- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06402929
Ehrlich, offen, stolz – Hochschule für postsekundäre Studierende mit psychischen Problemen
Selbststigmatisierung und strategische Offenlegung unter kanadischen Postsekundärstudenten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychische Gesundheitsprobleme werden als wachsendes Problem bei Studierenden im postsekundären Bereich hervorgehoben. Studien zeigen, dass ein wichtiges Anliegen von postsekundären Studierenden darin besteht, ihre geistigen Probleme anderen mitzuteilen. Offenlegungsentscheidungen sind insbesondere für postsekundäre Studierende im Kontext der akademischen und sozialen Unterstützung relevant. Studierende mit psychischen Problemen, die keine hilfreichen Vorkehrungen erhalten, leiden möglicherweise unter größerem Stress im Zusammenhang mit dem Studium. Die Schüler bemerken auch, dass sie bei der Navigation in ihrem sozialen Umfeld häufig darüber nachdenken müssen, welche Aspekte ihrer psychischen Gesundheitsprobleme sie in welchen Situationen teilen möchten.
Daher müssen Studierende häufig Entscheidungen darüber treffen, ob sie ihre psychischen Probleme verheimlichen oder offenlegen wollen, was jeweils seine eigenen Vor- und Nachteile hat. Offenlegung ist eine komplexe Entscheidung, die die Berücksichtigung persönlicher und kontextueller Faktoren erfordert. Honest, Open, Proud-College (HOP-C) ist eine von Gleichaltrigen geleitete, gruppenbasierte Intervention, die postsekundäre Studierende dabei unterstützt, Entscheidungen zur Offenlegung ihrer psychischen Erkrankungen zu treffen. In dieser Studie werden die Auswirkungen von HOP-C, das über eine Videokonferenzplattform verabreicht wird, auf persönliche, soziale und offenlegungsbezogene Ergebnisse bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
- Lakehead University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 17 bis 29 Jahre
- Einschreibung an einer Universität oder Hochschule in Kanada
- Identifizieren Sie sich selbst als jemand, der unter psychischen Problemen leidet
- Mäßiges Maß an selbstberichteter Selbststigmatisierung (Punktzahl 4 oder höher beim Screening-Item „Schämen Sie sich, mit Angstzuständen, Depressionen oder anderen psychischen Problemen umzugehen?“), bewertet von 1, überhaupt nicht, bis 7, sehr viel)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Honest Open Proud – College (HOP-C)
|
Das Programm besteht aus drei wöchentlichen Workshops mit einer Dauer von jeweils zwei Stunden. Einen Monat nach Abschluss des Programms findet ein vierter Booster-Workshop (Dauer zwei Stunden) statt. Alle Workshops werden über eine Online-Videokonferenzplattform abgehalten. HOP-C ist ein Gruppenprogramm, das von ausgebildeten Peer-Moderatoren geleitet wird, die Erfahrung mit psychischen Erkrankungen haben. Hauptthemen, die das Programm abdeckt, sind:
Während des Booster-Workshops werden die Teilnehmer dazu ermutigt, über ihre Offenlegungsentscheidungen nachzudenken und ihre Offenlegungs-Kosten-Nutzen-Analyse regelmäßig zu überprüfen, um zu entscheiden, ob und wann sie in der Zukunft offenlegen. |
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartelisten-Kontrollbedingung zugewiesen wurden, schließen die Studienmaßnahmen zu den gleichen Zeitpunkten wie die Versuchsgruppe ab, bleiben aber auf einer Warteliste für das Programm.
Anschließend werden die auf die Warteliste randomisierten Teilnehmer zur Teilnahme an HOP-C eingeladen, ohne Studienmaßnahmen abzuschließen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbststigma psychischer Erkrankungen – Kurzform (Corrigan et al., 2012)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
|
Fragebogen zur Einstellung zur Offenlegung (Mayer et al., 2022)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
|
Empowerment-Skala (Rogers et al., 1997)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stigma-Stress-Skala (Rüsch, Corrigan, Powell, et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Wassel, et al., 2009)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
|
Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
|
Selbstwirksamkeitsskala zur Offenlegung (Conley et al., 2019; Rüsch et al., 2014)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
|
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Zimet et al., 1988)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
|
Allgemeiner Fragebogen zur Hilfesuche (Wilson et al., 2005)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
|
Fragebogen zur tatsächlichen Hilfesuche (Rickwood et al., 2005)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression-Angst-Stress-Skala 21 (DASS-21; Lovibond & Lovidbond, 1995)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Baseline, Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
|
|
Online-Erfahrungsfragebogen
Zeitfenster: Nach der Intervention (3 Wochen)
|
Bewertet die Erfahrungen der Teilnehmer mit HOP-C in einem Online-Format.
Besteht aus 10 Punkten, in denen Fragen zur Bequemlichkeit und Präsentation von Sitzungsinhalten über die Videokonferenzplattform gestellt werden.
Es gibt eine zusätzliche Frage, in der andere Kommentare und Bedenken willkommen geheißen werden.
|
Nach der Intervention (3 Wochen)
|
|
Offenlegungsarbeitsblatt
Zeitfenster: Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Bewerten Sie das Offenlegungsverhalten anhand der „Details Ihrer Offenlegung – Wie ist es gelaufen?“ Arbeitsblatt im HOP-C-Handbuch.
In diesem Arbeitsblatt werden Informationen darüber gesammelt, ob der Teilnehmer etwas preisgegeben hat, an wen er es weitergegeben hat und wie zufrieden der Teilnehmer selbst mit dem Austausch ist und wie positiv der Austausch war.
|
Post-Intervention (3 Wochen) und Post-Booster (7 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1468496
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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