- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06403683
Nível de atividade física e insônia
4 de maio de 2024 atualizado por: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Relação entre níveis de atividade física e insônia em mulheres com dismenorreia primária
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre níveis de atividade física e insônia em mulheres com dismenorreia primária.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será concebido como um estudo de caso-controle, realizado em 150 mulheres recrutadas no hospital El_Nassr em Helwan, Cairo, Egito e nas redes sociais.
Os pacientes serão divididos em dois grupos iguais: grupo A (75 pacientes reclamam de DP de acordo com a pontuação WaLIDD) e grupo B (75 pacientes não reclamam de DP de acordo com a pontuação WaLIDD).
Todos os dados e informações de cada mulher neste estudo, incluindo nome, idade, endereço, peso, altura e histórico menstrual, serão registrados em uma ficha de registro.
A pontuação WaLIDD será usada para avaliar os sintomas de DP, o Índice de Gravidade da Insônia será usado para avaliar a insônia, o Questionário Internacional de Atividade Física (formato curto) e o Teste de Caminhada de Seis Minutos serão usados para avaliar os níveis de atividade física.
Critérios de inclusão: 1) As idades dos pacientes variam entre 18 e 25 anos, 2) Não recebem nenhum medicamento, 3) Ser virgem.
Os participantes serão excluídos se 1) Usarem contraceptivos hormonais (como anticoncepcionais orais e injeções), 2) Tomar algum medicamento, 3) História de doença crônica, 4) Ter algum problema psiquiátrico ou ginecológico (como PCO, amenorréia, mulheres que sofria de menopausa).
O sujeito que faltasse a alguma sessão de avaliação seria retirado da pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo será realizado em 150 mulheres recrutadas no hospital El_Nassr em Helwan, Cairo, Egito e nas redes sociais.
Os pacientes serão divididos em dois grupos iguais:
Descrição
Critério de inclusão:
- As idades dos pacientes variam entre 18 e 25 anos.
- Eles não recebem nenhum medicamento.
- Ser virgem.
Critério de exclusão:
- Usando contracepção hormonal (como contraceptivos orais e injeções).
- Tomar algum medicamento.
- História de doença crônica.
- Ter algum problema psiquiátrico ou ginecológico (como SOP, amenorreia, mulheres que sofreram de menopausa).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com dismenorreia primária
75 mulheres queixam-se de dismenorreia primária de acordo com a pontuação WaLIDD.
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Estudo experimental de caso-controle
|
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Mulheres sem dismenorreia primária
75 mulheres não se queixam de dismenorreia primária de acordo com a pontuação WaLIDD.
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Estudo experimental de caso-controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insônia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Registrar a gravidade da insônia durante a menstruação
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Nível de atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Registrar o nível de atividade física durante a menstruação
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004951
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .