Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program NOVEL pro telerehabilitaci po cévní mozkové příhodě

5. května 2026 aktualizováno: University of Exeter

Účinnost programu telerehabilitace pro funkci a rovnováhu horních končetin (NOVEL) u pacientů s cévní mozkovou příhodou, přizpůsobená neimerzivní virtuální realitě: Pilotní studie proveditelnosti smíšené metody.

Mrtvice jsou odhadovány jako třetí nejčastější příčina úmrtí na světě a druhá nejčastější příčina invalidity. V poslední době se výskyt cévních mozkových příhod zvýšil v důsledku stárnutí populace. Je běžné, že pacienti po cévní mozkové příhodě pociťují funkční pokles schopnosti vykonávat každodenní aktivity v důsledku jejich rostoucí závislosti, což v konečném důsledku ovlivňuje úroveň motivace, vlastní účinnost a kvalitu života. Po mozkové příhodě mají lidé často problémy s funkcí horních končetin. Více než polovina lidí s postižením horních končetin, kteří prodělali mozkovou mrtvici, má problémy i měsíce nebo roky poté.

K dosažení smysluplného zotavení horních končetin a rovnováhy je zapotřebí značné množství rehabilitace, ale tyto intervence jsou obtížně dostupné.

Technologie rozšířené reality, jako je virtuální realita, jako špičková metoda neurorehabilitace poskytuje intenzivnější simulaci funkčních aktivit než tradiční metody fyzikální terapie (aerobní, odporová, flexibilní cvičení, balanční a koordinační trénink a funkční cvičení. Neimerzivní typ VR může pacientovi poskytnout bezpečný zážitek, aby mohl cvičit svá cvičení pomocí gamifikačních funkcí integrovaných do systému VR, a přitom si být vědomi svého okolí.

Podle nejnovějších publikovaných studií existují slibné důkazy o používání domácích cvičení v léčbě mrtvice, zejména po pandemii Covid-19. Stále však existuje mezera v identifikování důkazů pro používání nepohlcujících domácích cvičení virtuální reality jako telerehabilitace na funkci horních končetin a rovnováhu motorických výsledků, dodržování a dodržování rehabilitačních programů. Kromě toho žádná studie nehodnotila validitu a věrnost gamifikovaných funkcí, které lze přidat k neimerzivním cvičením VR, pokud jde o zlepšení adherence pacientů a zkušeností s jejich rehabilitačním programem. Kromě toho stále potřebujeme přísné kvalitativní studie, abychom prozkoumali zkušenosti pacientů po provedení těchto cvičení doma se vzdáleným monitorováním od jejich rehabilitačního týmu.

Přehled studie

Detailní popis

Fyzické zotavení z cévní mozkové příhody vyžaduje velmi velké množství vysoce kvalitních opakujících se pohybů zaměřených na daný úkol, které terapeuti a asistenti běžně provádějí tváří v tvář. Cévní mozková příhoda je jedinou největší příčinou komplexní invalidity ve Spojeném království [NHS LTP]. Každý rok ve Spojeném království prodělá mrtvici kolem 100 000 lidí a v současné době ve Velké Británii přežije mrtvici asi 1,2 milionu. Roční náklady Spojeného království na formální sociální péči o lidi s cévní mozkovou příhodou v roce 2015 byly odhadnuty na 5,2 miliardy liber a očekává se, že se do roku 2035 více než ztrojnásobí. Mrtvice jsou odhadovány jako třetí nejčastější příčina úmrtí na světě a druhá nejčastější příčina invalidity. V poslední době se výskyt cévních mozkových příhod zvýšil v důsledku stárnutí populace. Je běžné, že pacienti po cévní mozkové příhodě pociťují funkční pokles schopnosti vykonávat každodenní aktivity v důsledku jejich rostoucí závislosti, což v konečném důsledku ovlivňuje úroveň motivace, vlastní účinnost a kvalitu života.

Po mozkové příhodě mají lidé často problémy s funkcí horních končetin. Více než polovina lidí s postižením horních končetin, kteří prodělali mozkovou mrtvici, má problémy i měsíce nebo roky poté. Běžným příznakem těchto postižení horních končetin jsou potíže s pohybem a koordinací paží, rukou a prstů, což může ztěžovat provádění každodenních úkolů, jako je jídlo, oblékání a čištění. Posílení funkce paží je proto nezbytnou součástí rehabilitace. Byla vyvinuta řada možných intervencí, včetně různých cvičení nebo školení, speciálního vybavení nebo technik (dlahy) nebo použití léku k usnadnění pohybu paží (botoxové injekce).

U pacientů s cévní mozkovou příhodou je porucha rovnováhy jednou z největších překážek nezávislosti. Rovnováhu lze rozdělit na statickou rovnováhu a dynamickou rovnováhu. Mnoho pacientů, kteří přežili mrtvici, zažívá sníženou rovnováhu v důsledku deficitů v motorické kontrole. Udržení vzpřímeného držení těla pro udržení rovnováhy vyžaduje dobrou motorickou kontrolu; špatná kontrola držení těla nepříznivě ovlivňuje rovnováhu. U pacientů s cévní mozkovou příhodou představuje snížená statická a dynamická rovnováha významné riziko pádů a omezuje jejich schopnost vykonávat každodenní úkoly. Obnovení funkční rovnováhy je proto jedním z hlavních cílů rehabilitace po cévní mozkové příhodě a obnovení správné posturální kontroly je nezbytné k tomu, abychom mohli samostatně vykonávat každodenní životní aktivity.

K dosažení smysluplného zotavení horních končetin a rovnováhy je zapotřebí značné množství rehabilitace, ale tyto intervence jsou obtížně dostupné. Ústavní rehabilitace je obecně povolena pouze na krátkou dobu a ambulantní rehabilitace je časově omezena. V souladu s tím hraje domácí rehabilitace klíčovou roli v rehabilitačním kontinuu, umožňuje nepřetržitou a dostatečnou rehabilitaci po delší dobu, čímž zlepšuje funkci. Domácí rehabilitace nebo autotrénink jsou také důležité s ohledem na problémy s mobilitou pacientů, problémy s dopravou nebo problémy s pečovatelem při pokusu o přístup k rehabilitačním zařízením.

Jeho virtuální prostředí poskytuje uživatelům příležitost učit se a procvičovat své cvičení ve vysoce motivujícím prostředí zvyšujícím přilnavost využívající motivační gamifikované prvky; hudba, cvičební scénáře, vizuální nebo sluchová zpětná vazba s cílem poskytnout řadu výhod pro motivaci změny chování. Uživatel zažívá virtuální prostředí prostřednictvím vizuální a zvukové zpětné vazby pomocí zařízení namontovaného na hlavě, ploché obrazovky nebo projekčního systému. Představuje příležitost k motorickému učení testováním schopnosti uživatele řešit problémy a zvládat dovednosti v reálném světě ve virtuálním prostředí poskytováním zpětné vazby. Při zvažování všech gamifikovaných prvků, které jsou součástí rehabilitačního programu, je důležité zajistit, aby dosáhly cílů rehabilitačního programu, do kterého jsou začleněny (platnost).

Na základě nedávno publikované literatury většina studií, které používaly různé typy zařízení s rozšířenou realitou, využívala kameru Kinect nebo jiná zařízení, která nemusí být cenově dostupná nebo snadno dostupná z hlediska nastavení pro osoby, které přežily mrtvici. Abychom vytvořili scénáře ze skutečného světa, spojili jsme týmy Exeter a Sao Paulo, které mají prvotřídní odborné znalosti ve vývoji softwaru VR. Máme v úmyslu použít některé neimerzivní cvičební scénáře přizpůsobené VR s mnoha úrovněmi obtíží navržených tak, aby byly vhodné a bezpečné pro domácí rehabilitaci. Provedli jsme studii validity obsahu a použitelnosti s pacienty, kteří přežili mrtvici, a fyzioterapeuty s cílem vylepšit tato cvičení tak, aby byla lépe přizpůsobena a byla vhodná pro podávání lidem s mrtvicí v jejich domovech. Na základě této studie jsme zjistili mezi fyzioterapeuty a pacienty po cévní mozkové příhodě dobrou míru shody ohledně vhodnosti těchto cvičení pro domácí rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, přičemž jsme vzali v úvahu některé návrhy, které by měly být více přizpůsobeny schopnostem pacientů. Na základě těchto výsledků jsme vytvořili náš nově upravený program NOVEL, který bere v úvahu některé důležité klíčové prvky, které mají být implementovány do nově vyvinutých cvičení.

