- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06403683
Fyysinen aktiivisuus ja unettomuus
lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Fyysisen aktiivisuuden ja unettomuuden välinen suhde naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fyysisen aktiivisuuden ja unettomuuden välistä suhdetta naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunnitellaan tapauskontrollitutkimukseksi, joka suoritetaan 150 naisella, jotka on rekrytoitu El_Nassr-sairaalasta Helwanissa, Kairossa, Egyptissä ja sosiaalisessa mediassa.
Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään: ryhmä A (75 potilasta valittaa PD:stä WaLIDD-pisteiden mukaan) ja ryhmä B (75 potilasta ei valittaa PD:stä WaLIDD-pisteiden mukaan).
Kaikki tämän tutkimuksen jokaisen naisen tiedot, mukaan lukien nimi, ikä, osoite, paino, pituus ja kuukautiskierron historia, tallennetaan tallennustietolomakkeeseen.
WaLIDD-pisteitä käytetään PD-oireiden arvioimiseen, Unettomuuden vakavuusindeksiä käytetään unettomuuden arvioimiseen, Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (lyhytmuotoinen) ja kuuden minuutin kävelytestiä käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Osallistumiskriteerit: 1) Potilaiden ikä vaihtelee 18-25 vuoden välillä, 2) he eivät saa mitään lääkkeitä, 3) neitsyt.
Osallistujat suljetaan pois, jos he 1) käyttävät hormonaalista ehkäisyä (kuten suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja injektiot), 2) käyttävät lääkkeitä, 3) joilla on krooninen sairaus, 4) heillä on psykiatrisia tai gynekologisia ongelmia (kuten PCO, amenorrea, naiset, jotka kärsinyt vaihdevuodesta).
Koehenkilö, joka jäi pois arvioinnista, vetäytyy tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään 150 naisella, jotka on värvätty El_ Nassr -sairaalasta Helwanissa, Kairossa, Egyptissä ja sosiaalisessa mediassa.
Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään:
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden iät ovat 18-25 vuotta.
- He eivät saa mitään huumeita.
- Neitsytenä oleminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalisen ehkäisyn (kuten suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja injektioiden) käyttö.
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen.
- Kroonisen sairauden historia.
- sinulla on psykiatrisia tai gynekologisia ongelmia (kuten PCO, amenorrea, vaihdevuodesta kärsineet naiset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on primaarinen dysmenorrea
75 naista valittaa primaarisesta dysmenorreasta WaLIDD-pisteiden mukaan.
|
Tapauskontrollitutkimus
|
|
Naiset, joilla ei ole primaarista dysmenorreaa
WaLIDD-pisteiden mukaan 75 naista ei valittanut primaarisesta kuukautishäiriöstä.
|
Tapauskontrollitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tallenna unettomuuden vaikeus kuukautisten aikana
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Kirjaa fyysisen aktiivisuuden taso kuukautisten aikana
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004951
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan