning er inkluderet nedenfor til vejledende formål: Uge 1 protokol: Dag 1:
Dag 2:
Lineær progression justeret ugentlige belastninger. Hvis deltagerne gennemførte de foreskrevne sæt og reps, steg belastningen med 2,5-5 % den følgende uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
m. vastus lateralis tykkelse (i millimeter)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Ultralyd blev brugt til at bestemme ændringer i muskeltykkelsesprotokoller
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
m. vastus lateralis fascicle pennation vinkel (i grader)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Ultralyd blev brugt til at bestemme pennationsvinklen af fascikler, når de indsættes i aponeurosen
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
Patellasenens tværsnitsareal (i kvadrat millimeter) i 3 områder langs senens længde
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Ultralyd blev brugt til at bestemme ændringer i senens tværsnitsareal ved 25, 50 og 75 % af senens længde
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
Knæskallens senestivhed (i Newton pr. millimeter)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Synkroniseret ultralyd, dynamometri og overfladeelektromyografi blev brugt til at bestemme ændringer i patellar senestivhed
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
Bilateral lodret modbevægelse hoppehøjde (i centimeter)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Ændringer i springhøjde blev estimeret ved brug af Optojump-systemet (Microgate, Bolzano, Italien) og kraftplader (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA).
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
Knæekstensor maksimalt isometrisk drejningsmoment (i Newton meter)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Ændringer i maksimal knæudvidelsesstyrke blev målt ved hjælp af isometrisk dynamometri (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
Knæekstensorhastighed for drejningsmomentudvikling (i Newton meter pr. sekund)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Ændringer i eksplosiv knæudvidelsesstyrke blev målt ved hjælp af isometrisk dynamometri (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
Barbell back squat maksimalt 10 gentagelser (i kilogram)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Ændringer i dynamisk underkropsstyrke blev målt ved hjælp af den maksimale belastning under 10 gentagelser af barbell back squat-øvelsen med standardiseret teknik
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
Bilateral vandret bred springafstand (i centimeter)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Ændringer i maksimal vandret forskydning blev målt som den maksimale afstand tilbagelagt under et bredt spring på standardiseret overflade uden fodtøj
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
Maksimal isometrisk kraft i underekstremiteterne (i Newton)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Kraftplader (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) blev brugt til at måle ændringer i maksimal multi-led isometrisk styrke under trækøvelsen midt på låret
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
Isometrisk kraftudviklingshastighed i underekstremiteterne (i Newtons pr. sekund)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Kraftplader (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) blev brugt til at måle ændringer i eksplosiv flerleds isometrisk styrke under trækøvelsen midt på låret
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
|
20 meter sprinttid (i sekunder)
Tidsramme: 8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Dobbelte fotocelle timing porte (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Italien) blev brugt til at måle ændringer i den tid, det tog at dække 20 meter under en all out sprint på en standardiseret overflade
|
8-12 ugers trænings- og ernæringsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Ledende efterforsker: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun