Poziom aktywności fizycznej i bezsenność
4 maja 2024 zaktualizowane przez: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Związek między poziomem aktywności fizycznej a bezsennością u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy poziomem aktywności fizycznej a bezsennością u kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie zaprojektowane jako badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone na 150 kobietach rekrutowanych ze szpitala El_Nassr w Helwan w Kairze w Egipcie oraz z mediów społecznościowych.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe grupy: grupę A (75 pacjentów skarży się na PD według skali WaLIDD) i grupę B (75 pacjentów nie skarży się na PD według skali WaLIDD).
Wszystkie dane i informacje dotyczące każdej kobiety biorącej udział w tym badaniu, w tym imię i nazwisko, wiek, adres, waga, wzrost i historia menstruacji, zostaną zapisane w arkuszu danych rejestracyjnych.
Do oceny objawów choroby Parkinsona wykorzystany zostanie wynik WaLIDD, do oceny bezsenności zostanie wykorzystany wskaźnik ciężkości bezsenności, do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystany zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (skrócona) i test sześciominutowego marszu.
Kryteria włączenia: 1) Wiek pacjentów będzie wynosić od 18 do 25 lat, 2) Nie otrzymują żadnych leków, 3) Bycie dziewicą.
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli: 1) stosują antykoncepcję hormonalną (np. doustne środki antykoncepcyjne i zastrzyki), 2) przyjmują jakiekolwiek leki, 3) przechodzą choroby przewlekłe, 4) mają jakiekolwiek problemy psychiatryczne lub ginekologiczne (takie jak PCO, brak miesiączki, kobiety, które przeszła menopauzę).
Osoba, która opuściła którąkolwiek sesję oceniającą, zostanie wycofana z badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone na 150 kobietach rekrutowanych ze szpitala El_ Nassr w Helwan w Kairze w Egipcie oraz z mediów społecznościowych.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe grupy:
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów będzie wahał się od 18 do 25 lat.
- Nie otrzymują żadnych leków.
- Bycie dziewicą.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antykoncepcji hormonalnej (takiej jak doustne środki antykoncepcyjne i zastrzyki).
- Branie jakichkolwiek leków.
- Historia chorób przewlekłych.
- Masz jakiekolwiek problemy psychiczne lub ginekologiczne (takie jak PCO, brak miesiączki, kobiety, które przeszły menopauzę).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
75 kobiet skarży się na pierwotne bolesne miesiączkowanie według skali WaLIDD.
|
Badanie kontrolne przypadku
|
|
Kobiety bez pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Według skali WaLIDD 75 kobiet nie skarży się na pierwotne bolesne miesiączkowanie.
|
Badanie kontrolne przypadku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezsenność
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Rejestruj nasilenie bezsenności podczas menstruacji
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Rejestruj poziom aktywności fizycznej podczas menstruacji
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004951
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony