Уровень физической активности и бессонница
4 мая 2024 г. обновлено: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Связь между уровнем физической активности и бессонницей у женщин с первичной дисменореей
Целью данного исследования является изучение связи между уровнем физической активности и бессонницей у женщин с первичной дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Это исследование будет задумано как исследование «случай-контроль», в котором будут участвовать 150 женщин, набранных из больницы Эль-Наср в Хелуане, Каире, Египте, а также из социальных сетей.
Пациенты будут разделены на две равные группы: группа А (75 пациентов жалуются на БП по шкале WaLIDD) и группа Б (75 пациентов не жалуются на БП по шкале WaLIDD).
Все данные и информация о каждой женщине, участвующей в этом исследовании, включая имя, возраст, адрес, вес, рост и историю менструаций, будут записаны в лист данных регистрации.
Для оценки симптомов БП будет использоваться оценка WaLIDD, для оценки бессонницы будет использоваться индекс тяжести бессонницы, для оценки уровня физической активности будет использоваться международный опросник по физической активности (краткая форма) и тест шестиминутной ходьбы.
Критерии включения: 1) Возраст пациентов будет варьироваться от 18 до 25 лет, 2) Они не получают никаких лекарств, 3) Быть девственником.
Участники будут исключены, если они 1) используют гормональную контрацепцию (например, оральные контрацептивы и инъекции), 2) принимают какие-либо лекарства, 3) имеют в анамнезе хронические заболевания, 4) имеют какие-либо психиатрические или гинекологические проблемы (например, ПКЯ, аменорея, женщины, страдала менопаузой).
Субъект, пропустивший какое-либо из сеансов оценки, будет исключен из исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать 150 женщин, набранных из больницы Эль-Наср в Хелуане, Каире, Египте и из социальных сетей.
Пациенты будут разделены на две равные группы:
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов будет варьироваться от 18 до 25 лет.
- Никаких лекарств они не получают.
- Быть девственницей.
Критерий исключения:
- Использование гормональной контрацепции (например, оральных контрацептивов и инъекций).
- Прием любых лекарств.
- История хронического заболевания.
- Наличие каких-либо психиатрических или гинекологических проблем (например, ПКЯ, аменорея, женщины, перенесшие менопаузу).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с первичной дисменореей
75 женщин жалуются на первичную дисменорею по шкале WaLIDD.
|
Исследование по контролю случаев заболевания
|
|
Женщины без первичной дисменореи
75 женщин не жаловались на первичную дисменорею по шкале WaLIDD.
|
Исследование по контролю случаев заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессонница
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Запишите тяжесть бессонницы во время менструации
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Запись уровня физической активности во время менструации
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004951
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .