Nivel de actividad física e insomnio
4 de mayo de 2024 actualizado por: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Relación entre los niveles de actividad física y el insomnio en mujeres con dismenorrea primaria
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre los niveles de actividad física y el insomnio en mujeres con dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se diseñará como un estudio de casos y controles, realizado en 150 mujeres reclutadas en el hospital El_Nassr en Helwan, El Cairo, Egipto y en las redes sociales.
Los pacientes se dividirán en dos grupos iguales: grupo A (75 pacientes se quejan de EP según la puntuación WaLIDD) y grupo B (75 pacientes no se quejan de EP según la puntuación WaLIDD).
Todos los datos y la información de cada mujer en este estudio, incluido el nombre, la edad, la dirección, el peso, la altura y el historial menstrual, se registrarán en una hoja de datos de registro.
La puntuación WaLIDD se utilizará para evaluar los síntomas de la EP, el índice de gravedad del insomnio se utilizará para evaluar el insomnio, el cuestionario internacional de actividad física (formulario abreviado) y la prueba de caminata de seis minutos se utilizarán para evaluar los niveles de actividad física.
Criterios de inclusión: 1) Las edades de los pacientes oscilarán entre 18 y 25 años, 2) No reciben ningún medicamento, 3) Ser virgen.
Los participantes serán excluidos si 1) usan anticonceptivos hormonales (como anticonceptivos orales e inyecciones), 2) toman algún medicamento, 3) antecedentes de enfermedades crónicas, 4) tienen algún problema psiquiátrico o ginecológico (como PCO, amenorrea, mujeres que sufrió menopausia).
El sujeto que falte a alguna de las sesiones de evaluación será retirado de la investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo en 150 mujeres reclutadas en el hospital El_ Nassr en Helwan, El Cairo, Egipto y en las redes sociales.
Los pacientes se dividirán en dos grupos iguales:
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los pacientes oscilarán entre 18 y 25 años.
- No reciben ningún medicamento.
- Ser virgen.
Criterio de exclusión:
- Usar anticonceptivos hormonales (como anticonceptivos orales e inyecciones).
- Tomando algún medicamento.
- Historia de enfermedad crónica.
- Tener algún problema psiquiátrico o ginecológico (como PCO, amenorrea, mujeres que sufrieron menopausia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres con dismenorrea primaria
75 mujeres se quejan de dismenorrea primaria según la puntuación WaLIDD.
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Estudio de ensayo de casos y controles
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Mujeres sin dismenorrea primaria
75 mujeres no se quejan de dismenorrea primaria según la puntuación WaLIDD.
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Estudio de ensayo de casos y controles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insomnio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Registre la gravedad del insomnio durante la menstruación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Registrar el nivel de actividad física durante la menstruación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004951
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .