- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06402890
Тренировки с отягощениями и прием добавок гидролизованного коллагена у взрослых среднего возраста
Влияние коллагена, обогащенного витамином С, в сочетании с тренировками с отягощениями на свойства мышечно-сухожильных единиц у мужчин и женщин среднего возраста
Целью этого клинического исследования является изучение продольного воздействия приема гидролизованного коллагена в сочетании с тренировками с отягощениями на структуру и функцию мышечно-сухожильных единиц у мужчин и женщин среднего возраста.
Основные исследовательские вопросы, на которые призвано ответить это клиническое исследование:
- Приводят ли тренировки с отягощениями с приемом гидролизованного коллагена к большим изменениям в свойствах сухожилий, чем только тренировки с отягощениями у здоровых мужчин и женщин среднего возраста?
- Приводят ли тренировки с отягощениями с приемом гидролизованного коллагена к большим изменениям в размере мышц, чем одни только тренировки с отягощениями?
- Приводят ли тренировки с отягощениями с гидролизованным коллагеном к большему увеличению силы и мощности по сравнению с тренировками с отягощениями только у здоровых мужчин и женщин среднего возраста?
Участники будут случайным образом распределены по группам коллагена или плацебо. Участники проведут 24 сеанса высокоинтенсивных тренировок с отягощениями в течение 12 недель. Во время каждой тренировки участники будут употреблять напиток, содержащий гидролизованный коллаген или мальтодекстрин, причем оба напитка содержат витамин С.
Исследователи сравнит группы, принимавшие коллаген и плацебо, чтобы увидеть, будет ли положительный эффект на изменения в мышцах и сухожилиях больше, чем просто тренировки с отягощениями. Для этого будет использоваться динамометрия для оценки силы нижних конечностей, а ультразвуковое исследование будет использоваться для измерения морфологических, механических и материальных свойств сухожилия надколенника, а также размера и архитектуры латеральной широкой мышцы бедра.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые, активные мужчины и женщины среднего возраста будут употреблять напиток, содержащий 30 г гидролизованного коллагена с 50 мг витамина С, или напиток с соответствующей калорийностью (мальтодекстрин), также содержащий 50 мг витамина С в сочетании с большим количеством витамина С. интенсивные тренировки с отягощениями для нижней части тела 2–3 раза в неделю в течение 8–12 недель.
Целью этого исследования было изучить эффект сочетания гидролизованного коллагена с тренировками с отягощениями у мужчин и женщин среднего возраста. позволит нам рекомендовать этот тип вмешательства молодым спортсменам, стремящимся улучшить здоровье сухожилий и/или спортивные результаты. Это первое исследование, изучающее сочетание добавок гидролизованного коллажа с тренировками с отягощениями у мужчин и женщин среднего возраста. Если добавление гидролизатов приведет к большему улучшению размера сухожилий, жесткости, силы и/или мощности, это позволит нам рекомендовать этот тип вмешательства спортсменам/тренерам среднего возраста, стремящимся улучшить здоровье сухожилий, снизить риск травм или улучшить спортивные результаты. производительность.
Схема эксперимента в обеих группах будет одинаковой, однако группа 1 будет состоять из здоровых участников мужского пола среднего возраста, а группа 2 будет представлять собой здоровых участников женского пола среднего возраста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Занимаетесь рекреационной деятельностью или участвуете в соревнованиях по спорту среди мастеров.
- Отсутствие в анамнезе травм сухожилий надколенника за последние 6 месяцев.
- Отсутствие в анамнезе скелетно-мышечных травм нижних конечностей за последние 6 месяцев.
- Некурящие (включая электронные сигареты)
- Свободен от сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
Критерий исключения:
- Возраст < 35 лет или > 59 лет
- Быть веганом или вегетарианцем (из-за источника коллагена у млекопитающих)
- Травмы в анамнезе несовместимы с тренировками с отягощениями для нижней части тела.
- Потребление пищевых добавок, которые предположительно влияют на адаптацию или восстановление мышц и сухожилий (например, протеиновый порошок, витамин С, коллаген)
- ИМТ более 30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями с гидролизованным коллагеном у здоровых, активных мужчин среднего возраста
Тренированные мужчины среднего возраста завершили 12-недельную контролируемую программу тренировок с прогрессивным сопротивлением, потребляя 30 г гидролизованного коллагена или напиток-плацебо, соответствующий калорийности.
|
Участники провели 24 тренировки с сопротивлением нижних конечностей под наблюдением главного исследователя. Участников подобрали по парам, а затем распределили по гидролизованному коллагену (COL) или напитку с подобранной калорийностью, содержащему мальтодекстрин и некалорийный подсластитель (PLA). И COL, и PLA употребляли соответствующие добавки во время каждой тренировки с отягощениями. Базовые оценки силы использовались для определения начальных тренировочных нагрузок. Ниже для ориентировочных целей приведен пример еженедельного обучения: Протокол первой недели: 1 день:
День 2:
Линейная прогрессия корректирует еженедельные нагрузки. Если участники выполняли предписанные подходы и повторения, на следующей неделе нагрузки увеличивались на 2,5-5%. |
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями с гидролизованным коллагеном у здоровых, активных женщин среднего возраста.