Celkovým cílem této RCT pilotní studie proveditelnosti smíšené metody je vyhodnotit proveditelnost a účinnost neimerzivního domácího cvičebního programu VR ve srovnání s obvyklou péčí mezi pacienty po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Věk > 18 let. 2. Cévní mozková příhoda po dobu delší než 6 měsíců (časné nebo pozdní chronické stadium). 3. Neúčastní se žádné jiné rehabilitační studie. 4. Umět číst v angličtině. 5. Má doma dobré připojení k internetu, nebo mu můžeme dát sim kartu. 6. Skóre ≤2 na modifikované Ashworthově stupnici. 7. Jakýkoli stupeň poškození horní končetiny v důsledku cévní mozkové příhody (Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)-UE skóre <57).

8. Mít doma dostatek prostoru. 9. Účastník by měl mít doma notebook, počítač, pokud nic z toho nemá, můžeme mu notebook zapůjčit.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Vážné kontraktury nebo deformity paže, nohy nebo páteře (MAS 3 nebo 4). 2. Máte-li jakékoli zdravotní kontraindikace (porucha křečí, symptomatická subluxace ramene, zařízení s umělým kardiostimulátorem, přetrvávající bolest ramene (> 5 na stupnici VAS v průměru).

    3. Abychom zajistili, že pacienti mají dostatečné kognitivní schopnosti k účasti na školení a hodnocení a k poskytnutí informovaného souhlasu, vyloučíme pacienty s diagnózou závažná afázie (nedokážou přečíst pokyny) nebo kognitivní dysfunkce (neschopnost porozumět a dodržovat dvoustupňové pokyny vydané vyšetřovatelé.

    4. Aby se předešlo potenciálním matoucím účinkům spojeným s jinou léčbou, budou vyloučeni pacienti s jakoukoli anamnézou tréninku horních končetin ve virtuální realitě nebo pacienti, kteří dostali injekci botulotoxinu během 16 týdnů před zařazením.

    5. Nedostatečné ovládání motoru pro pohyb avatara na obrazovce. 6. Souběžný zápis do jiné výzkumné studie. 7. Těhotenství (sama hlášená).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nepohlcující zásah do virtuální reality

Experimentální skupina obdrží program NOVEL (NEImerzivní cvičení virtuální reality pro funkci a rovnováhu horní končetiny). Tento upravený program se skládá ze 4 různých nepohlcujících domácích her s virtuální realitou přizpůsobených pro trénink horních končetin a statické rovnováhy v kombinaci s motivačními strategiemi (zpětná vazba k výkonu, automatizovaná progrese, gamifikace cvičení) a dříve používané u populace bez mrtvice. Jednou týdně bude probíhat videokonference nebo telefonní hovor s hlavním výzkumníkem (asynchronně se sezeními), aby se zkontrolovaly případné technické potíže, sledoval postup cvičení a postup úrovní obtížnosti.

Dávka cvičení: účastník bude muset využívat cvičební platformy minimálně 1 hodinu denně po dobu 5 dnů v týdnu. Celková doba intervence bude 8 týdnů.

Mezi cíle této intervence patří některá cvičení ve formě her pro usnadnění a zlepšení funkcí horních končetin a statické rovnováhy ze sedu a stoje u pacientů po chronické cévní mozkové příhodě.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu zařazené do kontrolní skupiny, budou nadále dostávat svou obvyklou péči v souladu s místní politikou a praxí. Obvykle není k dispozici žádný formální rehabilitační protokol pro pacienty po cévní mozkové příhodě v chronickém stádiu zotavení, ale jsou zvažovány pro dlouhodobou léčbu a sekundární prevenci. Nebude se snažit odradit od poskytování další péče, aby byla zajištěna obvyklá péče. V rámci obvyklého hodnocení péče bude výzkumník monitorovat záznamy o aktivitě pacientů, aby zaznamenal veškerou péči o mozkovou příhodu, která může být pacientům poskytnuta během zkušebního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých účastníků z prověřovaných účastníků
Časové okno: Během procesu screeningu
Celkový počet účastníků, kteří projdou fází screeningu.
Během procesu screeningu
Podíl nezpůsobilých účastníků ze screeningových pacientů
Časové okno: Během procesu screeningu
Celkový počet účastníků, kteří nejsou způsobilí s uvedením důvodů.
Během procesu screeningu
Míra úspěšnosti získání souhlasu od těchto oprávněných účastníků
Časové okno: Během procesu zápisu
Počet přihlášených/randomizovaných účastníků
Během procesu zápisu
Míra udržení účastníků
Časové okno: Zaznamenáno v 8. týdnu na konci provádění intervence.
Míra udržení je definována jako podíl lidí, kteří ukončili cvičební program po 8 týdnech. Údaje o retenci budou hodnoceny na základě (i) ​​podílu účastníků s úplným hodnocením výsledku; (ii) počet přerušení a důvody.
Zaznamenáno v 8. týdnu na konci provádění intervence.
Přilnavost účastníků
Časové okno: Zaznamenáno v 8. týdnu na konci provádění intervence.
Dodržování je definováno jako počet a podíl plánovaných sezení, která účastníci absolvovali.
Zaznamenáno v 8. týdnu na konci provádění intervence.
Celkový počet nežádoucích příhod hlášených účastníky pomocí jejich sešitu.
Časové okno: Zaznamenáno v 8. týdnu na konci provádění intervence.
Nežádoucí příhody jsou jakékoli nepříznivé zkušenosti hlášené účastníky během studie (bez ohledu na to, zda souvisely s intervencí). Účastníci v intervenčních a kontrolních skupinách budou požádáni, aby hlásili jakékoli nežádoucí příhody během období intervence ve svém sešitu a hlásili jakýkoli nepříznivý účinek výzkumníkovi během týdenního setkání.
Zaznamenáno v 8. týdnu na konci provádění intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce horní končetiny od výchozí hodnoty při testu Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) v 8. týdnu.
Časové okno: Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) je platným nástrojem pro hodnocení poruchy motorických funkcí horní končetiny u pacientů, kteří přežili mrtvici. Skóre motorických funkcí FMA-UE zachycuje synergii, koordinaci a senzomotorické funkce (UE, zápěstí a ruka). Ukázalo se, že skóre FMA-UE je platné u účastníků s mrtvicí. Tato škála je jednou z nejpoužívanějších klinických škál pro hodnocení regenerace motoriky horních končetin po cévní mozkové příhodě, s 33 položkami, rozdělenými do 3 úrovní skóre, 0 (žádné), 1 (částečné) a 2 (plné) body, v tomto pořadí. do stupně dokončení úkolu a celkové skóre bylo 66, přičemž vyšší skóre pacientů naznačovalo lepší motorické funkce. FMA-UE se kvantifikuje pomocí indikátorů a má výhody v tom, že je detailní, spolehlivý a citlivý, což bylo zavedeno jako standardizovaný hodnotící nástroj pro měření funkce pohybu horních končetin.
Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Změna od výchozí hodnoty ve funkci horní končetiny při akčním výzkumu paže (ARAT) v 8. týdnu.
Časové okno: Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
K posouzení funkčního postižení horní končetiny bude použita škála ARAT (action research arm test). Skládá se z 19 položek zaměřených na uchopení předmětů různých tvarů a velikostí a hrubé pohyby paží. Každé položce je přiděleno pořadové skóre 0, 1, 2 nebo 3, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší funkci. Test má vysokou spolehlivost mezi hodnotícími a opakovanými testy, dobrou validitu a je citlivý na změny související s léčbou po cévní mozkové příhodě
Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Změna funkce horní končetiny od výchozí hodnoty v testu The Motor Activity Log v 8. týdnu.
Časové okno: Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Záznam o motorické aktivitě je platným a spolehlivým hlášením o kvalitě pohybu horní končetiny a míře používání, aby zachytil pohled pacienta. Klinicky důležitá průměrná změna v deníku motorické aktivity je ≥1; (rozsah stupnice 0-5)
Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Změna důvěry salda od výchozí hodnoty na stupnici důvěry bilance specifické pro aktivity (ABC) v 8. týdnu.
Časové okno: Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Pokud jde o sebevědomí v rovnováze, použije se škála ABC, 16-položkový strukturovaný dotazník, k měření důvěry účastníků při provádění různých činností, aniž by upadli nebo se cítili nestabilní. Skóre ABC se pohybuje od 0 (bez spolehlivosti) do 100. účastník ohodnotí každou ze 16 položek skóre v rozsahu od 0 % do 100 %. poté bude celkové skóre vyděleno 16. Vyšší skóre znamená lepší vyvážení sebedůvěry při vykonávání činností každodenního života.
Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Změna od výchozí hodnoty v kontrole trupu na stupnici poškození trupu (TIS) v 8. týdnu.
Časové okno: Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Kontroly trupu pacientů budou hodnoceny pomocí stupnice poškození trupu (TIS). Tato škála hodnotí míru motorické ztráty trupu a kontroly trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou pod hlavičkami statická rovnováha v sedu, dynamická rovnováha v sedu a koordinace. TIS se skládá celkem ze 17 položek a každá položka je hodnocena 2 nebo 3 body. Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 23. Vysoké skóre ukazuje na lepší ovládání kufru. Testovací akce budou vyjádřeny verbálně a vizuálně výzkumníkem. Bodování TIS bude provedeno podle výkonu pacienta.
Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Změna rovnováhy oproti výchozí hodnotě na Berg Balance Scale (BBS) v 8. týdnu.
Časové okno: Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Škála se skládá ze 14 funkčních parametrů, které hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu v činnostech každodenního života. BBS hodnotí schopnost udržet rovnováhu během každodenních funkčních aktivit. Každý parametr je hodnocen mezi 0-4, přičemž "0= nelze provést nebo vyžaduje pomoc", "4= normální výkon." Vyšší skóre na Berg Balance Scale znamená lepší rovnováhu. Ve studii bude hodnocení BBS zahájeno vsedě. Po činnostech jako je sezení bez opory, vstávání ze sedu bude sledována rovnováha účastníka ve stoji a při různých činnostech. Při hodnocení budou zvážena přiměřená opatření proti riziku pádu a celkové skóre bude vypočítáno podle výkonu pacienta.
Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Uživatelská zkušenost v dotazníku uživatelské zkušenosti (UEQ) v 8. týdnu.
Časové okno: Dokončeno v 8. týdnu po obdržení intervence.
UEQ hodnotí zkušenosti pacienta po zapojení do původního nebo upraveného programu NOVEL. Každá položka tohoto dotazníku (celkem 26 položek) UEQ se skládá z párů antonymum-přídavné jméno (např. otravný vs. příjemný), které lze hodnotit na 7bodové Likertově škále v rozmezí od -3 (plně souhlasím s záporný termín) až +3 (plný souhlas s kladným termínem). Jsou prezentovány náhodně. Těchto 26 položek je seskupeno do šesti škál: atraktivita (celkový dojem z navrhované hry), prozíravost (jak snadné je seznámit se s navrhovanou hrou), efektivita (řešení úkolů bez zbytečné námahy), spolehlivost (pocit kontroly), stimulace (jak vzrušující a motivující navrhovaná hra je) a novost (jak inovativní a kreativní hra je). Toto měřítko výsledku bude použito pro intervenční skupiny 1 a 2 (žádné hodnocení pro kontrolní skupinu, protože se jim dostává obvyklé péče).
Dokončeno v 8. týdnu po obdržení intervence.
Požitek z fyzické aktivity na stupnici požitku z fyzické aktivity (PACES) v 8. týdnu.
Časové okno: Dokončeno v 8. týdnu po obdržení intervence.
PACES je 18bodová škála, která hodnotí, jak si účastníci užívali intervence, které dostali. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svůj pocit z cvičebního programu NOVEL pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 (baví mě to) do 7 (nesnáším to). PACES má 11 negativně formulovaných položek a 7 pozitivně formulovaných položek. Skóre se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre znamená vyšší požitek. Toto měřítko výsledku bude použito pro intervenční skupiny 1 a 2 (žádné hodnocení pro kontrolní skupinu, protože se jim dostává obvyklé péče).
Dokončeno v 8. týdnu po obdržení intervence.
Změna kvality života od výchozí hodnoty na pětirozměrné škále EuroQol (EQ-5D) v 8. týdnu.
Časové okno: Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Pětirozměrná škála EuroQol (EQ-5D) se skládá z 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Tato škála je škála o zdravotním stavu, která se sama hlásí k hodnocení a hodnocení zdravotního stavu a kvality života v různých oblastech onemocnění. Skládá se z 5 dimenzí. Každá dimenze má 3 úrovně kódované od 1 do 3: 1, žádné problémy; 2, některé problémy; a 3, extrémní problémy. V každé dimenzi si pacienti vybrali odpověď, která nejlépe popisovala jejich zdravotní stav, což vedlo k 5-ti číselné sekvenci popisující každou úroveň každé dimenze.
Dokončeno na začátku a 8 týdnů po obdržení intervence nebo obvyklé péče.
Zkušenost účastníků s použitím polostrukturovaných rozhovorů na konci intervence nebo obvyklé péče.
Časové okno: dokončeno po 8. týdnu.
Na konci studie plánují výzkumníci provést kvalitativní polostrukturované rozhovory s účastníkem experimentální skupiny s cílem porozumět zkušenostem pacientů s mrtvicí, facilitátorům a bariérám po použití intervence. Rozhovory budou použity k prozkoumání jejich zkušeností s používáním intervence nebo obvyklé péče.
dokončeno po 8. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Dawes, University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit