Livello di attività fisica e insonnia
4 maggio 2024 aggiornato da: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Relazione tra livelli di attività fisica e insonnia nelle donne con dismenorrea primaria
Questo studio si propone di indagare la relazione tra i livelli di attività fisica e l'insonnia nelle donne con dismenorrea primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà concepito come uno studio caso-controllo, condotto su 150 donne reclutate dall'ospedale El_Nassr di Helwan, Il Cairo, Egitto e dai social media.
I pazienti saranno divisi in due gruppi uguali: gruppo A (75 pazienti lamentano PD secondo il punteggio WaLIDD) e gruppo B (75 pazienti non lamentano PD secondo il punteggio WaLIDD).
Tutti i dati e le informazioni di ciascuna donna in questo studio, inclusi nome, età, indirizzo, peso, altezza e storia mestruale, verranno registrati in una scheda dati di registrazione.
Il punteggio WaLIDD verrà utilizzato per valutare i sintomi della malattia di Parkinson, l'indice di gravità dell'insonnia verrà utilizzato per valutare l'insonnia, il questionario internazionale sull'attività fisica (formato breve) e il test del cammino di sei minuti verranno utilizzati per valutare i livelli di attività fisica.
Criteri di inclusione: 1) L'età dei pazienti sarà compresa tra 18 e 25 anni, 2) Non riceveranno alcun farmaco, 3) Essere vergini.
I partecipanti saranno esclusi se 1) utilizzano contraccettivi ormonali (come contraccettivi orali e iniezioni), 2) assumono farmaci, 3) hanno una storia di malattie croniche, 4) hanno problemi psichiatrici o ginecologici (come PCO, amenorrea, donne che soffriva di menopausa).
Il soggetto assente per una qualsiasi sessione di valutazione verrà ritirato dalla ricerca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto su 150 donne reclutate dall'ospedale El_ Nassr di Helwan, Il Cairo, Egitto e dai social media.
I pazienti verranno divisi in due gruppi uguali:
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti sarà compresa tra 18 e 25 anni.
- Non ricevono alcun farmaco.
- Essere vergine.
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di contraccettivi ormonali (come contraccettivi orali e iniezioni).
- Assunzione di eventuali farmaci.
- Storia di malattia cronica.
- Avere problemi psichiatrici o ginecologici (come PCO, amenorrea, donne che hanno sofferto di menopausa).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Femmine con dismenorrea primaria
75 donne lamentano dismenorrea primaria secondo il punteggio WaLIDD.
|
Studio di prova caso-controllo
|
|
Femmine senza dismenorrea primaria
75 donne non lamentano dismenorrea primaria secondo il punteggio WaLIDD.
|
Studio di prova caso-controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insonnia
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
Registrare la gravità dell'insonnia durante le mestruazioni
|
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
Registra il livello di attività fisica durante le mestruazioni
|
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004951
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .