- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06402890
Trening oporowy i suplementacja hydrolizowanym kolagenem u dorosłych w średnim wieku
Wpływ kolagenu wzbogaconego w witaminę C w połączeniu z treningiem oporowym na właściwości jednostek mięśniowo-ścięgnistych u mężczyzn i kobiet w średnim wieku
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie podłużnego wpływu spożycia hydrolizowanego kolagenu w połączeniu z treningiem oporowym na strukturę i funkcję jednostki mięśniowo-ścięgnistej u mężczyzn i kobiet w średnim wieku.
Główne pytania badawcze, na które ma odpowiedzieć to badanie kliniczne, to:
- Czy trening oporowy ze spożyciem hydrolizowanego kolagenu prowadzi do większych zmian we właściwościach ścięgien niż sam trening oporowy u zdrowych mężczyzn i kobiet w średnim wieku?
- Czy trening oporowy ze spożyciem hydrolizowanego kolagenu prowadzi do większych zmian w wielkości mięśni niż sam trening oporowy?
- Czy trening oporowy z hydrolizowanym kolagenem prowadzi do większego wzrostu siły i mocy w porównaniu z samym treningiem oporowym u zdrowych mężczyzn i kobiet w średnim wieku?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup zawierających kolagen lub placebo. Uczestnicy wykonają 24 sesje treningu oporowego o wysokiej intensywności przez 12 tygodni. Do każdej sesji treningowej uczestnicy spożywają napój zawierający hydrolizowany kolagen lub maltodekstrynę, przy czym oba napoje zawierają witaminę C.
Naukowcy porównają grupy otrzymujące kolagen i placebo, aby sprawdzić, czy wystąpi korzystny wpływ na zmiany w mięśniach i ścięgnach, które są większe niż sam trening oporowy. Aby to osiągnąć, do oceny siły kończyn dolnych wykorzystana zostanie dynamometria, a ultradźwięki zostaną wykorzystane do pomiaru właściwości morfologicznych, mechanicznych i materiałowych ścięgna rzepki, a także wielkości i architektury mięśnia obszernego bocznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowi, aktywni mężczyźni i kobiety w średnim wieku będą spożywać napój zawierający 30 g hydrolizowanego kolagenu z 50 mg witaminy C lub napój kaloryczny (maltodekstryna), również z 50 mg witaminy C w połączeniu z wysokoobjętościowymi, wysoko- intensywny trening oporowy dolnych partii ciała 2–3 razy w tygodniu przez 8–12 tygodni.
Celem tego badania było zbadanie wpływu połączenia hydrolizowanego kolagenu z treningiem oporowym u mężczyzn i kobiet w średnim wieku. Jeśli suplementacja hydrolizatem kolagenu prowadzi do większej zmiany w wielkości ścięgna, sztywności i module Younga niż sam trening oporowy, jest to pozwoli nam polecić tego typu interwencję młodym sportowcom chcącym poprawić zdrowie ścięgien i/lub wyniki sportowe. Jest to pierwsze badanie sprawdzające połączenie suplementacji hydrolizatem kolagenu z treningiem oporowym u mężczyzn i kobiet w średnim wieku. Jeśli suplementacja hydrolizatem prowadzi do większej poprawy rozmiaru ścięgien, sztywności, siły i/lub mocy, pozwoli nam to zalecić tego typu interwencję sportowcom/trenantom w średnim wieku, którzy chcą poprawić zdrowie ścięgien, zmniejszyć ryzyko kontuzji lub poprawić wyniki sportowe wydajność.
Projekt eksperymentalny obu ramion będzie taki sam, jednakże Ramię 1 będzie stanowić zdrowie, uczestnicy płci męskiej w średnim wieku, a Ramię 2 będą stanowić zdrowe uczestniczki w średnim wieku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny rekreacyjnie lub startujący w sporcie Masters
- Brak historii urazów ścięgna rzepki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak historii urazów mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby niepalące (w tym e-papierosy)
- Wolny od chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 35 lat lub > 59 lat
- Bycie weganinem lub wegetarianinem (ze względu na ssacze źródło kolagenu)
- Historia kontuzji niekompatybilna z treningiem oporowym dolnych partii ciała
- Spożywanie suplementów diety, które rzekomo wpływają na adaptację lub regenerację mięśni i ścięgien (tj. białko w proszku, witamina C, kolagen)
- BMI powyżej 30 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy z hydrolizatem kolagenu u zdrowych, aktywnych mężczyzn w średnim wieku
Wyszkoleni mężczyźni w średnim wieku ukończyli 12-tygodniowy nadzorowany program progresywnego treningu oporowego, spożywając 30 g hydrolizowanego kolagenu lub napój placebo o dopasowanej kaloryczności.
|
Uczestnicy przeprowadzili 24 sesje treningu oporowego kończyn dolnych pod nadzorem głównego badacza. Uczestnicy zostali dobrani w pary, a następnie przydzieleni do grupy otrzymującej hydrolizowany kolagen (COL) lub napój o dopasowanej kaloryczności, zawierający maltodekstrynę i bezkaloryczny słodzik (PLA). Zarówno COL, jak i PLA spożywały odpowiednie suplementy w połączeniu z każdą sesją treningu oporowego. Do ustalenia początkowych obciążeń treningowych wykorzystano wyjściową ocenę siły. Przykład cotygodniowego szkolenia znajduje się poniżej w celach orientacyjnych: Protokół 1. tygodnia: Dzień 1:
Dzień 2:
Ładunki tygodniowe dostosowane do progresji liniowej. Jeśli uczestnicy wykonali zalecane serie i powtórzenia, obciążenie wzrosło o 2,5-5% w następnym tygodniu. |
|
Eksperymentalny: Trening oporowy z hydrolizatem kolagenu u zdrowych, aktywnych kobiet w średnim wieku
Wyszkolone kobiety w średnim wieku ukończyły 8-tygodniowy nadzorowany program progresywnego treningu oporowego, spożywając 30 g hydrolizowanego kolagenu lub napój placebo o dopasowanej kaloryczności
|
Uczestnicy przeprowadzili 24 sesje treningu oporowego kończyn dolnych pod nadzorem głównego badacza. Uczestnicy zostali dobrani w pary, a następnie przydzieleni do grupy otrzymującej hydrolizowany kolagen (COL) lub napój o dopasowanej kaloryczności, zawierający maltodekstrynę i bezkaloryczny słodzik (PLA). Zarówno COL, jak i PLA spożywały odpowiednie suplementy w połączeniu z każdą sesją treningu oporowego. Do ustalenia początkowych obciążeń treningowych wykorzystano wyjściową ocenę siły. Przykład cotygodniowego szkolenia znajduje się poniżej w celach orientacyjnych: Protokół 1. tygodnia: Dzień 1:
Dzień 2:
Ładunki tygodniowe dostosowane do progresji liniowej. Jeśli uczestnicy wykonali zalecane serie i powtórzenia, obciążenie wzrosło o 2,5-5% w następnym tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
M. grubość mięśnia obszernego bocznego (w milimetrach)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Do określenia zmian w grubości mięśni zastosowano protokoły ultrasonograficzne
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
M. Kąt penenacji pęczka obszernego bocznego (w stopniach)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Do określenia kąta pennacji pęczków podczas ich wprowadzania do rozcięgna wykorzystano ultrasonografię
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Pole przekroju poprzecznego ścięgna rzepki (w milimetrach kwadratowych) w 3 obszarach na długości ścięgna
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Do określenia zmian w przekroju poprzecznym ścięgna w 25, 50 i 75% długości ścięgna wykorzystano ultrasonografię
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Sztywność ścięgna rzepki (w niutonach na milimetr)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Do określenia zmian sztywności ścięgna rzepki wykorzystano zsynchronizowaną ultrasonografię, dynamometrię i elektromiografię powierzchniową
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Wysokość skoku w obustronnym pionowym ruchu przeciwstawnym (w centymetrach)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Zmiany wysokości skoku oszacowano za pomocą systemu Optojump (Microgate, Bolzano, Włochy) i płytek siłowych (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA).
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Maksymalny moment izometryczny prostownika kolana (w niutonometrach)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Zmiany maksymalnej siły wyprostu kolana mierzono za pomocą dynamometrii izometrycznej (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, UK)
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Szybkość rozwoju momentu obrotowego prostownika kolana (w niutonometrach na sekundę)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Zmiany eksplozywnej siły wyprostu kolana mierzono za pomocą dynamometrii izometrycznej (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, Wielka Brytania)
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Przysiad ze sztangą maksymalnie 10 powtórzeń (w kilogramach)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Zmiany siły dynamicznej dolnych partii ciała mierzono przy maksymalnym obciążeniu podczas 10 powtórzeń ćwiczenia przysiadu ze sztangą grzbietową techniką standaryzowaną
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Odległość poziomego skoku w dal obustronnie (w centymetrach)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Zmiany maksymalnego przemieszczenia poziomego mierzono jako maksymalną odległość przebytą podczas skoku w dal na wystandaryzowanej powierzchni bez obuwia
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Maksymalna siła izometryczna kończyny dolnej (w niutonach)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Do pomiaru zmian maksymalnej siły izometrycznej wielu stawów podczas ćwiczenia rozciągania połowy uda wykorzystano płytki siłowe (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA).
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Izometryczny współczynnik rozwoju siły w kończynie dolnej (w niutonach na sekundę)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Płytki siłowe (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, USA) zostały użyte do pomiaru zmian wybuchowej siły izometrycznej wielu stawów podczas ćwiczenia rozciągania połowy uda
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
|
Czas sprintu na 20 metrów (w sekundach)
Ramy czasowe: 8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Bramki pomiarowe z podwójną fotokomórką (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Włochy) wykorzystano do pomiaru zmian czasu potrzebnego na pokonanie 20 metrów podczas sprintu na wystandaryzowanej nawierzchni
|
8-12 tygodni treningu i interwencji żywieniowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Główny śledczy: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening oporowy z suplementacją kolagenu
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone