Úroveň fyzické aktivity a nespavost
4. května 2024 aktualizováno: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Vztah mezi úrovní fyzické aktivity a nespavostí u žen s primární dysmenoreou
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi úrovní fyzické aktivity a nespavostí u žen s primární dysmenoreou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude navržena jako případová-kontrolní studie provedená na 150 ženách přijatých z nemocnice El_Nassr v Helwanu, Káhiře, Egypt a ze sociálních médií.
Pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin: skupina A (75 pacientů si stěžuje na PD podle skóre WaLIDD) a skupina B (75 pacientů si nestěžuje na PD podle skóre WaLIDD).
Všechna data a informace o každé ženě v této studii, včetně jména, věku, adresy, hmotnosti, výšky a menstruační anamnézy, budou zaznamenány v záznamovém listu.
Skóre WaLIDD bude použito k posouzení symptomů PD, Index závažnosti insomnie bude použit k posouzení nespavosti, International Physical Activity Questionnaire (krátká forma) a Six-Minute Walk Test budou použity k posouzení úrovní fyzické aktivity.
Kritéria pro zařazení: 1) Věk pacientů se bude pohybovat mezi 18-25 lety, 2) Nedostávají žádné léky, 3) Být panna.
Účastníci budou vyloučeni, pokud 1) užívají hormonální antikoncepci (jako jsou perorální antikoncepce a injekce), 2) berou jakékoli léky, 3) mají v anamnéze chronické onemocnění, 4) mají nějaké psychiatrické nebo gynekologické problémy (jako je PCO, amenorea, ženy, které trpí menopauzou).
Subjekt, který se zmeškal na kterémkoli z hodnocení, bude z výzkumu vyřazen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena na 150 ženách přijatých z nemocnice El_ Nassr v Helwanu v Káhiře v Egyptě a ze sociálních médií.
Pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin:
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se bude pohybovat mezi 18-25 lety.
- Nedostávají žádné drogy.
- Být pannou.
Kritéria vyloučení:
- Používání hormonální antikoncepce (jako jsou perorální antikoncepce a injekce).
- Užívání jakýchkoli léků.
- Chronické onemocnění v anamnéze.
- Máte nějaké psychiatrické nebo gynekologické problémy (jako je PCO, amenorea, ženy po menopauze).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s primární dysmenoreou
75 žen si stěžuje na primární dysmenoreu podle WaLIDD skóre.
|
Případová kontrolní studie
|
|
Ženy bez primární dysmenorey
75 žen si podle skóre WaLIDD nestěžuje na primární dysmenoreu.
|
Případová kontrolní studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nespavost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Zaznamenejte závažnost nespavosti během menstruace
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Zaznamenejte úroveň fyzické aktivity během menstruace
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004951
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .