- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402929
Ærlig, åpen, stolt - høyskole for videregående studenter med psykiske helseutfordringer
Selvstigma og strategisk avsløring blant kanadiske postsekundære studenter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykiske helsespørsmål har blitt fremhevet som en økende bekymring blant post-sekundære studentpopulasjoner. Studier viser at en betydelig bekymring for etterskolestudenter er å avsløre sine mentale utfordringer til andre. Beslutninger om offentliggjøring er spesielt relevante for videregående studenter i sammenheng med faglig og sosial støtte. Studenter med psykiske helseutfordringer som ikke får nyttig tilrettelegging kan oppleve større stress knyttet til akademikere. Studentene merker også at når de navigerer i deres sosiale sfære, må de ofte vurdere hvilke aspekter av deres psykiske helseutfordringer de skal dele i hvilke situasjoner.
Som sådan må elevene ofte ta avgjørelser om de skal skjule eller avsløre sine psykiske helseutfordringer, som begge har sine egne fordeler og ulemper. Avsløring er en kompleks beslutning som krever vurdering av personlige og kontekstuelle faktorer. Honest, Open, Proud-College (HOP-C) er en peer-ledet, gruppebasert intervensjon, som støtter post-sekundære studenter i prosessen med å ta beslutninger om å avsløre deres psykiske helsetilstander. Denne studien vil evaluere virkningene av HOP-C administrert gjennom en videokonferanseplattform på personlige, sosiale og avsløringsrelaterte resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada
- Lakehead University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 17 til 29 år
- Påmelding ved et universitet eller høyskole i Canada
- Identifiser deg selv som opplever psykiske helseutfordringer
- Moderat nivå av selvrapportert selvstigma (skåre 4 eller høyere på screeningselementet "Føler du skam over å håndtere angst, depresjon eller andre psykiske helseutfordringer?", rangert fra 1, ikke i det hele tatt, til 7, veldig mye)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Honest Open Proud - College (HOP-C)
|
Programmet består av tre ukentlige workshops som varer i to timer. Det er en fjerde booster-workshop (to timer i varighet) én måned etter at programmet er fullført. Alle workshops vil bli holdt over en online videokonferanseplattform. HOP-C er et gruppeprogram ledet av trente kollegatilretteleggere som har levd erfaring med psykiske lidelser. Hovedtemaer som programmet dekker er:
Under booster-workshopen vil deltakerne bli oppfordret til å reflektere over avsløringsbeslutningene sine, og med jevne mellomrom revidere kostnads-nytteanalysen for avsløring for å avgjøre om og når de skal avsløre i fremtiden. |
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere randomisert til ventelistekontrollbetingelsen fullfører studietiltakene på samme tidspunkt som forsøksgruppen mens de forblir på venteliste for programmet.
Etter dette inviteres deltakere randomisert til venteliste til å delta i HOP-C uten å gjennomføre studietiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvstigma for psykisk sykdom skala-kort form (Corrigan et al., 2012)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
|
Spørreskjema om holdninger til offentliggjøring (Mayer et al., 2022)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
|
Empowerment Scale (Rogers et al., 1997)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stigma Stress Scale (Rüsch, Corrigan, Powell, et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Wassel, et al., 2009)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
|
Self-Efficacy about Disclosure Scale (Conley et al., 2019; Rüsch et al., 2014)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
|
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (Zimet et al., 1988)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
|
Generell hjelp til å søke spørreskjema (Wilson et al., 2005)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
|
Spørreskjema for faktisk hjelpsøking (Rickwood et al., 2005)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon-Angst-Stress Scale-21 (DASS-21; Lovibond & Lovidbond, 1995)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Baseline, Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
|
|
Online erfaringsspørreskjema
Tidsramme: Etter intervensjon (3 uker)
|
Vurderer deltakernes erfaring med HOP-C i nettformat.
Består av 10 elementer som spør om komfort og presentasjon av øktinnhold over videokonferanseplattformen.
Det er et tilleggsspørsmål som tar imot andre kommentarer og bekymringer.
|
Etter intervensjon (3 uker)
|
|
Arbeidsark for avsløring
Tidsramme: Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Vurder avsløringsatferd ved å bruke "Detaljer om avsløringen din - hvordan gikk det?" Arbeidsark i HOP-C-manualen.
Dette arbeidsarket samler informasjon om hvorvidt deltakeren avslørte, hvem de avslørte til, og deltakerens selvrapporterte tilfredshet med utvekslingen og positiviteten til utvekslingen.
|
Post Intervention (3 uker) og Post Booster (7 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1468496
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .