Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NOWOŚĆ Program telerehabilitacji po udarze mózgu

20 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Exeter

Skuteczność NIEimmersyjnych ćwiczeń telerehabilitacyjnych dostosowanych do rzeczywistości wirtualnej w zakresie funkcji i równowagi kończyn górnych (NOVEL) u pacjentów po udarze: pilotażowe studium wykonalności metody mieszanej.

Szacuje się, że udary mózgu są trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności. W ostatnim czasie ze względu na starzenie się społeczeństwa wzrosła częstość występowania udaru mózgu. Często zdarza się, że osoby po udarze doświadczają funkcjonalnego spadku zdolności do wykonywania codziennych czynności w wyniku rosnącego uzależnienia, co ostatecznie wpływa na poziom motywacji, poczucie własnej skuteczności i jakość życia. Po udarze ludzie często doświadczają problemów z funkcjonowaniem kończyny górnej. Ponad połowa osób z niepełnosprawnością kończyn górnych, które doznały udaru, nadal doświadcza problemów po miesiącach lub latach.

Aby uzyskać znaczący powrót do zdrowia kończyn górnych i równowagi, konieczna jest znaczna rehabilitacja, ale dostęp do takich interwencji jest utrudniony.

Jako najnowocześniejsza metoda neurorehabilitacji, technologia rozszerzonej rzeczywistości, jaką jest rzeczywistość wirtualna, zapewnia intensywniejszą symulację czynności funkcjonalnych niż tradycyjne metody fizjoterapii (ćwiczenia aerobowe, oporowe, gibkościowe, treningi równowagi i koordynacji oraz ćwiczenia funkcjonalne). Nieimmersyjny typ VR może zapewnić pacjentowi bezpieczne doświadczenie, dzięki czemu może ćwiczyć swoje ćwiczenia, korzystając z funkcji grywalizacji zintegrowanych z systemem VR, zachowując jednocześnie świadomość otoczenia.

Według ostatnio opublikowanych badań istnieją obiecujące dowody dotyczące stosowania ćwiczeń w domu w leczeniu udaru, zwłaszcza po pandemii Covid-19. Jednakże nadal istnieje luka w identyfikacji dowodów na stosowanie nieimmersyjnych ćwiczeń w domowej rzeczywistości wirtualnej jako telerehabilitacji funkcji kończyny górnej i równoważenia wyników motorycznych, przestrzegania zaleceń i przestrzegania programów rehabilitacyjnych. Ponadto w żadnym badaniu nie oceniano ważności i wierności funkcji gry, które można dodać do nieimersyjnych ćwiczeń VR pod kątem poprawy przestrzegania przez pacjenta programu rehabilitacji i jego doświadczenia. Co więcej, nadal potrzebujemy rygorystycznych badań jakościowych, aby poznać doświadczenia pacjentów po wykonaniu tych ćwiczeń w domu pod zdalnym monitorowaniem przez zespół rehabilitacyjny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Rekonwalescencja fizyczna po udarze wymaga bardzo dużej liczby wysokiej jakości, powtarzalnych ruchów zorientowanych na zadanie, wykonywanych tradycyjnie twarzą w twarz przez terapeutów i asystentów. Udar jest najczęstszą przyczyną złożonej niepełnosprawności w Wielkiej Brytanii [NHS LTP]. Każdego roku w Wielkiej Brytanii około 100 000 osób doznaje udaru, a obecnie w Wielkiej Brytanii około 1,2 miliona osób, które przeżyły udar. Roczny koszt formalnej opieki społecznej dla osób po udarze w Wielkiej Brytanii w 2015 r. oszacowano na 5,2 miliarda funtów i oczekuje się, że do 2035 r. wzrośnie ponad trzykrotnie. Szacuje się, że udary mózgu są trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności. W ostatnim czasie ze względu na starzenie się społeczeństwa wzrosła częstość występowania udaru mózgu. Często zdarza się, że osoby po udarze doświadczają funkcjonalnego spadku zdolności do wykonywania codziennych czynności w wyniku rosnącego uzależnienia, co ostatecznie wpływa na poziom motywacji, poczucie własnej skuteczności i jakość życia.

Po udarze ludzie często doświadczają problemów z funkcjonowaniem kończyny górnej. Ponad połowa osób z niepełnosprawnością kończyn górnych, które doznały udaru, nadal doświadcza problemów po miesiącach lub latach. Częstym objawem tych uszkodzeń kończyn górnych są trudności w poruszaniu się i koordynowaniu ramion, dłoni i palców, co może utrudniać wykonywanie codziennych zadań, takich jak jedzenie, ubieranie się i sprzątanie. Poprawa funkcji ramion jest zatem istotnym elementem rehabilitacji. Opracowano szereg możliwych interwencji, obejmujących różne ćwiczenia lub treningi, specjalistyczny sprzęt lub techniki (szyny) lub zastosowanie leku ułatwiającego ruchy ramion (zastrzyki z botoksu).

U pacjentów po udarze zaburzenia równowagi są jedną z największych przeszkód na drodze do niezależności. Równowagę można podzielić na równowagę statyczną i równowagę dynamiczną. Wiele osób, które przeżyły udar, doświadcza zmniejszonej równowagi z powodu deficytów kontroli motorycznej. Utrzymanie wyprostowanej postawy w celu utrzymania równowagi wymaga dobrej kontroli motorycznej; słaba kontrola postawy niekorzystnie wpływa na równowagę. U pacjentów po udarze zaburzenia równowagi statycznej i dynamicznej stwarzają znaczne ryzyko upadków i ograniczają ich zdolność do wykonywania codziennych zadań. Dlatego przywrócenie równowagi funkcjonalnej jest jednym z głównych celów rehabilitacji po udarze, a przywrócenie właściwej kontroli postawy jest niezbędne, aby móc samodzielnie wykonywać codzienne czynności.

Aby uzyskać znaczący powrót do zdrowia kończyn górnych i równowagi, konieczna jest znaczna rehabilitacja, ale dostęp do takich interwencji jest utrudniony. Rehabilitacja szpitalna jest na ogół dozwolona jedynie przez krótki okres czasu, a rehabilitacja ambulatoryjna jest ograniczona w czasie. W związku z tym rehabilitacja w domu odgrywa kluczową rolę w kontinuum rehabilitacji, umożliwiając ciągłą i wystarczającą rehabilitację przez dłuższy okres czasu, poprawiając w ten sposób funkcjonowanie. Rehabilitacja w domu lub samokształcenie są również ważne, biorąc pod uwagę problemy z poruszaniem się pacjentów, problemy z transportem lub problemy opiekunów starających się uzyskać dostęp do placówek rehabilitacyjnych.

Jego wirtualne środowisko zapewnia użytkownikom możliwość nauki i ćwiczenia ćwiczeń w wysoce motywującym i zwiększającym przestrzeganie zasad środowisku, wykorzystującym motywacyjne elementy gry; muzyka, scenariusze ćwiczeń, informacje zwrotne wizualne lub słuchowe w celu zapewnienia szeregu korzyści w zakresie motywowania zmiany zachowania. Użytkownik doświadcza środowiska wirtualnego poprzez sprzężenie zwrotne wizualne i dźwiękowe za pomocą urządzenia montowanego na głowie, płaskiego ekranu lub systemu projekcyjnego. Daje możliwość uczenia się motorycznego poprzez testowanie zdolności użytkownika do rozwiązywania problemów i doskonalenia umiejętności w świecie rzeczywistym w środowisku wirtualnym poprzez przekazywanie informacji zwrotnej. Rozważając wszystkie elementy gry, które są uwzględnione w programie rehabilitacji, ważne jest, aby upewnić się, że osiągają one cele programu rehabilitacji, w którym są uwzględnione (ważność).

Z ostatnio opublikowanej literatury wynika, że ​​w większości badań, w których stosowano różne typy urządzeń rozszerzonej rzeczywistości, wykorzystywano kamerę Kinect lub inne urządzenia, które mogą nie być przystępne cenowo lub łatwo dostępne pod względem przygotowania osób po udarze. Aby stworzyć scenariusze w świecie rzeczywistym, połączyliśmy zespoły z Exeter i Sao Paulo, które posiadają światowej klasy wiedzę specjalistyczną w tworzeniu oprogramowania VR. Zamierzamy zastosować kilka nieimersyjnych scenariuszy ćwiczeń dostosowanych do VR, o wielu poziomach trudności, zaprojektowanych tak, aby były odpowiednie i bezpieczne podczas rehabilitacji w domu. Przeprowadziliśmy badanie ważności i użyteczności treści z udziałem osób po udarze i fizjoterapeutów, których celem było udoskonalenie tych ćwiczeń, aby były bardziej dostosowane i nadawały się do wykonywania dla osób po udarze w ich domach. Na podstawie tego badania stwierdziliśmy, że wśród fizjoterapeutów i osób po udarze mózgu panuje duża zgoda co do przydatności tych ćwiczeń w domowej rehabilitacji po udarze, biorąc pod uwagę pewne sugestie dotyczące lepszego dostosowania ćwiczeń do możliwości pacjentów. W oparciu o te wyniki stworzyliśmy nasz nowo zaadaptowany program NOVEL, biorąc pod uwagę kilka ważnych kluczowych cech, które należy wdrożyć w nowo opracowanych ćwiczeniach.

Ogólnym celem tego pilotażowego badania RCT dotyczącego wykonalności metod mieszanych jest ocena wykonalności i skuteczności nieimersyjnego programu ćwiczeń VR w domu w porównaniu ze zwykłą opieką wśród osób po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1. Wiek > 18 lat. 2. Udar trwający dłużej niż 6 miesięcy (wczesna lub późna faza przewlekła). 3. Nie uczestniczę w żadnym innym badaniu dotyczącym rehabilitacji. 4. Potrafi czytać po angielsku. 5. Ma dobre łącze internetowe w domu, czy możemy dać im kartę SIM. 6. Wynik ≤2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha. 7. Jakikolwiek stopień upośledzenia kończyny górnej w wyniku udaru (ocena Fugl-Meyera (FMA)-UE <57).

8. Posiadanie wystarczającej przestrzeni w domu. 9. Uczestnik powinien posiadać w domu laptop, komputer, jeżeli takiego nie posiada, możemy mu pożyczyć laptopa.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Poważne przykurcze lub deformacje ramion, nóg lub kręgosłupa (MAS 3 lub 4). 2. Posiadanie jakichkolwiek przeciwwskazań medycznych (napady padaczkowe, objawowe podwichnięcie barku, wszczepiony rozrusznik serca, utrzymujący się ból barku (średnio > 5 w skali VAS).

    3. Aby mieć pewność, że pacjenci posiadają wystarczające zdolności poznawcze do udziału w szkoleniu i ocenie oraz aby wyrazić świadomą zgodę, z badania wykluczymy pacjentów, u których zdiagnozowano poważną afazję (niezdolność do czytania instrukcji) lub dysfunkcję poznawczą (niezdolność zrozumienia i stosowania się do dwuetapowych instrukcji wydawanych przez śledczy.

    4. Aby uniknąć potencjalnych efektów zakłócających związanych z innymi terapiami, z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy kiedykolwiek trenowali kończyny górne w wirtualnej rzeczywistości lub którzy otrzymali zastrzyk toksyny botulinowej w ciągu 16 tygodni przed włączeniem.

    5. Niewystarczająca kontrola silnika, aby poruszyć awatarem na ekranie. 6. Jednoczesne włączenie do innego badania eksperymentalnego. 7. Ciąża (zgłoszenie własne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieimmersyjna interwencja w rzeczywistość wirtualną

Grupa eksperymentalna otrzyma program NOVEL (NOn-immersive Virtual realityĆwiczenia dla funkcji i równowagi kończyn górnych). Ten dostosowany program składa się z 4 różnych, nieimersyjnych gier ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości, dostosowanych do treningu kończyn górnych i treningu równowagi statycznej, w połączeniu ze strategiami motywacyjnymi (informacja zwrotna o wynikach, automatyczna progresja, grywalizacja ćwiczeń) i stosowanych wcześniej w populacjach bez udaru. Raz w tygodniu z głównym badaczem będzie przeprowadzana sesja wideokonferencji lub rozmowa telefoniczna (asynchronicznie z sesjami), aby sprawdzić, czy nie występują problemy techniczne, monitorować postęp ćwiczeń i progresję poziomów trudności).

Dawka ćwiczeń: uczestnik będzie musiał korzystać z platform do ćwiczeń przez minimum 1 godzinę dziennie przez 5 dni w tygodniu. Całkowity okres interwencji wyniesie 8 tygodni.

Celem tej interwencji jest wykonanie ćwiczeń w formie gier ułatwiających i poprawiających funkcje kończyny górnej oraz równowagę statyczną w pozycji siedzącej i stojącej u osób po przewlekłym udarze mózgu.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby, które przebyły udar mózgu, przydzielone do grupy kontrolnej, będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę zgodnie z lokalnymi politykami i praktykami. Zwykle nie ma dostępnego formalnego protokołu rehabilitacji dla osób po udarze mózgu w fazie przewlekłej rekonwalescencji, ale uwzględnia się je w ramach długoterminowego leczenia i profilaktyki wtórnej. Nie będą podejmowane żadne próby zniechęcania do zapewnienia dodatkowej opieki w celu zapewnienia zwykłej opieki. W ramach badania dotyczącego zwykłej opieki badacz będzie monitorował dokumentację aktywności pacjentów w celu zarejestrowania wszelkiej opieki po udarze, jaką można zapewnić pacjentom w okresie próbnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja kwalifikujących się uczestników spośród zweryfikowanych uczestników
Ramy czasowe: Podczas procesu selekcji
Całkowita liczba uczestników, którzy przeszli fazę selekcji.
Podczas procesu selekcji
Odsetek niekwalifikujących się uczestników spośród pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
Ramy czasowe: Podczas procesu selekcji
Całkowita liczba uczestników, którzy nie kwalifikują się z powodów.
Podczas procesu selekcji
Wskaźnik powodzenia uzyskania zgody od kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Podczas procesu rejestracji
Liczba uczestników zapisanych/randomizowanych
Podczas procesu rejestracji
Wskaźnik retencji uczestników
Ramy czasowe: Zarejestrowano w 8. tygodniu pod koniec realizacji interwencji.
Wskaźnik retencji definiuje się jako odsetek osób, które ukończyły program ćwiczeń po 8 tygodniach. Dane dotyczące zatrzymania zostaną ocenione na podstawie (i) odsetka uczestników, którzy dokonali pełnej oceny wyników; (ii) liczba przypadków zaprzestania działalności i przyczyny.
Zarejestrowano w 8. tygodniu pod koniec realizacji interwencji.
Przywiązanie uczestników
Ramy czasowe: Zarejestrowano w 8. tygodniu pod koniec realizacji interwencji.
Przywiązanie definiuje się jako liczbę i odsetek zaplanowanych sesji odbytych przez uczestników.
Zarejestrowano w 8. tygodniu pod koniec realizacji interwencji.
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez uczestników korzystających ze swoich zeszytów ćwiczeń.
Ramy czasowe: Zarejestrowano w 8. tygodniu pod koniec realizacji interwencji.
Zdarzenia niepożądane to wszelkie niekorzystne doświadczenia zgłoszone przez uczestników w trakcie badania (niezależnie od tego, czy były one związane z interwencją). Uczestnicy grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną poproszeni o zgłaszanie w swoich zeszytach wszelkich zdarzeń niepożądanych w całym okresie interwencji oraz zgłaszanie badaczowi wszelkich niekorzystnych skutków podczas cotygodniowych spotkań.
Zarejestrowano w 8. tygodniu pod koniec realizacji interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową funkcji kończyny górnej w teście Fugl-Meyera dla kończyn górnych (FMA-UE) w 8. tygodniu.
Ramy czasowe: Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Ocena Fugl-Meyera dla kończyn górnych (FMA-UE) jest ważnym narzędziem do oceny upośledzenia funkcji motorycznych kończyn górnych u osób po udarze. Wynik funkcji motorycznych FMA-UE uwzględnia synergię, koordynację i funkcje sensomotoryczne (UE, nadgarstek i dłoń). Wykazano, że wynik FMA-UE jest ważny u osób po udarze mózgu. Skala ta jest jedną z najczęściej stosowanych skal klinicznych do oceny powrotu do sprawności ruchowej kończyn górnych po udarze i składa się z 33 pozycji, podzielonych na 3 poziomy punktacji, odpowiednio: 0 (brak), 1 (częściowy) i 2 (pełne) punkty, zgodnie z od stopnia wykonania zadania, a łączny wynik wyniósł 66, przy czym wyższe wyniki pacjentów sugerowały lepszą funkcję motoryczną. FMA-UE jest określana ilościowo za pomocą wskaźników i ma tę zaletę, że jest szczegółowa, wiarygodna i czuła, co zostało uznane za znormalizowane narzędzie oceny do pomiaru funkcji ruchu kończyny górnej.
Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową funkcji kończyny górnej w teście ARAT w 8. tygodniu.
Ramy czasowe: Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Do oceny upośledzenia czynnościowego kończyny górnej wykorzystana zostanie skala ARAT (action research arm test). Składa się z 19 pozycji skupiających się na chwytaniu przedmiotów o różnych kształtach i rozmiarach oraz ogólnych ruchach ramion. Każdemu elementowi przypisuje się ocenę porządkową 0, 1, 2 lub 3, przy czym wyższe wartości oznaczają lepszą funkcję. Test charakteryzuje się wysoką wiarygodnością między-oceniającą i testem-retestem, dobrą trafnością i jest wrażliwy na zmiany związane z terapią po udarze
Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji kończyny górnej w teście dziennika aktywności ruchowej w 8. tygodniu.
Ramy czasowe: Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Dziennik aktywności ruchowej to ważny i rzetelny raport na temat jakości ruchu kończyny górnej i intensywności ruchu, pozwalający uchwycić perspektywę pacjenta. Klinicznie istotna średnia zmiana w dzienniku aktywności ruchowej wynosi ≥1; (zakres skali 0-5)
Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową pewności równowagi w skali pewności równowagi specyficznej dla działań (ABC) w 8. tygodniu.
Ramy czasowe: Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Jeśli chodzi o pewność równowagi, skala ABC, składający się z 16 elementów kwestionariusz, zostanie użyta do pomiaru pewności uczestników w wykonywaniu różnych czynności bez upadku lub uczucia niestabilności. Wynik ABC waha się od 0 (brak pewności) do 100. Uczestnik oceni każdy z 16 elementów, uzyskując wynik w zakresie od 0% do 100%. następnie całkowity wynik zostanie podzielony przez 16. Wyższy wynik oznacza większą pewność równowagi w wykonywaniu codziennych czynności.
Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową kontroli tułowia w skali upośledzenia tułowia (TIS) w 8. tygodniu.
Ramy czasowe: Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Stan tułowia pacjentów będzie oceniany za pomocą Skali Upośledzenia Tułowia (TIS). Skala ta ocenia stopień utraty motoryki tułowia i kontroli tułowia u pacjentów po udarze w kategoriach statycznej równowagi w siedzeniu, dynamicznej równowagi w siedzeniu i koordynacji. TIS składa się łącznie z 17 pozycji, a każda pozycja jest oceniana jako 2 lub 3 punkty. Całkowity wynik wynosi minimum 0 i maksymalnie 23. Wysoki wynik oznacza lepszą kontrolę tułowia. Działania testowe zostaną wyrażone przez badacza werbalnie i wizualnie. Punktacja TIS zostanie przeprowadzona na podstawie stanu pacjenta.
Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Zmiana równowagi w porównaniu z wartością wyjściową w skali Berg Balance Scale (BBS) w 8. tygodniu.
Ramy czasowe: Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Skala składa się z 14 parametrów funkcjonalnych oceniających równowagę statyczną i dynamiczną w czynnościach życia codziennego. BBS ocenia zdolność do utrzymania równowagi podczas codziennych czynności funkcjonalnych. Każdy parametr jest oceniany w skali od 0 do 4, gdzie „0 = niemożność wykonania lub potrzeba pomocy”, „4 = normalna wydajność”. Wyższy wynik w Skali Równowagi Berga oznacza lepszą równowagę. W badaniu ocena BBS będzie rozpoczynana od pozycji siedzącej. Po czynnościach takich jak siedzenie bez wsparcia, wstawanie z pozycji siedzącej, równowaga uczestnika będzie obserwowana w pozycji stojącej oraz przy różnych czynnościach. Podczas oceny zostaną uwzględnione odpowiednie środki ostrożności zapobiegające ryzyku popadnięcia w stan zagrożenia, a całkowity wynik zostanie obliczony na podstawie wyników pacjenta.
Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Doświadczenie użytkownika w kwestionariuszu doświadczenia użytkownika (UEQ) w tygodniu 8.
Ramy czasowe: Zakończono w 8. tygodniu po otrzymaniu interwencji.
UEQ ocenia doświadczenia pacjentów po zaangażowaniu się w oryginalny lub zmodyfikowany program NOVEL. Każda pozycja tego kwestionariusza (w sumie 26 pozycji) UEQ składa się z par antonim-przymiotnik (np. irytujący vs. przyjemny), które można ocenić w 7-punktowej skali Likerta od -3 (całkowicie zgadzam się z termin negatywny) do +3 (całkowicie zgadzam się z terminem pozytywnym). Są one prezentowane losowo. 26 pozycji pogrupowano w sześć skal: atrakcyjność (ogólne wrażenie proponowanej gry), przejrzystość (łatwość zapoznania się z proponowaną grą), efektywność (rozwiązywanie zadań bez niepotrzebnego wysiłku), niezawodność (poczucie kontroli), stymulacja (jak ekscytująca i motywująca jest proponowana gra) oraz nowość (jak innowacyjna i kreatywna jest ta gra). Ta miara wyniku zostanie zastosowana w przypadku grup interwencyjnych 1 i 2 (brak oceny w przypadku grupy kontrolnej, ponieważ otrzymują oni zwykłą opiekę).
Zakończono w 8. tygodniu po otrzymaniu interwencji.
Przyjemność z aktywności fizycznej w skali przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) w 8. tygodniu.
Ramy czasowe: Zakończono w 8. tygodniu po otrzymaniu interwencji.
PACES to 18-punktowa skala oceniająca zadowolenie uczestników z otrzymanej interwencji. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich uczuć w związku z programem ćwiczeń NOVEL, używając 7-punktowej skali Likerta od 1 (podoba mi się to) do 7 (nienawidzę tego). PACES zawiera 11 pozycji sformułowanych negatywnie i 7 pozycji pozytywnie sformułowanych. Wyniki wahają się od 18 do 126, przy czym wyższy wynik oznacza większą przyjemność. Ta miara wyniku zostanie zastosowana w przypadku grup interwencyjnych 1 i 2 (brak oceny w przypadku grupy kontrolnej, ponieważ otrzymują oni zwykłą opiekę).
Zakończono w 8. tygodniu po otrzymaniu interwencji.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową w pięciowymiarowej skali EuroQol (EQ-5D) w 8. tygodniu.
Ramy czasowe: Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Pięciowymiarowa skala EuroQol (EQ-5D) składa się z 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Skala ta jest skalą samoopisową dotyczącą stanu zdrowia, zaprojektowaną w celu oceny i oceny stanu zdrowia oraz jakości życia w różnych obszarach chorobowych. Składa się z 5 wymiarów. Każdy wymiar ma 3 poziomy zakodowane od 1 do 3:1, bez problemów; 2, pewne problemy; i 3, ekstremalne problemy. W każdym wymiarze pacjenci wybierali odpowiedź, która najlepiej opisywała ich stan zdrowia, co dało w rezultacie pięciocyfrową sekwencję opisującą każdy poziom każdego wymiaru
Zakończono na początku badania i 8 tygodni po otrzymaniu interwencji lub zwykłej opieki.
Doświadczenie uczestnika w korzystaniu z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów na zakończenie interwencji lub zwykłej opieki.
Ramy czasowe: zakończone po 8 tygodniu.
Na koniec badania badacze planują przeprowadzić jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem grupy eksperymentalnej, mające na celu zrozumienie doświadczeń pacjentów z udarem, czynników ułatwiających i barier po zastosowaniu interwencji. Wywiady zostaną wykorzystane do zbadania ich doświadczeń w zakresie korzystania z interwencji lub zwykłej opieki.
zakończone po 8 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Dawes, University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Ćwiczenia w domu bez immersyjnej rzeczywistości wirtualnej.

3
Subskrybuj