Fysiek activiteitsniveau en slapeloosheid
4 mei 2024 bijgewerkt door: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Verband tussen fysieke activiteitsniveaus en slapeloosheid bij vrouwen met primaire dysmenorroe
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen fysieke activiteitsniveaus en slapeloosheid bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden opgezet als een case-control studie, uitgevoerd onder 150 vrouwen die zijn gerekruteerd uit het El_Nassr-ziekenhuis in Helwan, Caïro, Egypte en via sociale media.
Patiënten worden verdeeld in twee gelijke groepen: groep A (75 patiënten klagen over de ziekte van Parkinson volgens de WaLIDD-score) en groep B (75 patiënten klagen niet over de ziekte van Parkinson volgens de WaLIDD-score).
Alle gegevens en informatie van elke vrouw in dit onderzoek, inclusief naam, leeftijd, adres, gewicht, lengte en menstruatiegeschiedenis, zullen worden vastgelegd in een gegevensblad.
De WaLIDD-score zal worden gebruikt om PD-symptomen te beoordelen, de Insomnia Severity Index zal worden gebruikt om slapeloosheid te beoordelen, de International Physical Activity Questionnaire (korte vorm) en de zes minuten durende wandeltest zullen worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau te beoordelen.
Inclusiecriteria: 1) De leeftijd van de patiënt ligt tussen de 18 en 25 jaar oud, 2) Ze krijgen geen medicijnen, 3) Maagd zijn.
Deelnemers worden uitgesloten als ze 1) hormonale anticonceptie gebruiken (zoals orale anticonceptiva en injecties), 2) medicijnen gebruiken, 3) een chronische ziektegeschiedenis hebben, 4) psychiatrische of gynaecologische problemen hebben (zoals PCO, amenorroe, vrouwen die last van de menopauze).
De proefpersoon die een beoordelingssessie heeft gemist, zou zich uit het onderzoek terugtrekken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd onder 150 vrouwen die zijn gerekruteerd uit het El Nassr-ziekenhuis in Helwan, Caïro, Egypte en via sociale media.
Patiënten worden in twee gelijke groepen verdeeld:
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten zal variëren van 18 tot 25 jaar.
- Ze krijgen geen medicijnen.
- Maagd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van hormonale anticonceptie (zoals orale anticonceptiva en injecties).
- Eventuele medicijnen gebruiken.
- Geschiedenis van chronische ziekten.
- Als u psychiatrische of gynaecologische problemen heeft (zoals PCO, amenorroe, vrouwen die last hebben van de menopauze).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met primaire dysmenorroe
75 vrouwen klagen over primaire dysmenorroe volgens de WaLIDD-score.
|
Case-control proefstudie
|
|
Vrouwtjes zonder primaire dysmenorroe
75 vrouwen klagen niet over primaire dysmenorroe volgens de WaLIDD-score.
|
Case-control proefstudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Registreer de ernst van slapeloosheid tijdens de menstruatie
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Registreer het fysieke activiteitsniveau tijdens de menstruatie
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004951
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .