- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06403683
Körperliche Aktivität und Schlaflosigkeit
4. Mai 2024 aktualisiert von: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Schlaflosigkeit bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Schlaflosigkeit bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als Fall-Kontroll-Studie konzipiert und wird an 150 Frauen durchgeführt, die aus dem El_Nassr-Krankenhaus in Helwan, Kairo, Ägypten und aus sozialen Medien rekrutiert wurden.
Die Patienten werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Gruppe A (75 Patienten klagen laut WaLIDD-Score über Parkinson) und Gruppe B (75 Patienten klagen laut WaLIDD-Score nicht über Parkinson).
Alle Daten und Informationen jeder Frau in dieser Studie, einschließlich Name, Alter, Adresse, Gewicht, Größe und Menstruationsgeschichte, werden in einem Aufzeichnungsdatenblatt aufgezeichnet.
Der WaLIDD-Score wird zur Beurteilung der PD-Symptome verwendet, der Insomnia Severity Index wird zur Beurteilung der Schlaflosigkeit verwendet, der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzform) und der Sechs-Minuten-Gehtest werden zur Beurteilung der körperlichen Aktivität verwendet.
Einschlusskriterien: 1) Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 25 Jahren, 2) Sie erhalten keine Medikamente, 3) Sie sind Jungfrau.
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie 1) hormonelle Verhütungsmittel anwenden (z. B. orale Kontrazeptiva und Injektionen), 2) Medikamente einnehmen, 3) chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte haben, 4) psychiatrische oder gynäkologische Probleme haben (z. B. PCO, Amenorrhoe, Frauen, die litt unter den Wechseljahren).
Der Proband, der eine der Beurteilungssitzungen versäumt hat, wird aus der Untersuchung ausgeschlossen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Giza, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird an 150 Frauen durchgeführt, die aus dem El_ Nassr-Krankenhaus in Helwan, Kairo, Ägypten und aus sozialen Medien rekrutiert wurden.
Die Patienten werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt:
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 25 Jahren.
- Sie erhalten keine Medikamente.
- Jungfrau sein.
Ausschlusskriterien:
- Anwendung hormoneller Verhütungsmittel (z. B. orale Kontrazeptiva und Injektionen).
- Einnahme irgendwelcher Medikamente.
- Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
- Psychiatrische oder gynäkologische Probleme haben (z. B. PCO, Amenorrhoe, Frauen in den Wechseljahren).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
75 Frauen klagen laut WaLIDD-Score über primäre Dysmenorrhoe.
|
Fallkontrollstudie
|
|
Frauen ohne primäre Dysmenorrhoe
75 Frauen klagen laut WaLIDD-Score nicht über primäre Dysmenorrhoe.
|
Fallkontrollstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Notieren Sie den Schweregrad der Schlaflosigkeit während der Menstruation
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Zeichnen Sie das körperliche Aktivitätsniveau während der Menstruation auf
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004951
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Primäre Dysmenorrhoe
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