- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06403683
Niveau d'activité physique et insomnie
4 mai 2024 mis à jour par: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Relation entre les niveaux d'activité physique et l'insomnie chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
Cette étude vise à étudier la relation entre les niveaux d'activité physique et l'insomnie chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera conçue comme une étude cas-témoins, menée sur 150 femmes recrutées à l'hôpital El_Nassr d'Helwan, au Caire, en Égypte et sur les réseaux sociaux.
Les patients seront divisés en deux groupes égaux : groupe A (75 patients se plaignent de MP selon le score WaLIDD) et groupe B (75 patients ne se plaignent pas de MP selon le score WaLIDD).
Toutes les données et informations de chaque femme participant à cette étude, y compris le nom, l'âge, l'adresse, le poids, la taille et les antécédents menstruels, seront enregistrés dans une fiche de données d'enregistrement.
Le score WaLIDD sera utilisé pour évaluer les symptômes de la MP, l'indice de gravité de l'insomnie sera utilisé pour évaluer l'insomnie, le questionnaire international sur l'activité physique (forme abrégée) et le test de marche de six minutes seront utilisés pour évaluer les niveaux d'activité physique.
Critères d'intégration : 1) L'âge des patients sera compris entre 18 et 25 ans, 2) Ils ne reçoivent aucun médicament, 3) Être vierge.
Les participants seront exclus s'ils 1) utilisent une contraception hormonale (comme des contraceptifs oraux et des injections), 2) prennent des médicaments, 3) antécédents de maladie chronique, 4) ont des problèmes psychiatriques ou gynécologiques (tels que PCO, aménorrhée, femmes qui souffrait de ménopause).
Le sujet, qui a manqué l'une des séances d'évaluation, serait retiré de la recherche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude sera menée sur 150 femmes recrutées à l'hôpital El_Nassr à Helwan, au Caire, en Égypte et sur les réseaux sociaux.
Les patients seront divisés en deux groupes égaux :
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients sera compris entre 18 et 25 ans.
- Ils ne reçoivent aucun médicament.
- Être vierge.
Critère d'exclusion:
- Utiliser une contraception hormonale (telle que des contraceptifs oraux et des injections).
- Prendre des médicaments.
- Antécédents de maladie chronique.
- Avoir des problèmes psychiatriques ou gynécologiques (tels que PCO, aménorrhée, femmes ménopausées).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes atteintes de dysménorrhée primaire
75 femmes se plaignent de dysménorrhée primaire selon le score WaLIDD.
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Étude d'essai cas-témoins
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Femmes sans dysménorrhée primaire
75 femmes ne se plaignent pas de dysménorrhée primaire selon le score WaLIDD.
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Étude d'essai cas-témoins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insomnie
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Enregistrer la gravité de l'insomnie pendant la menstruation
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Niveau d'activité physique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Enregistrer le niveau d'activité physique pendant la menstruation
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004951
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .