- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06402929
Onesto, aperto, orgoglioso: college per studenti post-secondari con problemi di salute mentale
Autostigma e divulgazione strategica tra gli studenti post-secondari canadesi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I problemi di salute mentale sono stati evidenziati come una preoccupazione crescente all’interno della popolazione studentesca post-secondaria. Gli studi dimostrano che una preoccupazione significativa per gli studenti post-secondari riguarda la rivelazione delle loro sfide mentali agli altri. Le decisioni sulla divulgazione sono particolarmente rilevanti per gli studenti post-secondari nel contesto del sostegno accademico e sociale. Gli studenti con problemi di salute mentale che non ricevono sistemazioni utili possono sperimentare uno stress maggiore legato agli accademici. Gli studenti notano anche che, nell’orientarsi nella loro sfera sociale, spesso hanno bisogno di considerare quali aspetti delle loro sfide di salute mentale condividere in quali situazioni.
Pertanto, gli studenti spesso devono decidere se nascondere o rivelare i loro problemi di salute mentale, entrambi i quali hanno i loro pro e contro. La divulgazione è una decisione complessa che richiede la considerazione di fattori personali e contestuali. Honest, Open, Proud-College (HOP-C) è un intervento condotto da pari e basato su gruppi, che supporta gli studenti post-secondari nel processo decisionale per rivelare le loro condizioni di salute mentale. Questo studio valuterà gli impatti dell'HOP-C somministrato attraverso una piattaforma di videoconferenza sui risultati personali, sociali e relativi alla divulgazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada
- Lakehead University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 17 ai 29 anni
- Iscrizione ad un'università o college in Canada
- Identificare se stessi vivendo problemi di salute mentale
- Livello moderato di autostigma auto-riferito (punteggio 4 o superiore all'item di screening "Ti vergogni di affrontare ansia, depressione o qualsiasi altro problema di salute mentale?", valutato da 1, per niente, a 7, molto)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Onesto, aperto, orgoglioso - College (HOP-C)
|
Il programma è composto da tre laboratori settimanali della durata di due ore. È previsto un quarto seminario di potenziamento (della durata di due ore) un mese dopo il completamento del programma. Tutti i workshop si terranno su una piattaforma di videoconferenza online. HOP-C è un programma di gruppo guidato da facilitatori tra pari formati che hanno vissuto esperienze di malattia mentale. Gli argomenti principali trattati dal programma sono:
Durante il seminario di richiamo, i partecipanti saranno incoraggiati a riflettere sulle loro decisioni in materia di divulgazione e a rivedere periodicamente l'analisi costi-benefici della divulgazione per decidere se e quando divulgarla in futuro. |
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo della lista d'attesa completano le misure dello studio negli stessi punti temporali del gruppo sperimentale pur rimanendo in lista d'attesa per il programma.
Successivamente, i partecipanti randomizzati in lista d'attesa sono invitati a partecipare all'HOP-C senza completare le misure dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di autostigma della malattia mentale: forma breve (Corrigan et al., 2012)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
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Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
|
Questionario sugli atteggiamenti nei confronti della divulgazione (Mayer et al., 2022)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
|
Scala di empowerment (Rogers et al., 1997)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stigma Stress Scale (Rüsch, Corrigan, Powell, et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Wassel, et al., 2009)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
|
Scala dell’autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
|
Autoefficacia sulla Disclosure Scale (Conley et al., 2019; Rüsch et al., 2014)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
|
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (Zimet et al., 1988)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
|
Questionario generale sulla ricerca di aiuto (Wilson et al., 2005)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
|
Questionario sulla ricerca di aiuto effettivo (Rickwood et al., 2005)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Depressione-Ansia-Stress-21 (DASS-21; Lovibond & Lovidbond, 1995)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
Baseline, Post intervento (3 settimane) e Post richiamo (7 settimane)
|
|
|
Questionario sull'esperienza online
Lasso di tempo: Post intervento (3 settimane)
|
Valuta l'esperienza dei partecipanti con HOP-C in un formato online.
È composto da 10 item che chiedono informazioni sulla comodità e sulla presentazione del contenuto della sessione sulla piattaforma di videoconferenza.
C'è un'ulteriore domanda che accoglie altri commenti e preoccupazioni.
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Post intervento (3 settimane)
|
|
Foglio di lavoro di divulgazione
Lasso di tempo: Post intervento (3 settimane) e Post Booster (7 settimane)
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Valuta i comportamenti di divulgazione utilizzando la sezione "Dettagli della tua divulgazione: come è andata?" Foglio di lavoro nel manuale HOP-C.
Questo foglio di lavoro raccoglie informazioni sull'eventuale divulgazione da parte del partecipante, a chi lo ha fatto e sulla soddisfazione auto-riferita del partecipante rispetto allo scambio e sulla positività dello scambio.
|
Post intervento (3 settimane) e Post Booster (7 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1468496
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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