- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06402929
Őszinte, nyitott, büszke – Főiskola a mentális egészségügyi problémákkal küzdő középiskolai hallgatók számára
Önmegbélyegzés és stratégiai nyilvánosságra hozatal a kanadai posztszekunder hallgatók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentálhigiénés problémák egyre nagyobb aggodalomra adnak okot a középiskola utáni tanulók körében. A tanulmányok azt mutatják, hogy a középiskola utáni hallgatók egyik jelentős aggodalma az, hogy felfedjék mentális kihívásaikat másoknak. A nyilvánosságra hozatali döntések különösen fontosak a posztszekunder hallgatók számára a tudományos és szociális támogatás keretében. Azok a mentális problémákkal küzdő diákok, akik nem kapnak segítő szállást, nagyobb stresszt tapasztalhatnak az akadémikusokkal kapcsolatban. A hallgatók azt is megjegyzik, hogy a szociális szférájukban való eligazodás során gyakran meg kell fontolniuk, hogy mentális egészségügyi kihívásaik mely aspektusait milyen helyzetekben osztják meg.
Mint ilyen, a diákoknak gyakran döntéseket kell hozniuk arról, hogy eltitkolják vagy nyilvánosságra hozzák-e mentális egészségügyi kihívásaikat, mindkettőnek megvannak a maga előnyei és hátrányai. A nyilvánosságra hozatal összetett döntés, amely megköveteli a személyes és kontextuális tényezők figyelembevételét. Az Honest, Open, Proud-College (HOP-C) egy társak által irányított, csoportalapú beavatkozás, amely támogatja a középiskola utáni hallgatókat a mentális egészségi állapotuk feltárására vonatkozó döntések meghozatalában. Ez a tanulmány a videokonferencia-platformon keresztül kezelt HOP-C hatásait fogja értékelni a személyes, társadalmi és nyilvánosságra hozatallal kapcsolatos eredményekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
- Lakehead University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17-29 éves korig
- Beiratkozás egy kanadai egyetemre vagy főiskolára
- Azonosítja magát, mint aki mentális egészségügyi kihívásokkal küzd
- Az önmegbélyegzés mérsékelt szintje (4-es vagy magasabb pontszám a „Szégyelli magát amiatt, hogy szorongással, depresszióval vagy bármilyen más mentális egészségügyi kihívással kell szembenéznie?” szűrési tételnél, 1-től, egyáltalán nem, 7-ig értékelve, nagyon)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Honest Open Proud – Főiskola (HOP-C)
|
A program heti három műhelyből áll, amelyek időtartama két óra. A program befejezése után egy hónappal van egy negyedik booster workshop (két órás időtartamú). Minden workshop egy online videokonferencia platformon kerül megrendezésre. A HOP-C egy csoportos program, amelyet képzett kortárs facilitátorok vezetnek, akik mentális betegséggel éltek. A program főbb témakörei a következők:
Az emlékeztető műhelymunka során a résztvevőket arra ösztönzik, hogy gondolkodjanak el nyilvánosságra hozatali döntéseiken, és rendszeresen nézzék át közzétételi költség-haszon elemzésüket annak eldöntése érdekében, hogy a jövőben közzétegyék-e, és mikor. |
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A várólistás kontrollállapotba randomizált résztvevők a kísérleti csoporttal azonos időpontokban fejezik be a vizsgálati intézkedéseket, miközben a program várólistáján maradnak.
Ezt követően a várólistára véletlenszerűen besorolt résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a HOP-C-ben a vizsgálati intézkedések elvégzése nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mentális betegségek önmegbélyegzése – rövid forma (Corrigan et al., 2012)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
|
A közzétételhez való hozzáállás kérdőíve (Mayer et al., 2022)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
|
Empowerment Skála (Rogers et al., 1997)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Stigma Stress Scale (Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Wassel és mtsai, 2009)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
|
Rosenberg önértékelési skála (Rosenberg, 1965)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
|
Self-Efficacy about Disclosure Scale (Conley et al., 2019; Rüsch et al., 2014)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (Zimet et al., 1988)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
|
Általános segítségkérő kérdőív (Wilson et al., 2005)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
|
Aktuális segítségkérő kérdőív (Rickwood et al., 2005)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió-szorongás-stressz skála-21 (DASS-21; Lovibond és Lovidbond, 1995)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hét) és utáni emlékeztető (7 hét)
|
|
|
Online tapasztalati kérdőív
Időkeret: Intervenció utáni (3 hét)
|
Online formátumban értékeli a résztvevők HOP-C-vel kapcsolatos tapasztalatait.
10 elemből áll, amelyek a kényelemről és a munkamenet-tartalom megjelenítéséről kérdeznek a videokonferencia-platformon.
Van egy további kérdés, amely üdvözli az egyéb megjegyzéseket és aggályokat.
|
Intervenció utáni (3 hét)
|
|
Közzétételi munkalap
Időkeret: Post Intervention (3 hét) és Post Booster (7 hét)
|
Értékelje a nyilvánosságra hozatali viselkedést a "Nyilvánosságra vonatkozó részletek – Hogyan ment?" Munkalap a HOP-C kézikönyvben.
Ez a munkalap információkat gyűjt arról, hogy a résztvevő felfedte-e, kivel közölte, valamint arról, hogy a résztvevő mennyire elégedett a cserével és a csere pozitív voltával.
|
Post Intervention (3 hét) és Post Booster (7 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1468496
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .