- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06402929
Ærlig, åben, stolt - College for post-sekundære studerende med psykiske udfordringer
Selvstigmatisering og strategisk afsløring blandt canadiske postsekundære studerende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykiske problemer er blevet fremhævet som en voksende bekymring i den postsekundære studerende. Undersøgelser viser, at en væsentlig bekymring for post-gymnasiale studerende er at afsløre deres mentale udfordringer til andre. Beslutninger om offentliggørelse er især relevante for efterskolestuderende i forbindelse med akademisk og social støtte. Studerende med psykiske udfordringer, som ikke modtager hjælpsomme logi, kan opleve større stress relateret til akademikere. Studerende bemærker også, at når de navigerer i deres sociale sfære, er de ofte nødt til at overveje, hvilke aspekter af deres mentale sundhedsudfordringer de skal dele i hvilke situationer.
Som sådan skal eleverne ofte træffe beslutninger om, hvorvidt de skal skjule eller afsløre deres mentale sundhedsmæssige udfordringer, som begge har deres egne fordele og ulemper. Offentliggørelse er en kompleks beslutning, der kræver hensyntagen til personlige og kontekstuelle faktorer. Honest, Open, Proud-College (HOP-C) er en peer-ledet, gruppebaseret intervention, der støtter post-gymnasiale studerende i processen med at træffe beslutninger om at afsløre deres mentale helbredstilstande. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af HOP-C administreret gennem en videokonferenceplatform på personlige, sociale og afsløringsrelaterede resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada
- Lakehead University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 17 til 29 år
- Tilmelding til et universitet eller college i Canada
- Identificer dig selv som oplever psykiske udfordringer
- Moderat niveau af selvrapporteret selvstigma (score 4 eller højere på screeningspunktet "Føler du dig skamfuld over at håndtere angst, depression eller andre psykiske udfordringer?", vurderet fra 1, slet ikke, til 7, rigtig meget)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Honest Open Proud - College (HOP-C)
|
Programmet består af tre ugentlige workshops af to timers varighed. Der er en fjerde booster-workshop (to timers varighed) en måned efter programmets afslutning. Alle workshops vil blive afholdt over en online videokonferenceplatform. HOP-C er et gruppeprogram ledet af uddannede peer-facilitatorer, der har oplevet psykisk sygdom. De vigtigste emner, som programmet dækker, er:
I løbet af booster-workshoppen vil deltagerne blive opfordret til at reflektere over deres beslutninger om offentliggørelse og med jævne mellemrum revidere deres cost-benefit-analyse for offentliggørelse for at beslutte, om og hvornår de skal offentliggøre i fremtiden. |
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere randomiseret til ventelistekontrolbetingelsen fuldfører undersøgelsesforanstaltningerne på samme tidspunkter som forsøgsgruppen, mens de forbliver på en venteliste til programmet.
Efter dette inviteres deltagere randomiseret til ventelisten til at deltage i HOP-C uden at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvstigmatisering af mental sygdom skala-kort form (Corrigan et al., 2012)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
|
Attitudes to Disclosure Questionnaire (Mayer et al., 2022)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
|
Empowerment Scale (Rogers et al., 1997)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stigma Stress Scale (Rüsch, Corrigan, Powell, et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Wassel, et al., 2009)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
|
Self-Efficacy about Disclosure Scale (Conley et al., 2019; Rüsch et al., 2014)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
|
Multidimensional skala af opfattet social støtte (Zimet et al., 1988)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
|
Generel hjælp til at søge spørgeskema (Wilson et al., 2005)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
|
Spørgeskema, der søger faktisk hjælp (Rickwood et al., 2005)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression-Angst-Stress Skala-21 (DASS-21; Lovibond & Lovidbond, 1995)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Baseline, Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
|
|
Online oplevelsesspørgeskema
Tidsramme: Efter intervention (3 uger)
|
Vurderer deltagernes erfaring med HOP-C i et online format.
Består af 10 elementer, der spørger om komfort og præsentation af sessionsindhold over videokonferenceplatformen.
Der er et yderligere spørgsmål, der hilser andre kommentarer og bekymringer velkommen.
|
Efter intervention (3 uger)
|
|
Oplysningsark
Tidsramme: Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Vurder afsløringsadfærd ved hjælp af "Detaljer om din offentliggørelse - Hvordan gik det?" Arbejdsark i HOP-C manualen.
Dette arbejdsark indsamler oplysninger om, hvorvidt deltageren har afsløret, hvem de afslørede til, og deltagerens selvrapporterede tilfredshed med udvekslingen og positiviteten ved udvekslingen.
|
Post Intervention (3 uger) og Post Booster (7 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1468496
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige