- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06403683
Fysisk aktivitetsnivå og søvnløshet
4. mai 2024 oppdatert av: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Forholdet mellom fysisk aktivitetsnivå og søvnløshet hos kvinner med primær dysmenoré
Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom fysisk aktivitetsnivå og søvnløshet hos kvinner med primær dysmenoré.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utformet som en case-kontroll studie, utført på 150 kvinner rekruttert fra El_Nassr sykehus i Helwan, Kairo, Egypt og fra sosiale medier.
Pasienter vil bli delt inn i to like grupper: gruppe A (75 pasienter klager fra PD i henhold til WaLIDD-score) og gruppe B (75 pasienter klager ikke fra PD i henhold til WaLIDD-score).
Alle data og informasjon om hver kvinne i denne studien, inkludert navn, alder, adresse, vekt, høyde og menstruasjonshistorie, vil bli registrert i et datablad.
WaLIDD-score vil bli brukt til å vurdere PD-symptomer, Insomnia Severity Index vil bli brukt til å vurdere søvnløshet, International Physical Activity Questionnaire (Short-form) & Six-Minute Walk Test vil bli brukt til å vurdere fysisk aktivitetsnivå.
Inkluderingskriterier: 1) Pasientens alder vil variere mellom 18-25 år, 2) De får ingen medisiner, 3) Å være jomfru.
Deltakere vil bli ekskludert hvis de 1) bruker hormonell prevensjon (som p-piller og injeksjoner), 2) tar noen medisiner, 3) historie med kronisk sykdom, 4) har psykiatriske eller gynekologiske problemer (som PCO, amenoré, kvinner som led av overgangsalder).
Forsøkspersonen, som gikk glipp av en vurderingsøkt, ville bli trukket tilbake fra forskningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført på 150 kvinner rekruttert fra El_ Nassr sykehus i Helwan, Kairo, Egypt og fra sosiale medier.
Pasientene vil bli delt inn i to like grupper:
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder vil variere mellom 18-25 år.
- De får ingen narkotika.
- Å være jomfru.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hormonell prevensjon (som orale prevensjonsmidler og injeksjoner).
- Tar noen medisiner.
- Historie med kronisk sykdom.
- Har noen psykiatriske eller gynekologiske problemer (som PCO, amenoré, kvinner som led av overgangsalder).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med primær dysmenoré
75 kvinner klager over primær dysmenoré i henhold til WaLIDD-score.
|
Kasuskontrollstudie
|
|
Kvinner uten primær dysmenoré
75 kvinner klager ikke over primær dysmenoré i henhold til WaLIDD-score.
|
Kasuskontrollstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnløshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Registrer søvnløshet under menstruasjon
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Registrer fysisk aktivitetsnivå under menstruasjon
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004951
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars | Bitekraft | Okklusal analyse | Rustfritt stålkroneEgypt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt