Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UUSI ohjelma aivohalvauksen etäkuntoutukseen

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Exeter

Ei-immersiivisten virtuaalitodellisuuteen mukautettujen etäkuntoutusharjoitusten tehokkuus yläraajojen toimintaan ja tasapainoon (NOVEL) -ohjelma aivohalvauspotilailla: Sekamenetelmän pilottitoteutettavuustutkimus.

Aivohalvauksen arvioidaan olevan kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmassa ja toiseksi yleisin työkyvyttömyyden syy. Viime aikoina aivohalvausten ilmaantuvuus on lisääntynyt väestön ikääntymisen vuoksi. On tavallista, että aivohalvauksesta selviytyneet kokevat toiminnallisen heikkenemisen kyvyssään suorittaa päivittäisiä toimintoja lisääntyvän riippuvuuden seurauksena, mikä viime kädessä vaikuttaa motivaatiotasoon, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun. Aivohalvauksen jälkeen ihmisillä on usein ongelmia yläraajojen toiminnassa. Yli puolet aivohalvauksen saaneista yläraajojen vajaatoiminnasta kärsivistä kokee edelleen ongelmia kuukausia tai vuosia myöhemmin.

Huomattava määrä kuntoutusta on tarpeen yläraajojen mielekkään palautumisen ja tasapainon saavuttamiseksi, mutta tällaisia ​​interventioita on vaikea saada.

Huippuluokan neurorehabilitaatiomenetelmänä laajennettu todellisuusteknologia, kuten virtuaalitodellisuus, tarjoaa tehokkaamman simuloinnin toiminnallisista toiminnoista kuin perinteiset fysioterapiamenetelmät (aerobinen, vastus-, joustavuus-, tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu sekä toiminnalliset harjoitukset). Ei-immersiivinen VR-tyyppi voi tarjota potilaalle turvallisen kokemuksen, jotta hän voi harjoitella harjoituksiaan VR-järjestelmään integroitujen pelillistämisominaisuuksien avulla pysyen samalla tietoisina ympäristöstään.

Viimeisimpien julkaistujen tutkimusten mukaan kotiharjoittelun käytöstä aivohalvauksen hallinnassa on lupaavia todisteita etenkin Covid-19-pandemian jälkeen. Kuitenkin on vielä puutteita todisteiden tunnistamisessa ei-immersiivisten kotipohjaisten virtuaalitodellisuusharjoitusten käyttämisestä etäkuntoutuksena yläraajojen toimintoihin ja tasapaino motorisiin tuloksiin, hoitoon sitoutumiseen ja kuntoutusohjelmien noudattamiseen. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu ei-immersiivisiin VR-harjoituksiin lisättävien pelillisten ominaisuuksien pätevyyttä ja tarkkuutta potilaan sitoutumisen ja kokemuksen parantamiseksi heidän kuntoutusohjelmansa suhteen. Lisäksi tarvitsemme edelleen tiukkoja kvalitatiivisia tutkimuksia tutkiaksemme potilaiden kokemuksia näiden harjoitusten tekemisen jälkeen kotona heidän kuntoutustiiminsä etävalvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen toipuminen aivohalvauksesta vaatii erittäin suuria määriä korkealaatuisia toistuvia, tehtäväkohtaisia ​​liikkeitä, jotka terapeutit ja assistentit suorittavat perinteisesti kasvokkain. Aivohalvaus on suurin yksittäinen monimutkaisen vamman aiheuttaja Yhdistyneessä kuningaskunnassa [NHS LTP]. Noin 100 000 ihmistä saa aivohalvauksen Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain, ja tällä hetkellä Yhdistyneessä kuningaskunnassa on noin 1,2 miljoonaa aivohalvauksesta selvinnyt. Yhdistyneessä kuningaskunnassa aivohalvauksen saaneiden ihmisten virallisen sosiaalihoidon vuotuisten kustannusten arvioitiin olevan 5,2 miljardia puntaa vuonna 2015, ja niiden odotetaan yli kolminkertaistuvan vuoteen 2035 mennessä. Aivohalvauksen arvioidaan olevan kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmassa ja toiseksi yleisin työkyvyttömyyden syy. Viime aikoina aivohalvausten ilmaantuvuus on lisääntynyt väestön ikääntymisen vuoksi. On tavallista, että aivohalvauksesta selviytyneet kokevat toiminnallisen heikkenemisen kyvyssään suorittaa päivittäisiä toimintoja lisääntyvän riippuvuuden seurauksena, mikä viime kädessä vaikuttaa motivaatiotasoon, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun.

Aivohalvauksen jälkeen ihmisillä on usein ongelmia yläraajojen toiminnassa. Yli puolet aivohalvauksen saaneista yläraajojen vajaatoiminnasta kärsivistä kokee edelleen ongelmia kuukausia tai vuosia myöhemmin. Yleinen oire näistä yläraajojen vajaatoiminnasta on käsivarsien, käsien ja sormien liikkumis- ja koordinaatiovaikeudet, mikä voi tehdä päivittäisistä tehtävistä, kuten syömisestä, pukeutumisesta ja siivouksesta, haastavan. Käsivarsien toiminnan parantaminen on siksi olennainen osa kuntoutusta. On kehitetty joukko mahdollisia interventioita, mukaan lukien erilaiset harjoitukset tai harjoittelu, erikoislaitteet tai -tekniikat (lastat) tai lääkkeen käyttö käsivarren liikkeen helpottamiseksi (Botox-injektiot).

Aivohalvauspotilailla tasapainohäiriö on yksi suurimmista itsenäisyyden esteistä. Tasapaino voidaan luokitella staattiseen tasapainoon ja dynaamiseen tasapainoon. Monet aivohalvauksesta selviytyneet kokevat heikentyneen tasapainon motorisen ohjauksen puutteen vuoksi. Pystyasennon säilyttäminen tasapainon ylläpitämiseksi edellyttää hyvää moottorin hallintaa; huono asennonhallinta vaikuttaa haitallisesti tasapainoon. Aivohalvauspotilailla heikentynyt staattinen ja dynaaminen tasapaino aiheuttaa merkittävän kaatumisriskin ja rajoittaa heidän kykyään suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Siksi toiminnallisen tasapainon palauttaminen on yksi aivohalvauksen kuntoutuksen päätavoitteista, ja oikeanlaisen asennonhallinnan palauttaminen on välttämätöntä, jotta pystymme suorittamaan päivittäisiä toimintoja itsenäisesti.

Huomattava määrä kuntoutusta on tarpeen yläraajojen mielekkään palautumisen ja tasapainon saavuttamiseksi, mutta tällaisia ​​interventioita on vaikea saada. Potilaskuntoutus on yleensä sallittua vain lyhyen ajan ja avohoitokuntoutus on kestoltaan rajoitettua. Näin ollen kotikuntoutus on keskeisessä asemassa kuntoutuksen jatkumossa, mikä mahdollistaa jatkuvan ja riittävän kuntoutuksen pitkällä aikavälillä ja parantaa siten toimintaa. Kotona tapahtuva kuntoutus tai itseharjoittelu ovat tärkeitä myös potilaan liikkumisongelmia, kuljetusongelmia tai omaishoitajien ongelmia yritettäessä päästä kuntoutuspalveluihin.

Sen virtuaaliympäristö tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden oppia ja harjoitella harjoittelua erittäin motivoivassa ja sitoutumista lisäävässä ympäristössä motivoivia pelillisiä elementtejä hyödyntäen; musiikkia, harjoitusskenaarioita, visuaalista tai auditiivista palautetta tarjotakseen useita etuja motivoivaan käyttäytymisen muutoksiin. Käyttäjä kokee virtuaaliympäristön visuaalisen ja äänipalautteen avulla päähän kiinnitettävän laitteen, litteän näytön tai projektiojärjestelmän avulla. Se tarjoaa mahdollisuuden motoriseen oppimiseen testaamalla käyttäjän kykyä ratkaista ongelmia ja hallita reaalimaailman taitoja virtuaaliympäristössä antamalla palautetta. Kun otetaan huomioon kaikki kuntoutusohjelmaan sisältyvät pelilliset ominaisuudet, on tärkeää varmistaa, että ne saavuttavat sen kuntoutusohjelman tavoitteet, johon ne on sisällytetty (pätevyys).

Äskettäin julkaistujen kirjallisuuksien perusteella useimmat tutkimukset, joissa käytettiin erilaisia ​​laajennettua todellisuutta käyttäviä laitteita, käyttivät Kinect-kameraa tai muita laitteita, jotka eivät ehkä ole edullisia tai helposti saatavilla aivohalvauksen selviytymisen kannalta. Luodaksemme todellisia skenaarioita olemme koonneet yhteen Exeterin ja Sao Paulon tiimit, joilla on maailmanluokan asiantuntemusta VR-ohjelmistojen kehittämisessä. Aiomme käyttää joitain ei-immersiivisiä VR-sopeutettuja harjoitusskenaarioita, joissa on monia vaikeustasoja, jotka on suunniteltu soveltuviksi ja turvallisiksi kotikuntoutukseen. Olemme tehneet aivohalvauksesta selviytyneiden ja fysioterapeuttien kanssa sisällön validiteetti- ja käytettävyystutkimuksen, jonka tavoitteena on jalostaa nämä harjoitukset räätälöidymmiksi ja sopiviksi toimitettavaksi aivohalvauspotilaille heidän kotonaan. Tämän tutkimuksen perusteella olemme löytäneet fysioterapeutin ja aivohalvauksesta selviytyneiden kesken hyvän yhteisymmärryksen näiden harjoitusten soveltuvuudesta aivohalvauksen kotikuntoutukseen ottaen huomioon joitain ehdotuksia räätälöidäkseen enemmän potilaan kykyjen mukaan. Näiden tulosten perusteella olemme luoneet äskettäin mukautetun NOVEL-ohjelmamme ottaen huomioon joitain tärkeitä keskeisiä ominaisuuksia, jotka on otettava käyttöön äskettäin kehitetyissä harjoituksissa.

Tämän sekamenetelmän toteutettavuuden RCT-pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ei-immersiivisen VR-kotiharjoitusohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta verrattuna aivohalvauksesta selviytyneiden tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Ikä > 18 vuotta vanha. 2. Aivohalvaus yli 6 kuukautta (varhainen tai myöhäinen krooninen vaihe). 3. Ei osallistu mihinkään muuhun kuntoutustutkimukseen. 4. Pystyy lukemaan englanniksi. 5. Onko hänellä hyvä internetyhteys kotona tai voimmeko antaa heille SIM-kortin. 6. Pisteet ≤2 modifioidulla Ashworth-asteikolla. 7. Mikä tahansa aivohalvauksen aiheuttama yläraajan vajaatoiminta (Fugl-Meyer Assessment (FMA)-UE -pistemäärä <57).

8. Riittävästi tilaa kotona. 9. Osallistujalla tulee olla kannettava tietokone, tietokone kotonaan, jos sellaista ei ole, voimme lainata kannettavan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Vakavat käsivarsien, jalkojen tai selkärangan supistukset tai epämuodostumat (MAS 3 tai 4). 2. Jos sinulla on lääketieteellisiä vasta-aiheita (kohtaushäiriöt, oireinen olkapään subluksaatio, keinotekoinen sydämentahdistin, jatkuva olkakipu (keskiarvo > 5 VAS-asteikolla).

    3. Varmistaaksemme, että potilailla on riittävät kognitiiviset kyvyt osallistua koulutukseen ja arviointiin ja jotta voimme antaa tietoisen suostumuksen, suljemme pois potilaat, joilla on diagnosoitu vakava afasia (ei voi lukea ohjeita) tai kognitiivinen toimintahäiriö (kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa laitoksen antamia kaksivaiheisia ohjeita). tutkijat.

    4. Muihin hoitoihin liittyvien mahdollisten häiritsevien vaikutusten välttämiseksi poissuljetaan potilaat, joilla on aiemmin ollut virtuaalitodellisuuden yläraajojen harjoittelua tai jotka ovat saaneet botuliinitoksiini-injektion 16 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.

    5. Riittämätön moottorin ohjaus avatarin siirtämiseen näytöllä. 6. Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen tutkimustutkimukseen. 7. Raskaus (itseraportoitu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuusinterventio

Kokeellinen ryhmä saa NOVEL-ohjelman (Non-immersive Virtual reality Exercises for for for for for the Yläraajan toiminnot ja tasapaino). Tämä mukautettu ohjelma koostuu neljästä erilaisesta ei-immersiivisestä kotipohjaisesta virtuaalitodellisuusharjoituspelistä, jotka on räätälöity yläraajojen ja staattisen tasapainon harjoitteluun yhdistettynä motivaatiostrategioihin (suorituskykypalaute, automatisoitu eteneminen, harjoituksen pelillistäminen) ja joita on aiemmin käytetty ei-halvauspopulaatioissa. Päätutkijan kanssa järjestetään kerran viikossa videoneuvottelu tai puhelinsoitto (Asynkroninen istuntojen kanssa), jossa tarkistetaan mahdolliset tekniset ongelmat, seurataan harjoitusten etenemistä ja vaikeustasojen etenemistä.

Harjoitusannos: Osallistujan tulee käyttää harjoittelutasoja vähintään 1 tunti päivässä 5 päivänä viikossa. Intervention kokonaiskesto on 8 viikkoa.

Tämän interventiotavoitteena on joitakin harjoituksia pelien muodossa, jotka helpottavat ja parantavat yläraajojen toimintoja ja staattista tasapainoa istuma- ja seisomaasennoista kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään aivohalvauksesta selviytyneet saavat jatkossakin tavanomaista hoitoa paikallisten käytäntöjen ja käytäntöjen mukaisesti. Yleensä ei ole saatavilla virallista kuntoutusprotokollaa aivohalvauksesta selviytyneille heidän kroonisessa toipumisensa vaiheessa, mutta niitä harkitaan pitkäaikaisessa hoidossa ja sekundaarisessa ehkäisyssä. Lisähoidon antamista ei pyritä estämään, jotta varmistetaan tavanomaisen hoidon tarjoaminen. Osana tavanomaista hoitotutkimusta tutkija seuraa potilaiden aktiivisuustietoja, jotta voidaan kirjata mahdolliset aivohalvaushoidot, joita potilaille koeajan aikana voidaan tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soveltuvien osallistujien osuus tarkastetuista osallistujista
Aikaikkuna: Seulontaprosessin aikana
Seulontavaiheen läpäisseiden osallistujien kokonaismäärä.
Seulontaprosessin aikana
Kelpaamattomien osallistujien osuus seulotuista potilaista
Aikaikkuna: Seulontaprosessin aikana
Osallistujien kokonaismäärä, jotka eivät kelpaa kelpoisiksi syillään.
Seulontaprosessin aikana
Hyväksyttyjen osallistujien suostumuksen saamisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessin aikana
Ilmoittautuneiden/satunnaistettujen osallistujien määrä
Ilmoittautumisprosessin aikana
Osallistujien pysyvyysaste
Aikaikkuna: Tallennettiin viikolla 8 interventiotoimituksen lopussa.
Säilytysprosentti määritellään niiden ihmisten osuudena, jotka lopettivat harjoitusohjelman 8 viikon jälkeen. Säilytystiedot arvioidaan (i) täydellisen tulosarvioinnin saaneiden osallistujien osuuden perusteella; (ii) keskeytysten lukumäärä ja syyt.
Tallennettiin viikolla 8 interventiotoimituksen lopussa.
Osallistujien sitoutuminen
Aikaikkuna: Tallennettiin viikolla 8 interventiotoimituksen lopussa.
Sitoutuminen määritellään osallistujien järjestämien suunniteltujen istuntojen lukumääränä ja osuutena.
Tallennettiin viikolla 8 interventiotoimituksen lopussa.
Osallistujien työkirjaansa käyttäen ilmoittamien haittatapahtumien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Tallennettiin viikolla 8 interventiotoimituksen lopussa.
Haittatapahtumat ovat osallistujien tutkimuksen aikana raportoimia epäsuotuisia kokemuksia (riippumatta siitä, liittyivätkö ne interventioon). Interventio- ja kontrolliryhmien osallistujia pyydetään raportoimaan kaikki haittatapahtumat interventiojakson aikana työkirjassaan ja raportoimaan kaikista haittavaikutuksista tutkijalle viikoittaisen kokouksen aikana.
Tallennettiin viikolla 8 interventiotoimituksen lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta yläraajojen toiminnassa Fugl-Meyerin yläraajojen arvioinnissa (FMA-UE) viikolla 8.
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremit (FMA-UE) on pätevä työkalu aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajan motorisen toiminnan heikkenemisen arvioimiseen. FMA-UE motoristen toimintojen pisteet kuvaavat synergiaa, koordinaatiota ja sensorimotorisia toimintoja (UE, ranne ja käsi). FMA-UE-pisteiden on osoitettu olevan pätevä osallistujilla, joilla on aivohalvaus. Tämä asteikko on yksi yleisimmin käytetyistä kliinisistä asteikoista yläraajojen motorisen elpymisen arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeen, ja siinä on 33 pistettä, jotka on jaettu 3 pistemäärään, 0 (ei mitään), 1 (osittainen) ja 2 (täysi) pistettä. tehtävän suorittamisen asteeseen, ja kokonaispistemäärä oli 66, ja korkeammat potilaiden pisteet viittaavat parempaan motoriseen toimintaan. FMA-UE on kvantifioitu indikaattoreiden avulla, ja sen etuna on se, että se on yksityiskohtainen, luotettava ja herkkä, mikä on vakiintunut standardisoiduksi arviointityökaluksi yläraajojen liiketoimintojen mittaamiseen.
Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen toiminnassa toimintatutkimuksen käsivarressa (ARAT) viikolla 8.
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
ARAT-asteikolla (toimintatutkimus arm testi) arvioidaan yläraajan toimintahäiriö. Se koostuu 19 esineestä, jotka keskittyvät erimuotoisten ja -kokoisten esineiden tarttumiseen sekä käsivarren karkeisiin liikkeisiin. Jokaiselle kohteelle annetaan järjestyspisteet 0, 1, 2 tai 3, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa. Testillä on korkea arvioijien ja uusien testien välinen luotettavuus, hyvä validiteetti ja se on herkkä terapiaan liittyville muutoksille aivohalvauksen jälkeen
Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Muutos lähtötasosta yläraajojen toiminnassa Motor Activity Log -testissä viikolla 8.
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Motor Activity Log on pätevä ja luotettava itseraportti yläraajan liikkeen laadusta ja käytön määrästä potilaan näkökulman kuvaamiseksi. Kliinisesti tärkeä keskimääräinen muutos Motor Activity Logissa on ≥1; (asteikkoalue 0-5)
Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Muutos perustasosta saldovarmuudessa Activities-Specific Balance Confidence (ABC) -asteikolla viikolla 8.
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Tasapainoluottamuksen osalta mitataan ABC-asteikkoa, 16 kohdan jäsenneltyä kyselylomaketta, jolla mitataan osallistujien luottamusta eri toimintojen suorittamiseen kaatumatta tai epävakaasti. ABC-pisteet vaihtelevat 0:sta (epäluottamus) 100:aan. Osallistuja arvioi jokaisen 16 pisteestä arvolla 0–100. sen jälkeen kokonaispistemäärä jaetaan 16:lla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa arjen toimintojen tekemisessä.
Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta rungon hallinnassa runkovaurion asteikolla (TIS) viikolla 8.
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Potilaiden rungon kontrollit arvioidaan Trunk Impairment Scale (TIS) -asteikolla. Tämä asteikko arvioi vartalon motorisen menetyksen astetta ja vartalon hallintaa aivohalvauksen saaneilla potilailla otsikoiden staattinen istuntatasapaino, dynaaminen istumistasapaino ja koordinaatio. TIS koostuu yhteensä 17 kohteesta ja jokainen kohta saa 2 tai 3 pistettä. Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja maksimi 23. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tavaratilan hallintaa. Tutkija ilmaisee testitoiminnot suullisesti ja visuaalisesti. TIS-pisteytys tehdään potilaan suorituskyvyn mukaan.
Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Muutos perustasosta tasapainossa Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla viikolla 8.
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Asteikko koostuu 14 toiminnallisesta parametrista, jotka arvioivat arjen toimintojen staattista ja dynaamista tasapainoa. BBS arvioi kykyä säilyttää tasapaino päivittäisen toiminnallisen toiminnan aikana. Jokainen parametri pisteytetään välillä 0-4, jossa "0 = ei pysty suorittamaan tai tarvitsee apua", "4 = normaali suorituskyky". Korkeampi pistemäärä Berg-tasapainoasteikolla osoittaa parempaa tasapainoa. Tutkimuksessa BBS-arviointi aloitetaan istuma-asennosta. Toiminnan, kuten istumisen ilman tukea, istuma-asennosta nousemisen jälkeen seurataan osallistujan tasapainoa seisoma-asennossa ja erilaisilla toiminnoilla. Arvioinnissa otetaan huomioon riittävät varotoimet putoamisriskin varalta ja kokonaispistemäärä lasketaan potilaan suorituskyvyn mukaan.
Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Käyttäjäkokemus Käyttäjäkokemuskyselyssä (UEQ) viikolla 8.
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 8 toimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
UEQ arvioi potilaan kokemuksia alkuperäiseen tai muutettuun NOVEL-ohjelmaan osallistumisen jälkeen. Jokainen tämän kyselylomakkeen kohta (yhteensä 26 kohdetta) UEQ:sta koostuu antonyymi-adjektiivipareista (esim. ärsyttävä vs. nautinnollinen), jotka voidaan arvioida 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä -3 (täysin samaa mieltä negatiivinen termi) +3 (täysin samaa mieltä positiivisen termin kanssa). Ne esitetään satunnaisesti. 26 kohdetta on ryhmitelty kuuteen asteikkoon: houkuttelevuus (yleinen vaikutelma ehdotetusta pelistä), näkyvyys (kuinka helppoa on tutustua ehdotettuun peliin), tehokkuus (tehtävien ratkaiseminen ilman tarpeetonta vaivaa), luotettavuus (hallinnan tunne), stimulaatio (miten jännittävä ja motivoiva ehdotettu peli on) ja uutuus (kuinka innovatiivinen ja luova peli on). Tätä tulosmittausta käytetään interventioryhmissä 1 ja 2 (ei arviointia kontrolliryhmälle, koska he saavat tavanomaista hoitoa).
Valmistunut viikolla 8 toimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Fyysisen aktiivisuuden nautinto Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES) viikolla 8.
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 8 toimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
PACES on 18 pisteen asteikko, joka arvioi osallistujien nautintoa saamastaan ​​interventiosta. Osallistujia pyydetään arvioimaan, miten he suhtautuivat NOVEL-harjoitusohjelmaan 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (nautin siitä) 7 (vihaan sitä). PACESissa on 11 negatiivisesti ja 7 positiivisesti muotoiltua kohdetta. Pisteet vaihtelevat välillä 18-126, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa nautintoa. Tätä tulosmittausta käytetään interventioryhmissä 1 ja 2 (ei arviointia kontrolliryhmälle, koska he saavat tavanomaista hoitoa).
Valmistunut viikolla 8 toimenpiteen vastaanottamisen jälkeen.
Elämänlaadun muutos lähtötasosta EuroQolin viisiulotteisella asteikolla (EQ-5D) viikolla 8.
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
EuroQolin viisiulotteinen asteikko (EQ-5D) koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Tämä asteikko on terveydentilan itseraportoiva asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan ja arvostamaan terveydentilaa ja elämänlaatua eri alueilla. Se koostuu 5 ulottuvuudesta. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa koodattuina 1-3: 1, ei ongelmia; 2, joitain ongelmia; ja 3, äärimmäisiä ongelmia. Potilaat valitsivat kussakin ulottuvuudessa vastauksen, joka kuvasi heidän terveydentilaansa parhaiten, mikä johti viiden numeron sarjaan, joka kuvaa kunkin ulottuvuuden kutakin tasoa.
Valmistunut lähtötilanteessa ja 8 viikkoa toimenpiteen tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Osallistujan kokemus puolistrukturoiduista haastatteluista intervention tai tavanomaisen hoidon lopussa.
Aikaikkuna: valmistui viikon 8 jälkeen.
Tutkimuksen lopussa tutkijat aikovat tehdä kvalitatiivisen puolistrukturoidun haastattelun koeryhmän osallistujan kanssa tavoitteenaan ymmärtää aivohalvauspotilaiden kokemuksia, fasilitaattoreita ja esteitä toimenpiteen käytön jälkeen. Haastattelujen avulla selvitetään heidän kokemuksiaan interventiosta tai tavanomaisesta hoidosta.
valmistui viikon 8 jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Dawes, University of Exeter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuuden kotiharjoitus.

3
Tilaa