Weerstandstraining en suppletie met gehydrolyseerd collageen bij volwassenen van middelbare leeftijd
Het effect van met vitamine C verrijkt collageen in combinatie met weerstandstraining op de eigenschappen van spierpeeseenheden bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de longitudinale effecten van de inname van gehydrolyseerd collageen in combinatie met weerstandstraining op de structuur en functie van de spier-peeseenheden bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd.
De belangrijkste onderzoeksvragen die deze klinische proef wil beantwoorden zijn:
- Leidt weerstandstraining met de inname van gehydrolyseerd collageen tot grotere veranderingen in de peeseigenschappen dan alleen weerstandstraining bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd?
- Leidt weerstandstraining met inname van gehydrolyseerd collageen tot grotere veranderingen in spieromvang dan alleen krachttraining?
- Leidt weerstandstraining met gehydrolyseerd collageen tot een grotere toename in kracht vergeleken met krachttraining alleen bij gezonde mannen en vrouwen van middelbare leeftijd?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan collageen- of placebogroepen. Deelnemers zullen 24 sessies van hoge intensiteit weerstandstraining uitvoeren gedurende 12 weken. Naast elke trainingssessie consumeren de deelnemers een drank die gehydrolyseerd collageen of maltodextrine bevat, waarbij beide dranken vitamine C bevatten.
Onderzoekers zullen de collageen- en placebogroepen vergelijken om te zien of er gunstige effecten zouden zijn op veranderingen in spieren en pezen die groter zijn dan alleen weerstandstraining. Om dit te bereiken zal een dynamometrie worden gebruikt om de sterkte van de onderste ledematen te beoordelen en zal echografie worden gebruikt om de morfologische, mechanische en materiaaleigenschappen van de patellapees te meten, evenals de grootte en architectuur van de vastus lateralis-spier.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde, actieve mannen en vrouwen van middelbare leeftijd zullen een drank binnenkrijgen die 30 g gehydrolyseerd collageen bevat met 50 mg vitamine C of een calorie-aangepaste drank (maltodextrine), ook met 50 mg vitamine C, gecombineerd met een hoog volume, hoog- Intensieve weerstandstraining voor het onderlichaam, 2 - 3 keer per week gedurende 8-12 weken.
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het combineren van gehydrolyseerd collageen met weerstandstraining bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd. Als suppletie met gehydrolyseerd collageen leidt tot een grotere verandering in peesgrootte, stijfheid en Young-modulus dan alleen weerstandstraining zal ons in staat stellen dit type interventie aan te bevelen aan jonge atleten die de gezondheid van de pezen en/of de atletische prestaties willen verbeteren. Dit is de eerste studie waarin de combinatie van gehydrolyseerde collagesuppletie met weerstandstraining bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd wordt onderzocht. Als suppletie met hydrolysaat leidt tot grotere verbeteringen in de peesgrootte, stijfheid, kracht en/of kracht, zal dit ons in staat stellen dit type interventie aan te bevelen aan atleten/trainees van middelbare leeftijd die de gezondheid van de pezen willen verbeteren, het risico op blessures willen verminderen of de atletische prestaties willen verbeteren. prestatie.
Het experimentele ontwerp van beide armen zal hetzelfde zijn, maar Arm 1 zal zijn gezondheid, mannelijke deelnemers van middelbare leeftijd en Arm 2 zal gezondheid zijn, vrouwelijke deelnemers van middelbare leeftijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatief actief of deelnemend aan de Mastersport
- Geen geschiedenis van patellapeesblessures in de afgelopen 6 maanden
- Geen voorgeschiedenis van letsels aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Niet-rokers (inclusief e-sigaretten)
- Vrij van hart- en stofwisselingsziekten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 35 jaar of > 59 jaar
- Veganistisch of vegetarisch zijn (vanwege de zoogdierbron van collageen)
- Blessuregeschiedenis onverenigbaar met weerstandstraining van het onderlichaam
- Consumptie van voedingssupplementen die zogenaamd de aanpassing of het herstel van de spierpees beïnvloeden (bijv. eiwitpoeder, vitamine C, collageen)
- BMI hoger dan 30 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met gehydrolyseerd collageen bij gezonde, actieve mannen van middelbare leeftijd
Getrainde mannen van middelbare leeftijd voltooiden 12 weken lang een begeleid, progressief weerstandstrainingsprogramma terwijl ze 30 g gehydrolyseerd collageen of een qua calorieën aangepaste placebodrank consumeerden.
|
De deelnemers voerden 24 weerstandstrainingen voor de onderste ledematen uit onder toezicht van de hoofdonderzoeker. Deelnemers werden aan elkaar gekoppeld en vervolgens toegewezen aan gehydrolyseerd collageen (COL) of een op calorieën afgestemde drank bestaande uit maltodextrine en niet-calorische zoetstof (PLA). Zowel COL als PLA consumeerden hun respectievelijke supplementen tijdens elke weerstandstraining. Basisbeoordelingen van kracht werden gebruikt om de initiële trainingsbelasting vast te stellen. Ter indicatie is hieronder een voorbeeld van wekelijkse training opgenomen: Week 1-protocol: Dag 1:
Dag 2:
Lineaire progressie aangepaste wekelijkse belastingen. Als deelnemers de voorgeschreven sets en herhalingen voltooiden, nam de belasting de volgende week met 2,5-5% toe. |
|
Experimenteel: Weerstandstraining met gehydrolyseerd collageen bij gezonde, actieve vrouwen van middelbare leeftijd
Getrainde vrouwen van middelbare leeftijd voltooiden 8 weken lang een begeleid, progressief weerstandstrainingsprogramma terwijl ze 30 g gehydrolyseerd collageen of een op calorieën afgestemde placebodrank consumeerden
|
De deelnemers voerden 24 weerstandstrainingen voor de onderste ledematen uit onder toezicht van de hoofdonderzoeker. Deelnemers werden aan elkaar gekoppeld en vervolgens toegewezen aan gehydrolyseerd collageen (COL) of een op calorieën afgestemde drank bestaande uit maltodextrine en niet-calorische zoetstof (PLA). Zowel COL als PLA consumeerden hun respectievelijke supplementen tijdens elke weerstandstraining. Basisbeoordelingen van kracht werden gebruikt om de initiële trainingsbelasting vast te stellen. Ter indicatie is hieronder een voorbeeld van wekelijkse training opgenomen: Week 1-protocol: Dag 1:
Dag 2:
Lineaire progressie aangepaste wekelijkse belastingen. Als deelnemers de voorgeschreven sets en herhalingen voltooiden, nam de belasting de volgende week met 2,5-5% toe. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
M. vastus lateralis dikte (in millimeters)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Echografie werd gebruikt om veranderingen in spierdikteprotocollen te bepalen
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
M. vastus lateralis fascikel pennatiehoek (in graden)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Er werd echografie gebruikt om de pennatiehoek van fascikels te bepalen terwijl ze in de aponeurose werden ingebracht
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
Dwarsdoorsnede van de patellapees (in vierkante millimeters) op 3 gebieden langs de peeslengte
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Er werd echografie gebruikt om veranderingen in het dwarsdoorsnedeoppervlak van de pees te bepalen op 25, 50 en 75% van de peeslengte
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
Stijfheid van de patellapees (in Newton per millimeter)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Gesynchroniseerde echografie, dynamometrie en oppervlakte-elektromyografie werden gebruikt om veranderingen in de stijfheid van de patellapees te bepalen
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
Bilaterale verticale tegenbeweging spronghoogte (in centimeters)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Veranderingen in spronghoogte werden geschat met behulp van het Optojump-systeem (Microgate, Bolzano, Italië) en krachtplaten (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, VS).
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
Maximaal isometrisch koppel van de knie-extensor (in Newtonmeter)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Veranderingen in de maximale kracht van de knie-extensie werden gemeten met behulp van isometrische dynamometrie (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, VK)
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
Snelheid van koppelontwikkeling van de knie-extensor (in Newton meter per seconde)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Veranderingen in de explosieve kracht van de knie-extensie werden gemeten met behulp van isometrische dynamometrie (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Lancashire, VK)
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
Barbell back squat Maximaal 10 herhalingen (in kilogram)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Veranderingen in de dynamische kracht van het onderlichaam werden gemeten met behulp van de maximale belasting tijdens 10 herhalingen van de barbell back squat-oefening met gestandaardiseerde techniek
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
Bilaterale horizontale brede sprongafstand (in centimeters)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Veranderingen in de maximale horizontale verplaatsing werden gemeten als de maximale afstand die werd afgelegd tijdens een brede sprong op een gestandaardiseerd oppervlak zonder schoenen
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
Maximale isometrische kracht van de onderste ledematen (in Newton)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Krachtplaten (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, VS) werden gebruikt om veranderingen in de maximale isometrische kracht van meerdere gewrichten te meten tijdens de trekoefening halverwege het dijbeen
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
Isometrische snelheid van krachtontwikkeling van de onderste ledematen (in Newton per seconde)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Krachtplaten (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Charlotte NC, VS) werden gebruikt om veranderingen in de explosieve isometrische kracht van meerdere gewrichten te meten tijdens de trekoefening halverwege het dijbeen
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
|
20 meter sprinttijd (in seconden)
Tijdsspanne: 8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Dubbele fotocel-timingpoorten (Witty System, Microgate SRL, Bolzano, Italië) werden gebruikt om de veranderingen in de tijd te meten die nodig waren om 20 meter af te leggen tijdens een totale sprint op een gestandaardiseerd oppervlak
|
8-12 weken training en voedingsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Hoofdonderzoeker: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .