- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06409598
ROMAN Program for slagtilfælde Telerehabilitering
Effektiviteten af ikke-immersive Virtual Reality-tilpassede telerehabiliteringsøvelser til øvre lemmerfunktion og balance (NOVEL)-program hos slagtilfældepatienter: En blandet metode-pilotgennemførlighedsundersøgelse.
Slagtilfælde skønnes at være den tredjehyppigste dødsårsag i verden og den næsthyppigste årsag til invaliditet. For nylig er forekomsten af slagtilfælde steget på grund af befolkningens aldring. Det er almindeligt, at patienter, der overlever slagtilfælde, oplever et funktionelt fald i deres evne til at udføre daglige aktiviteter som følge af deres stigende afhængighed, hvilket i sidste ende påvirker motivationsniveauet, selveffektiviteten og livskvaliteten. Efter et slagtilfælde oplever folk ofte problemer med overekstremiteternes funktion. Mere end halvdelen af personer med svækkelse af øvre lemmer, som har haft et slagtilfælde, oplever fortsat problemer måneder eller år efter.
En betydelig mængde genoptræning er nødvendig for at opnå meningsfuld restitution i de øvre ekstremiteter og balance, men sådanne indgreb er svære at få adgang til.
Som en banebrydende metode til neurorehabilitering giver udvidet virkelighedsteknologi som virtual reality en mere intensiv simulering af funktionelle aktiviteter end traditionelle fysioterapimetoder (aerobic, modstand, fleksibilitetsøvelser, balance- og koordinationstræning og funktionelle øvelser. Den ikke-fordybende type VR kan give patienten en sikker oplevelse, så de kan øve deres øvelser ved hjælp af gamification-funktioner integreret i VR-systemet, mens de forbliver opmærksomme på deres omgivelser.
Ifølge de senest offentliggjorte undersøgelser er der lovende beviser for brugen af hjemmebaserede øvelser til behandling af slagtilfælde, især efter Covid-19-pandemien. Der er dog stadig et hul i at identificere evidensen for at bruge ikke-fordybende hjemmebaserede virtual reality-øvelser som telerehabilitering på overekstremiteternes funktion og balancere motoriske udfald, overholdelse og overholdelse af rehabiliteringsprogrammer. Derudover har ingen undersøgelser evalueret validiteten og troværdigheden af de gamified funktioner, der kan tilføjes til de ikke-fordybende VR-øvelser med hensyn til at forbedre patientens efterlevelse og erfaring med deres rehabiliteringsprogram. Desuden har vi stadig brug for strenge kvalitative undersøgelser for at udforske patientoplevelser efter at have udført disse øvelser derhjemme med fjernovervågning fra deres rehabiliteringsteam.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk restitution efter slagtilfælde kræver et meget stort antal gentagne, opgaveorienterede bevægelser af høj kvalitet, konventionelt leveret ansigt til ansigt af terapeuter og assistenter. Slagtilfælde er den største enkeltårsag til komplekst handicap i Storbritannien [NHS LTP]. Omkring 100.000 mennesker får et slagtilfælde i Storbritannien hvert år, og der er i øjeblikket omkring 1,2 millioner britiske slagtilfælde-overlevere. De årlige britiske omkostninger til formel social pleje til mennesker med slagtilfælde i 2015 blev anslået til 5,2 milliarder pund og forventes at blive mere end tredoblet i 2035. Slagtilfælde skønnes at være den tredjehyppigste dødsårsag i verden og den næsthyppigste årsag til invaliditet. For nylig er forekomsten af slagtilfælde steget på grund af befolkningens aldring. Det er almindeligt, at patienter, der overlever slagtilfælde, oplever et funktionelt fald i deres evne til at udføre daglige aktiviteter som følge af deres stigende afhængighed, hvilket i sidste ende påvirker motivationsniveauet, selveffektiviteten og livskvaliteten.
Efter et slagtilfælde oplever folk ofte problemer med overekstremiteternes funktion. Mere end halvdelen af personer med svækkelse af øvre lemmer, som har haft et slagtilfælde, oplever fortsat problemer måneder eller år efter. Et almindeligt symptom på disse overekstremitetssvækkelser er vanskeligheder med at bevæge og koordinere arme, hænder og fingre, hvilket kan gøre det udfordrende at udføre daglige opgaver såsom at spise, klæde sig på og gøre rent. Forbedring af armfunktionen er derfor en væsentlig del af rehabilitering. En række mulige interventioner er blevet udviklet, herunder forskellige øvelser eller træning, specialudstyr eller -teknikker (skinner) eller brug af et lægemiddel til at lette armbevægelser (Botox-injektioner).
Hos patienter med slagtilfælde er balanceforringelse en af de største hindringer for uafhængighed. Balance kan klassificeres i statisk balance og dynamisk balance. Mange, der overlever slagtilfælde, oplever nedsat balance på grund af underskud i motorisk kontrol. At opretholde en oprejst stilling for at opretholde balancen kræver god motorisk kontrol; dårlig postural kontrol påvirker balancen negativt. Hos patienter med slagtilfælde udgør nedsat statisk og dynamisk balance en betydelig risiko for fald og begrænser deres evne til at udføre daglige opgaver. Genoprettelse af funktionel balance er derfor et af hovedmålene for slagtilfælde-rehabilitering, og genskabelse af korrekt postural kontrol er afgørende for at kunne udføre daglige aktiviteter selvstændigt.
En betydelig mængde genoptræning er nødvendig for at opnå meningsfuld restitution i de øvre ekstremiteter og balance, men sådanne indgreb er svære at få adgang til. Indlæggelsesrehabilitering er generelt kun tilladt i en kort periode, og ambulant genoptræning er begrænset i varighed. Hjemmebaseret genoptræning spiller derfor en afgørende rolle i genoptræningskontinuummet, hvilket muliggør kontinuerlig og tilstrækkelig genoptræning over en længere periode, hvorved funktionen forbedres. Hjemmebaseret rehabilitering eller selvtræning er også vigtig i betragtning af patienters mobilitetsproblemer, transportproblemer eller omsorgspersoners problemer, når de forsøger at få adgang til rehabiliteringsfaciliteter.
Dets virtuelle miljø giver brugerne mulighed for at lære og øve deres øvelser i et yderst motiverende og overholdelsesfremmende miljø ved at bruge motiverende, gamificerede elementer; musik, træningsscenarier, visuel eller auditiv feedback for at give en række fordele til at motivere adfærdsændringer. Brugeren oplever det virtuelle miljø gennem visuel og lydfeedback ved hjælp af en hovedmonteret enhed, fladskærm eller projektionssystem. Det giver mulighed for motorisk læring ved at teste brugerens evne til at løse problemer og mestre færdigheder i den virkelige verden i et virtuelt miljø ved at give feedback. I betragtning af alle de gamificerede funktioner, der indgår i et rehabiliteringsprogram, er det vigtigt at sikre, at de opnår målene for det rehabiliteringsprogram, hvori de er inkorporeret (validitet).
Baseret på den nyligt publicerede litteratur, brugte de fleste af de undersøgelser, der brugte forskellige typer af udvidet virkelighed brugte enheder, Kinect-kameraet eller andre enheder, der måske ikke er overkommelige eller let tilgængelige med hensyn til opsætning til slagtilfældeoverlevere. For at skabe scenarier i den virkelige verden har vi samlet Exeter- og Sao Paulo-teamene, som har ekspertise i verdensklasse i at udvikle VR-software. Vi har til hensigt at bruge nogle ikke-fordybende VR-tilpassede træningsscenarier med mange sværhedsgrader designet til at være egnede og sikre til hjemmebaseret genoptræning. Vi har gennemført en indholdsvaliditets- og brugervenlighedsundersøgelse med slagtilfældeoverlevere og fysioterapeuter med det formål at forfine disse øvelser, så de er mere skræddersyede og egnede til at blive leveret til personer med slagtilfælde i deres hjem. Baseret på denne undersøgelse har vi fundet en god grad af enighed blandt fysioterapeuter og slagtilfældeoverlevere om egnetheden af disse øvelser til hjemrehabilitering af slagtilfælde under hensyntagen til nogle forslag til at blive mere skræddersyet efter patienternes evner. Baseret på disse resultater har vi skabt vores nyligt tilpassede NOVEL-program, der tager nogle vigtige nøglefunktioner i betragtning, som skal implementeres i de nyudviklede øvelser.