Тренированные женщины среднего возраста завершили 8-недельную контролируемую программу тренировок с прогрессивным сопротивлением, потребляя 30 г гидролизованного коллагена или напиток-плацебо с подобранной калорийностью.
|
Участники провели 24 тренировки с сопротивлением нижних конечностей под наблюдением главного исследователя. Участников подобрали по парам, а затем распределили по гидролизованному коллагену (COL) или напитку с подобранной калорийностью, содержащему мальтодекстрин и некалорийный подсластитель (PLA). И COL, и PLA употребляли соответствующие добавки во время каждой тренировки с отягощениями. Базовые оценки силы использовались для определения начальных тренировочных нагрузок. Ниже для ориентировочных целей приведен пример еженедельного обучения: Протокол первой недели: 1 день:
День 2:
Линейная прогрессия корректирует еженедельные нагрузки. Если участники выполняли предписанные подходы и повторения, на следующей неделе нагрузки увеличивались на 2,5-5%. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
м. Толщина латеральной широкой мышцы бедра (в миллиметрах)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Ультрасонография использовалась для определения изменений толщины мышц.
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
м. Угол перистости латеральной широкой мышцы бедра (в градусах)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Ультрасонография использовалась для определения угла перистости пучков при их прикреплении к апоневрозу.
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Площадь поперечного сечения сухожилия надколенника (в квадратных миллиметрах) в трех участках по длине сухожилия
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Ультрасонография использовалась для определения изменений площади поперечного сечения сухожилия на 25, 50 и 75 % длины сухожилия.
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Жесткость сухожилия надколенника (в Ньютонах на миллиметр)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Синхронизированное УЗИ, динамометрия и поверхностная электромиография использовались для определения изменений жесткости сухожилия надколенника.
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Высота прыжка с двусторонним вертикальным встречным движением (в сантиметрах)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Изменения высоты прыжка оценивались с помощью системы Optojump (Microgate, Больцано, Италия) и силовых пластин (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Шарлотта, Северная Каролина, США).
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Максимальный изометрический крутящий момент разгибателя колена (в Ньютон-метрах)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Изменения максимальной силы разгибания колена измеряли с помощью изометрической динамометрии (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Ланкашир, Великобритания).
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Скорость развития крутящего момента разгибателей коленного сустава (в Ньютон-метрах в секунду)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Изменения взрывной силы разгибания колена измерялись с помощью изометрической динамометрии (Biodex System 3, IPRS Mediquipe Limited, Ланкашир, Великобритания).
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Приседания со штангой на спине максимум 10 повторений (в килограммах)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Изменения динамической силы нижней части тела измерялись с использованием максимальной нагрузки во время 10 повторений упражнения приседания со штангой на спине со стандартной техникой.
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Дистанция двустороннего горизонтального прыжка в длину (в сантиметрах)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Изменения максимального горизонтального смещения измерялись как максимальное расстояние, пройденное во время прыжка в длину на стандартной поверхности без обуви.
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Максимальная изометрическая сила нижней конечности (в Ньютонах)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Силовые пластины (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Шарлотт, Северная Каролина, США) использовались для измерения изменений максимальной многосуставной изометрической силы во время упражнения на тягу середины бедра.
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Изометрическая скорость развития силы нижних конечностей (в Ньютонах в секунду)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Силовые пластины (Force Decks Dual Force Plate System, VALD, Шарлотт, Северная Каролина, США) использовались для измерения изменений взрывной многосуставной изометрической силы во время упражнения на тягу середины бедра.
|
8-12 недель тренировок и питания
|
|
Время бега на 20 метров (в секундах)
Временное ограничение: 8-12 недель тренировок и питания
|
Двойные фотоэлементы для измерения времени (Witty System, Microgate SRL, Больцано, Италия) использовались для измерения изменений времени, необходимого для преодоления 20-метровой дистанции во время спринта на полную дистанцию по стандартизированной поверхности.
|
8-12 недель тренировок и питания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert M Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Главный следователь: Christopher D Nulty, MSc, Liverpool John Moores University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .