- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06403683
Fizikai aktivitás szintje és álmatlanság
2024. május 4. frissítette: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
A fizikai aktivitás szintje és az álmatlanság közötti kapcsolat elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás szintje és az álmatlanság közötti kapcsolatot elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt eset-kontroll vizsgálatként tervezték meg, 150 nővel, akiket a Helwan-i El_Nassr kórházból (Kairó, Egyiptom), valamint a közösségi médiából toboroztak.
A betegeket két egyenlő csoportra osztják: A csoport (75 beteg panaszkodik PD-ről a WaLIDD pontszám alapján) és B csoport (75 beteg nem panaszkodik PD-re a WaLIDD pontszám szerint).
A vizsgálatban részt vevő valamennyi nő összes adata és információja, beleértve a nevet, életkort, címet, súlyt, magasságot és a menstruációs előzményeket, rögzítésre kerül egy adatlapon.
A WaLIDD pontszámot a PD tüneteinek értékelésére, az álmatlanság súlyossági indexét az álmatlanság értékelésére, a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívet (rövid formájú) és a hatperces sétatesztet a fizikai aktivitás szintjének értékelésére használják.
Bevételi kritériumok: 1) A betegek életkora 18-25 év között lesz, 2) Nem kap semmilyen gyógyszert, 3) Szűz.
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha 1) hormonális fogamzásgátlást (például orális fogamzásgátlót és injekciót) használnak, 2) bármilyen gyógyszert szednek, 3) krónikus betegségben szenvednek, 4) bármilyen pszichiátriai vagy nőgyógyászati problémájuk van (például PCO, amenorrhoea, nők, akik menopauzában szenvedett).
Az a vizsgálati alany, aki lemaradt valamelyik értékelő ülésről, visszavonásra kerül a kutatásból.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot 150 nővel végzik, akiket a kairói Helwan-i El_ Nassr kórházból, valamint a közösségi médiából toboroztak.
A betegeket két egyenlő csoportra osztják:
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 18-25 év között lesz.
- Semmilyen gyógyszert nem kapnak.
- Szűznek lenni.
Kizárási kritériumok:
- Hormonális fogamzásgátlás (például orális fogamzásgátlók és injekciók) alkalmazása.
- Bármilyen gyógyszer szedése.
- Krónikus betegség története.
- Bármilyen pszichiátriai vagy nőgyógyászati problémája van (például PCO, amenorrhoea, menopauzában szenvedő nők).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nők
A WaLIDD pontszám szerint 75 nő panaszkodik primer dysmenorrhoeáról.
|
Esetkontroll vizsgálati tanulmány
|
|
Nőstények primer dysmenorrhoea nélkül
75 nő nem panaszkodik elsődleges dysmenorrhoeáról a WaLIDD pontszám alapján.
|
Esetkontroll vizsgálati tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Álmatlanság
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Rögzítse az álmatlanság súlyosságát a menstruáció alatt
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Menstruáció alatti fizikai aktivitási szint rögzítése
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004951
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .