- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06402929
Eerlijk, open, trots - College voor postsecundaire studenten met geestelijke gezondheidsproblemen
Zelfstigma en strategische openbaarmaking onder Canadese postsecundaire studenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geestelijke gezondheidsproblemen worden onder de postsecundaire studentenpopulatie als een groeiend probleem aangemerkt. Uit onderzoek blijkt dat een belangrijk punt van zorg voor post-secundair studenten te maken heeft met het bekendmaken van hun mentale problemen aan anderen. Beslissingen over openbaarmaking zijn vooral relevant voor postsecundaire studenten in de context van academische en sociale ondersteuning. Studenten met geestelijke gezondheidsproblemen die geen behulpzame accommodatie krijgen, kunnen meer stress ervaren in verband met academici. Studenten merken ook op dat ze bij het navigeren door hun sociale omgeving vaak moeten overwegen welke aspecten van hun geestelijke gezondheidsproblemen ze in welke situaties moeten delen.
Als zodanig moeten studenten vaak beslissingen nemen over het al dan niet verbergen of openbaar maken van hun geestelijke gezondheidsproblemen, die beide hun eigen voor- en nadelen hebben. Openbaarmaking is een complexe beslissing waarbij rekening moet worden gehouden met persoonlijke en contextuele factoren. Honest, Open, Proud-College (HOP-C) is een peer-geleide, groepsgebaseerde interventie die post-secundaire studenten ondersteunt bij het nemen van beslissingen om hun geestelijke gezondheidsproblemen bekend te maken. Deze studie zal de impact evalueren van HOP-C toegediend via een videoconferentieplatform op persoonlijke, sociale en openbaarmakingsgerelateerde resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada
- Lakehead University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 17 tot 29 jaar oud
- Inschrijving aan een universiteit of hogeschool in Canada
- Identificeer uzelf als iemand met geestelijke gezondheidsproblemen
- Matig niveau van zelfgerapporteerd zelfstigma (score 4 of hoger op het screeningitem 'Voel je je schaamt over het omgaan met angst, depressie of andere psychische problemen?', beoordeeld van 1, helemaal niet, tot 7, heel veel)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerlijk Open Trots - College (HOP-C)
|
Het programma bestaat uit drie wekelijkse workshops van twee uur. Eén maand na voltooiing van het programma is er een vierde boosterworkshop (duur van twee uur). Alle workshops worden gehouden via een online videoconferentieplatform. HOP-C is een groepsprogramma onder leiding van getrainde peer-facilitators die ervaring hebben met psychische aandoeningen. Belangrijke onderwerpen die het programma behandelt zijn:
Tijdens de boosterworkshop worden deelnemers aangemoedigd om na te denken over hun openbaarmakingsbeslissingen, en periodiek hun kosten-batenanalyse te herzien om te beslissen of en wanneer zij in de toekomst openbaar zullen maken. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de wachtlijstcontroleconditie voltooien de studiemaatregelen op dezelfde tijdstippen als de experimentele groep, terwijl ze op een wachtlijst voor het programma blijven staan.
Hierna worden deelnemers die op de wachtlijst zijn gerandomiseerd, uitgenodigd om deel te nemen aan HOP-C zonder de studiemaatregelen te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfstigma op de schaal van psychische aandoeningen – korte vorm (Corrigan et al., 2012)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
|
Vragenlijst over houding ten opzichte van openbaarmaking (Mayer et al., 2022)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
|
Empowermentschaal (Rogers et al., 1997)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stigma-stressschaal (Rüsch, Corrigan, Powell, et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Wassel, et al., 2009)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
|
Rosenberg-schaal voor zelfwaardering (Rosenberg, 1965)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
|
Zelfeffectiviteit over de openbaarmakingsschaal (Conley et al., 2019; Rüsch et al., 2014)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (Zimet et al., 1988)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
|
Algemene vragenlijst voor het zoeken naar hulp (Wilson et al., 2005)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
|
Vragenlijst over daadwerkelijke hulp zoeken (Rickwood et al., 2005)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-angst-stressschaal-21 (DASS-21; Lovibond & Lovidbond, 1995)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
Basislijn, postinterventie (3 weken) en postbooster (7 weken)
|
|
|
Online ervaringsvragenlijst
Tijdsspanne: Postinterventie (3 weken)
|
Beoordeelt de ervaring van deelnemers met HOP-C in een online formaat.
Bestaat uit 10 items waarin wordt gevraagd naar het comfort en de presentatie van sessie-inhoud via het videoconferentieplatform.
Er is een aanvullende vraag waarin andere opmerkingen en zorgen worden verwelkomd.
|
Postinterventie (3 weken)
|
|
Werkblad openbaarmaking
Tijdsspanne: Postinterventie (3 weken) en Post Booster (7 weken)
|
Beoordeel het openbaarmakingsgedrag met behulp van de 'Details van uw openbaarmaking: hoe ging het?' Werkblad in de HOP-C handleiding.
Dit werkblad verzamelt informatie over de vraag of de deelnemer het heeft bekendgemaakt, aan wie hij of zij het heeft bekendgemaakt, en de zelfgerapporteerde tevredenheid van de deelnemer over de uitwisseling en de positiviteit van de uitwisseling.
|
Postinterventie (3 weken) en Post Booster (7 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1468496
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .