NOVEL Programma per la teleriabilitazione dell'ictus
Efficacia del programma NOVEL (Esercizi di teleriabilitazione adattati alla realtà virtuale non immersiva per la funzione e l'equilibrio degli arti superiori) nei pazienti con ictus: uno studio pilota di fattibilità con metodo misto.
Si stima che l’ictus sia la terza causa di morte più comune nel mondo e la seconda causa di disabilità. Recentemente, l’incidenza dell’ictus è aumentata a causa dell’invecchiamento della popolazione. È comune che i sopravvissuti all’ictus sperimentino un declino funzionale nella capacità di svolgere attività quotidiane come conseguenza della loro crescente dipendenza, che in ultima analisi influisce sui livelli di motivazione, autoefficacia e qualità della vita. A seguito di un ictus, le persone spesso riscontrano problemi con la funzionalità degli arti superiori. Oltre la metà delle persone con disabilità agli arti superiori che hanno subito un ictus continuano a manifestare problemi mesi o anni dopo.
È necessaria una notevole quantità di riabilitazione per ottenere un recupero significativo degli arti superiori e dell’equilibrio, ma tali interventi sono di difficile accesso.
Essendo un metodo all'avanguardia di neuroriabilitazione, la tecnologia della realtà estesa come la realtà virtuale fornisce una simulazione più intensiva delle attività funzionali rispetto ai metodi tradizionali di terapia fisica (aerobici, esercizi di resistenza, esercizi di flessibilità, allenamento di equilibrio e coordinazione ed esercizi funzionali. Il tipo non immersivo di VR può fornire al paziente un’esperienza sicura in modo che possa praticare i propri esercizi utilizzando funzionalità di gamification integrate nel sistema VR, pur rimanendo consapevoli di ciò che lo circonda.
Secondo gli studi pubblicati più di recente, esistono prove promettenti riguardo all’uso di esercizi domiciliari nella gestione dell’ictus, soprattutto dopo la pandemia di Covid-19. Tuttavia, c’è ancora una lacuna nell’identificazione delle prove per l’utilizzo di esercizi di realtà virtuale non immersivi a domicilio come teleriabilitazione sulla funzione degli arti superiori e sull’equilibrio dei risultati motori, aderenza e compliance ai programmi di riabilitazione. Inoltre, nessuno studio ha valutato la validità e la fedeltà delle funzionalità gamificate che possono essere aggiunte agli esercizi VR non immersivi in termini di miglioramento dell’aderenza e dell’esperienza del paziente al loro programma di riabilitazione. Inoltre, abbiamo ancora bisogno di studi qualitativi rigorosi per esplorare le esperienze dei pazienti dopo aver eseguito questi esercizi a casa con il monitoraggio remoto da parte del loro team di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il recupero fisico dall’ictus richiede un numero molto elevato di movimenti ripetitivi e mirati al compito, di alta qualità, tradizionalmente eseguiti faccia a faccia da terapisti e assistenti. L’ictus è la principale causa di disabilità complessa nel Regno Unito [NHS LTP]. Ogni anno nel Regno Unito circa 100.000 persone hanno un ictus e attualmente ci sono circa 1,2 milioni di sopravvissuti all'ictus nel Regno Unito. Il costo annuo nel Regno Unito dell’assistenza sociale formale per le persone affette da ictus nel 2015 è stato stimato a 5,2 miliardi di sterline e si prevede che sarà più che triplicato entro il 2035. Si stima che l’ictus sia la terza causa di morte più comune nel mondo e la seconda causa di disabilità. Recentemente, l’incidenza dell’ictus è aumentata a causa dell’invecchiamento della popolazione. È comune che i sopravvissuti all’ictus sperimentino un declino funzionale nella capacità di svolgere attività quotidiane come conseguenza della loro crescente dipendenza, che in ultima analisi influisce sui livelli di motivazione, autoefficacia e qualità della vita.
A seguito di un ictus, le persone spesso riscontrano problemi con la funzionalità degli arti superiori. Oltre la metà delle persone con disabilità agli arti superiori che hanno subito un ictus continuano a manifestare problemi mesi o anni dopo. Un sintomo comune di queste menomazioni degli arti superiori è la difficoltà a muovere e coordinare braccia, mani e dita, che può rendere difficile svolgere attività quotidiane come mangiare, vestirsi e pulire. Il miglioramento della funzione del braccio è, quindi, una componente essenziale della riabilitazione. È stata sviluppata una serie di possibili interventi, inclusi diversi esercizi o formazione, attrezzature o tecniche specialistiche (stecche) o l'uso di un farmaco per facilitare il movimento del braccio (iniezioni di Botox).
Nei pazienti con ictus, la compromissione dell’equilibrio è uno dei maggiori ostacoli all’indipendenza. L’equilibrio può essere classificato in equilibrio statico ed equilibrio dinamico. Molti sopravvissuti all’ictus sperimentano un equilibrio ridotto a causa di deficit nel controllo motorio. Mantenere una postura eretta per mantenere l'equilibrio richiede un buon controllo motorio; uno scarso controllo posturale influisce negativamente sull’equilibrio. Nei pazienti colpiti da ictus, la diminuzione dell’equilibrio statico e dinamico comporta un rischio significativo di cadute e limita la loro capacità di svolgere attività quotidiane. Pertanto, il ripristino dell’equilibrio funzionale è uno degli obiettivi principali della riabilitazione dell’ictus e il ripristino del corretto controllo posturale è essenziale per poter svolgere in modo autonomo le attività della vita quotidiana.
È necessaria una notevole quantità di riabilitazione per ottenere un recupero significativo degli arti superiori e dell’equilibrio, ma tali interventi sono di difficile accesso. La riabilitazione ospedaliera è generalmente consentita solo per un breve periodo di tempo, mentre la riabilitazione ambulatoriale ha una durata limitata. Di conseguenza, la riabilitazione domiciliare svolge un ruolo cruciale nel continuum riabilitativo, consentendo una riabilitazione continua e sufficiente per un periodo di tempo prolungato, migliorando così la funzione. Anche la riabilitazione domiciliare o l'autoformazione sono importanti considerando i problemi di mobilità dei pazienti, i problemi di trasporto o i problemi degli operatori sanitari quando tentano di accedere alle strutture riabilitative.
Il suo ambiente virtuale offre agli utenti l'opportunità di apprendere e praticare il proprio esercizio in un ambiente altamente motivante e che migliora l'aderenza utilizzando elementi gamificati motivazionali; musica, scenari di esercizi, feedback visivo o uditivo al fine di fornire una serie di vantaggi per motivare il cambiamento del comportamento. L'utente sperimenta l'ambiente virtuale attraverso feedback visivo e audio utilizzando un dispositivo montato sulla testa, uno schermo piatto o un sistema di proiezione. Offre l'opportunità di apprendimento motorio testando la capacità dell'utente di risolvere problemi e padroneggiare le abilità del mondo reale in un ambiente virtuale fornendo feedback. Nel considerare tutte le caratteristiche gamificate incluse in un programma riabilitativo, è importante garantire che raggiungano gli obiettivi del programma riabilitativo in cui sono incorporate (validità).
Sulla base delle recenti pubblicazioni pubblicate, la maggior parte degli studi che hanno utilizzato diversi tipi di dispositivi di realtà estesa hanno utilizzato la fotocamera Kinect o altri dispositivi che potrebbero non essere convenienti o facilmente accessibili in termini di impostazione per i sopravvissuti all'ictus. Per creare scenari del mondo reale, abbiamo riunito i team di Exeter e San Paolo che hanno competenze di livello mondiale nello sviluppo di software VR. Intendiamo utilizzare alcuni scenari di esercizi adattati alla realtà virtuale non immersivi con molti livelli di difficoltà progettati per essere adatti e sicuri per la riabilitazione domiciliare. Abbiamo condotto uno studio sulla validità dei contenuti e sull'usabilità con sopravvissuti all'ictus e fisioterapisti con l'obiettivo di perfezionare questi esercizi per renderli più personalizzati e adatti a essere forniti alle persone colpite da ictus a casa loro. Sulla base di questo studio, abbiamo trovato un buon grado di accordo tra il fisioterapista e i sopravvissuti all'ictus riguardo all'idoneità di questi esercizi per la riabilitazione a domicilio dell'ictus, prendendo in considerazione alcuni suggerimenti da adattare maggiormente alle capacità dei pazienti. Sulla base di questi risultati, abbiamo creato il nostro programma NOVEL recentemente adattato, prendendo in considerazione alcune importanti caratteristiche chiave da implementare negli esercizi appena sviluppati.
Lo scopo generale di questo studio pilota RCT di fattibilità con metodo misto è valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma di esercizi VR non immersivo a domicilio, rispetto a una cura abituale tra i sopravvissuti all'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hatem YM lazem, Msc
- Numero di telefono: +447436959585
- Email: hl756@exeter.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helen Dawes, PhD
- Numero di telefono: 07934675772
- Email: h.dawes@exeter.ac.uk
Luoghi di studio
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Exeter, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età > 18 anni. 2. Avere un ictus per più di 6 mesi (stadio cronico precoce o tardivo). 3. Non partecipare a nessun altro studio di riabilitazione. 4. In grado di leggere in inglese. 5. Ha una buona connessione Internet a casa o possiamo dargli una scheda SIM. 6. Punteggio ≤2 sulla scala Ashworth modificata. 7. Qualsiasi grado di compromissione degli arti superiori dovuta a ictus (punteggio Fugl-Meyer Assessment (FMA)-UE <57).
8. Avere spazio sufficiente in casa. 9. Il partecipante dovrebbe avere un laptop, un computer a casa, se non ne ha, possiamo prestargli un laptop.
Criteri di esclusione:
1. Avere gravi contratture o deformità del braccio, della gamba o della colonna vertebrale (MAS 3 o 4). 2. Avere controindicazioni mediche (disturbi convulsivi, sublussazione sintomatica della spalla, dispositivo pacemaker cardiaco artificiale, dolore persistente alla spalla (> 5 sulla scala VAS come media).
3. Per garantire che i pazienti abbiano capacità cognitive sufficienti per partecipare alla formazione e alla valutazione e per fornire il consenso informato, escluderemo i pazienti con diagnosi di afasia grave (non sanno leggere le istruzioni) o disfunzione cognitiva (incapacità di comprendere e seguire le istruzioni in due fasi fornite dal investigatori.
4. Per evitare potenziali effetti confondenti associati ad altri trattamenti, verranno esclusi i pazienti con una storia di allenamento degli arti superiori in realtà virtuale o che hanno ricevuto un'iniezione di tossina botulinica entro 16 settimane prima dell'arruolamento.
5. Controllo motorio insufficiente per spostare l'avatar sullo schermo. 6. Iscrizione simultanea ad un altro studio sperimentale. 7. Gravidanza (autoriferita).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di realtà virtuale non immersiva
Il gruppo sperimentale riceverà il programma NOVEL (NOn-immersive Virtual reality Esercizi per la funzione e l'equilibrio degli arti superiori). Questo programma adattato è composto da 4 diversi giochi di esercizi di realtà virtuale non immersivi da svolgere a casa, su misura per l'allenamento degli arti superiori e dell'equilibrio statico combinati con strategie motivazionali (feedback sulle prestazioni, progressione automatizzata, gamification degli esercizi) e precedentemente utilizzati con popolazioni non colpite da ictus. Una volta a settimana (Asincrona alle sessioni) verrà effettuata una sessione di videoconferenza o telefonata con il ricercatore principale per verificare eventuali difficoltà tecniche, monitorare la progressione degli esercizi e la progressione dei livelli di difficoltà). Dose di esercizi: il partecipante dovrà utilizzare le pedane per esercizi per un minimo di 1 ora al giorno per 5 giorni a settimana. La durata totale dell'intervento sarà di 8 settimane. |
Gli obiettivi di questo intervento includono alcuni esercizi sotto forma di giochi per facilitare e migliorare le funzioni degli arti superiori e l'equilibrio statico da posizioni sedute e in piedi tra i sopravvissuti a ictus cronico.
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Nessun intervento: Solita cura
I sopravvissuti all'ictus assegnati al gruppo di controllo continueranno a ricevere le loro consuete cure in conformità con le politiche e le pratiche locali.
Di solito, non esiste un protocollo riabilitativo formale disponibile per i sopravvissuti all'ictus nella fase cronica del loro recupero, ma sono presi in considerazione per la gestione a lungo termine e la prevenzione secondaria.
Non verrà fatto alcun tentativo per scoraggiare la fornitura di cure aggiuntive, per garantire che venga fornita l'assistenza abituale.
Come parte dello studio di cura abituale, i registri delle attività dei pazienti saranno monitorati dal ricercatore, al fine di registrare qualsiasi cura per l'ictus che può essere fornita ai pazienti durante il periodo di prova.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti idonei rispetto ai partecipanti selezionati
Lasso di tempo: Durante il processo di screening
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Numero totale di partecipanti che superano la fase di screening.
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Durante il processo di screening
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Proporzione di partecipanti non idonei rispetto ai pazienti selezionati
Lasso di tempo: Durante il processo di screening
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Numero totale di partecipanti non idonei con i relativi motivi.
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Durante il processo di screening
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Tasso di successo nell'ottenimento del consenso da parte dei partecipanti idonei
Lasso di tempo: Durante il processo di iscrizione
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Numero di partecipanti iscritti/randomizzati
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Durante il processo di iscrizione
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Tasso di fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Registrato alla settimana 8 al termine della somministrazione dell'intervento.
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Il tasso di ritenzione è definito come la percentuale di persone che hanno terminato il programma di esercizi dopo 8 settimane.
I dati sulla conservazione saranno valutati in base a (i) percentuale di partecipanti con valutazione completa dei risultati; (ii) numero di interruzioni e motivazioni.
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Registrato alla settimana 8 al termine della somministrazione dell'intervento.
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Adesione dei partecipanti
Lasso di tempo: Registrato alla settimana 8 al termine della somministrazione dell'intervento.
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L'adesione è definita come il numero e la proporzione delle sessioni programmate intraprese dai partecipanti.
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Registrato alla settimana 8 al termine della somministrazione dell'intervento.
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Numero totale di eventi avversi segnalati dai partecipanti utilizzando la loro cartella di lavoro.
Lasso di tempo: Registrato alla settimana 8 al termine della somministrazione dell'intervento.
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Gli eventi avversi sono eventuali esperienze sfavorevoli riportate dai partecipanti durante lo studio (indipendentemente dal fatto che fossero correlate all'intervento).
Ai partecipanti ai gruppi di intervento e di controllo verrà chiesto di segnalare eventuali eventi avversi durante il periodo di intervento nella loro cartella di lavoro e di segnalare qualsiasi effetto avverso al ricercatore durante la riunione settimanale.
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Registrato alla settimana 8 al termine della somministrazione dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della funzionalità degli arti superiori nel test Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) alla settimana 8.
Lasso di tempo: Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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La valutazione Fugl-Meyer per le estremità superiori (FMA-UE) è uno strumento valido per valutare la compromissione della funzione motoria degli arti superiori tra i sopravvissuti all'ictus.
Il punteggio della funzione motoria FMA-UE cattura la sinergia, la coordinazione e le funzioni sensomotorie (UE, polso e mano).
Il punteggio FMA-UE ha dimostrato di essere valido nei partecipanti con ictus.
Questa scala è una delle scale cliniche più utilizzate per valutare il recupero motorio degli arti superiori dopo un ictus, con 33 item, divisi in 3 livelli di punteggio, rispettivamente 0 (nessuno), 1 (parziale) e 2 punti (completi), secondo al grado di completamento del compito e il punteggio totale era 66, con punteggi più alti dei pazienti che suggerivano una migliore funzione motoria.
L'FMA-UE è quantificato da indicatori e presenta il vantaggio di essere dettagliato, affidabile e sensibile, essendo stato stabilito come strumento di valutazione standardizzato per misurare la funzione di movimento dell'arto superiore.
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Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Variazione rispetto al basale della funzionalità degli arti superiori nel test del braccio di ricerca-azione (ARAT) alla settimana 8.
Lasso di tempo: Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Per valutare la compromissione funzionale dell'arto superiore verrà utilizzata la scala ARAT (action Research Arm Test).
Si compone di 19 item incentrati sulla presa di oggetti di diverse forme e dimensioni e sui movimenti grossolani delle braccia.
A ogni elemento viene assegnato un punteggio ordinale pari a 0, 1, 2 o 3 con valori più alti che indicano una migliore funzionalità.
Il test ha un’elevata affidabilità inter-rater e test-retest, una buona validità ed è sensibile ai cambiamenti correlati alla terapia dopo l’ictus
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Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Variazione rispetto al basale della funzione degli arti superiori nel test Motor Activity Log alla settimana 8.
Lasso di tempo: Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Il registro dell'attività motoria è un'autovalutazione valida e affidabile della qualità del movimento dell'arto superiore e della quantità di utilizzo, per catturare la prospettiva del paziente.
Una variazione media clinicamente importante nel registro dell'attività motoria è ≥1; (intervallo scala 0-5)
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Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Variazione rispetto al basale della fiducia dell'equilibrio sulla scala ABC (Activity-Specific Balance Confidence) alla settimana 8.
Lasso di tempo: Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Per quanto riguarda la fiducia nell'equilibrio, verrà utilizzata la scala ABC, un questionario strutturato a 16 voci, per misurare la fiducia dei partecipanti nello svolgere varie attività senza cadere o sentirsi instabili.
Il punteggio ABC varia da 0 (nessuna confidenza) a 100. Il partecipante valuterà ciascuno dei 16 elementi con un punteggio compreso tra 0% e 100%.
successivamente il punteggio totale verrà diviso per 16.
Un punteggio più alto significa un migliore equilibrio nella fiducia nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
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Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Variazione rispetto al basale nel controllo del tronco sulla Trunk Impairment Scale (TIS) alla settimana 8.
Lasso di tempo: Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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I controlli del tronco dei pazienti saranno valutati con la Trunk Impairment Scale (TIS).
Questa scala valuta il grado di perdita motoria nel tronco e il controllo del tronco nei pazienti con ictus sotto i termini dell'equilibrio statico della seduta, dell'equilibrio dinamico della seduta e della coordinazione.
Il TIS è composto da 17 item in totale e a ogni item vengono assegnati 2 o 3 punti.
Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 23.
Un punteggio elevato indica un migliore controllo del tronco.
Le azioni del test saranno espresse verbalmente e visivamente dal ricercatore.
Il punteggio TIS verrà assegnato in base alle prestazioni del paziente.
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Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Variazione rispetto al basale dell'equilibrio sulla Berg Balance Scale (BBS) alla settimana 8.
Lasso di tempo: Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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La scala è composta da 14 parametri funzionali che valutano l'equilibrio statico e dinamico nelle attività della vita quotidiana.
La BBS valuta la capacità di mantenere l'equilibrio durante le attività funzionali quotidiane.
A ciascun parametro viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4, con "0= impossibile eseguire o richiedere aiuto", "4 = prestazione normale".
Un punteggio più alto sulla Berg Balance Scale indica un migliore equilibrio.
Nello studio, la valutazione BBS verrà avviata con una posizione seduta.
Dopo attività come sedersi senza supporto, alzarsi da una posizione seduta, verrà osservato l'equilibrio del partecipante in posizione eretta e durante varie attività.
Verranno prese in considerazione adeguate precauzioni contro il rischio di cadute nella valutazione e il punteggio totale sarà calcolato in base alla prestazione del paziente.
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Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Esperienza dell'utente sul questionario sull'esperienza dell'utente (UEQ) alla settimana 8.
Lasso di tempo: Completato alla settimana 8 dopo aver ricevuto l'intervento.
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L'UEQ valuta l'esperienza del paziente dopo aver intrapreso il programma NOVEL originale o modificato.
Ciascun elemento di questo questionario (un totale di 26 elementi) dell'UEQ è costituito da coppie antonimo-aggettivo (ad esempio, fastidioso vs. piacevole), che possono essere valutate su una scala Likert a 7 punti che va da -3 (pienamente d'accordo con a termine negativo) a+3 (pienamente d'accordo con un termine positivo).
Sono presentati in modo casuale.
I 26 item sono raggruppati in sei scale: attrattiva (impressione generale del gioco proposto), perspicuità (quanto è facile familiarizzare con il gioco proposto), efficienza (risolvere compiti senza sforzi inutili), affidabilità (sensazione di controllo), stimolazione (quanto è emozionante e motivante il gioco proposto) e novità (quanto è innovativo e creativo il gioco).
Questa misura di risultato verrà utilizzata per i gruppi di intervento 1 e 2 (nessuna valutazione per il gruppo di controllo poiché ricevono le cure abituali).
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Completato alla settimana 8 dopo aver ricevuto l'intervento.
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Piacere dell'attività fisica sulla scala del piacere dell'attività fisica (PACES) alla settimana 8.
Lasso di tempo: Completato alla settimana 8 dopo aver ricevuto l'intervento.
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PACES è una scala composta da 18 item che valuta il gradimento dei partecipanti rispetto all'intervento ricevuto.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare come si sentono riguardo al programma di esercizi NOVEL utilizzando una scala Likert a 7 punti da 1 (mi piace) a 7 (lo odio).
PACES ha 11 articoli con formulazione negativa e 7 articoli con formulazione positiva.
I punteggi vanno da 18 a 126, con un punteggio più alto che indica un maggiore divertimento.
Questa misura di risultato verrà utilizzata per i gruppi di intervento 1 e 2 (nessuna valutazione per il gruppo di controllo poiché ricevono le cure abituali).
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Completato alla settimana 8 dopo aver ricevuto l'intervento.
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita sulla scala a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D) alla settimana 8.
Lasso di tempo: Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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La scala a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D) è composta da 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Questa scala è una scala di auto-segnalazione dello stato di salute progettata per valutare e valutare lo stato di salute e la qualità della vita nelle aree patologiche.
Si compone di 5 dimensioni.
Ogni dimensione ha 3 livelli codificati da 1 a 3: 1, nessun problema; 2, alcuni problemi; e 3, problemi estremi.
Per ciascuna dimensione, i pazienti hanno scelto la risposta che meglio descriveva il loro stato di salute, il che ha prodotto una sequenza di 5 numeri che descrive ogni livello di ciascuna dimensione
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Completato al basale e 8 settimane dopo aver ricevuto l'intervento o le cure abituali.
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Esperienza dei partecipanti nell'utilizzo di interviste semi-strutturate al termine del ricevimento dell'intervento o delle cure abituali.
Lasso di tempo: completato dopo la settimana 8.
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Alla fine dello studio, i ricercatori stanno pianificando di fare interviste semi-strutturate qualitative con i partecipanti al gruppo sperimentale con l'obiettivo di comprendere le esperienze, i facilitatori e le barriere dei pazienti con ictus dopo aver utilizzato l'intervento.
Le interviste verranno utilizzate per esplorare la loro esperienza nell'utilizzo dell'intervento o delle cure abituali.
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completato dopo la settimana 8.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Dawes, University of Exeter
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stroke Telerehabilitation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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