Det overordnede formål med denne blandede metode gennemførligheds-RCT-pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af et ikke-fordybende VR-hjemmebaseret træningsprogram sammenlignet med en sædvanlig pleje blandt slagtilfældeoverlevere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder > 18 år gammel. 2. Har haft slagtilfælde i mere end 6 måneder (tidligt eller sent kronisk stadium). 3. Deltager ikke i nogen anden rehabiliteringsundersøgelse. 4. Kunne læse på engelsk. 5. Har god internetforbindelse derhjemme, eller kan vi give dem et simkort. 6. Score ≤2 på den modificerede Ashworth-skala. 7. Enhver grad af svækkelse af øvre lemmer på grund af slagtilfælde (Fugl-Meyer Assessment (FMA)-UE score <57).
8. At have tilstrækkelig plads i hjemmet. 9. Deltageren skal have en bærbar computer, computer hjemme, hvis de ikke har noget af det, kan vi låne en bærbar.
Ekskluderingskriterier:
1. Har alvorlige arm-, ben- eller rygsøjlekontrakturer eller deformiteter (MAS 3 eller 4). 2. At have medicinske kontraindikationer (anfaldslidelser, symptomatisk skuldersubluxation, kunstig pacemaker, vedvarende skuldersmerter (> 5 på VAS-skalaen som gennemsnit).
3. For at sikre, at patienterne havde tilstrækkelige kognitive evner til at deltage i træning og evaluering og give informeret samtykke, vil vi udelukke patienter diagnosticeret med alvorlig afasi (kan ikke læse instruktionerne) eller kognitiv dysfunktion (manglende evne til at forstå og følge instruktioner i to trin givet af efterforskere.
4. For at undgå potentielle forvirrende virkninger forbundet med andre behandlinger, vil patienter med nogen historie med virtual reality-træning i øvre lemmer, eller som har modtaget en botulinumtoksin-injektion inden for 16 uger før tilmelding, blive udelukket.
5. Utilstrækkelig motorkontrol til at flytte avataren på skærmen. 6. Samtidig optagelse i en anden undersøgelse. 7. Graviditet (selvrapporteret).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-fordybende virtual reality-intervention
Eksperimentgruppen vil modtage programmet NOVEL (NOn-immersive Virtual reality Exercises for øvre lemmers funktion og balance). Dette tilpassede program består af 4 forskellige ikke-fordybende hjemmebaserede virtual reality træningsspil skræddersyet til træning af øvre lemmer og statisk balance kombineret med motiverende strategier (performance feedback, automatiseret progression, motion gamification) og tidligere brugt med ikke-slagtilfælde. En videokonference eller telefonopkaldssession vil blive gennemført med hovedforskeren en gang om ugen (asynkront med sessionerne) for at tjekke for eventuelle tekniske vanskeligheder, overvåge progressionen af øvelserne og progressionen af sværhedsgraderne). Dosis af øvelser: Deltageren skal bruge træningsplatformene i minimum 1 time om dagen i 5 dage om ugen. Den samlede interventionsperiode vil være 8 uger. |
Formålet med denne intervention omfatter nogle øvelser i form af spil for at lette og forbedre de øvre lemmers funktioner og statisk balance fra siddende og stående positioner blandt patienter med kronisk slagtilfælde.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Overlevere af slagtilfælde, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje i overensstemmelse med lokale politikker og praksis.
Normalt er der ingen tilgængelig formel rehabiliteringsprotokol for slagtilfældeoverlevere i den kroniske fase af deres helbredelse, men de overvejes til langsigtet behandling og sekundær forebyggelse.
Der vil ikke blive gjort forsøg på at fraråde levering af yderligere pleje for at sikre, at der ydes sædvanlig pleje.
Som en del af det sædvanlige plejeforsøg vil patienternes aktivitetsjournaler blive overvåget af forskeren for at registrere eventuel apopleksibehandling, der kan ydes til patienterne i forsøgsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af berettigede deltagere ud af screenede deltagere
Tidsramme: Under screeningsprocessen
|
Samlet antal deltagere, der består screeningsfasen.
|
Under screeningsprocessen
|
|
Andel af ikke-kvalificerede deltagere ud af screenede patienter
Tidsramme: Under screeningsprocessen
|
Samlet antal deltagere, der ikke er berettigede med deres grunde.
|
Under screeningsprocessen
|
|
Succesrate for at opnå samtykke fra de berettigede deltagere
Tidsramme: Under tilmeldingsprocessen
|
Antal deltagere tilmeldt/randomiseret
|
Under tilmeldingsprocessen
|
|
Fastholdelsesrate for deltagerne
Tidsramme: Optaget i uge 8 i slutningen af leveringen af interventionen.
|
Retentionsrate er defineret som andelen af personer, der afsluttede træningsprogrammet efter 8 uger.
Opbevaringsdata vil blive vurderet baseret på (i) andel af deltagere med fuldstændig resultatvurdering; (ii) antal afbrydelser og årsager.
|
Optaget i uge 8 i slutningen af leveringen af interventionen.
|
|
Deltagernes tilslutning
Tidsramme: Optaget i uge 8 i slutningen af leveringen af interventionen.
|
Overholdelse er defineret som antallet og andelen af planlagte sessioner, som deltagerne har gennemført.
|
Optaget i uge 8 i slutningen af leveringen af interventionen.
|
|
Samlet antal uønskede hændelser rapporteret af deltagerne ved hjælp af deres projektmappe.
Tidsramme: Optaget i uge 8 i slutningen af leveringen af interventionen.
|
Uønskede hændelser er alle ugunstige oplevelser rapporteret af deltagerne under undersøgelsen (uanset om disse var relateret til interventionen).
Deltagere i interventions- og kontrolgrupper vil blive bedt om at rapportere eventuelle uønskede hændelser i hele interventionsperioden i deres arbejdsbog og rapportere enhver negativ effekt til forskeren under det ugentlige møde.
|
Optaget i uge 8 i slutningen af leveringen af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i overekstremitetsfunktion på Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) test i uge 8.
Tidsramme: Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) er et gyldigt værktøj til at vurdere den motoriske funktionsnedsættelse i øvre lemmer blandt slagtilfældeoverlevere.
FMA-UE motorfunktionsscore fanger synergi, koordination og sansemotoriske funktioner (UE, håndled og hånd).
FMA-UE-scoren har vist sig at være gyldig hos deltagere med slagtilfælde.
Denne skala er en af de mest udbredte kliniske skalaer til vurdering af motorisk restitution af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde, med 33 punkter, opdelt i 3 niveauer af score, henholdsvis 0 (ingen), 1 (delvis) og 2 (hele) point ifølge til graden af opgaveafslutning, og den samlede score var 66, hvor højere patientscore tyder på bedre motorisk funktion.
FMA-UE er kvantificeret af indikatorer og har fordelene ved at være detaljerede, pålidelige og følsomme, hvilket er blevet etableret som et standardiseret vurderingsværktøj til at måle bevægelsesfunktion i overekstremiteterne.
|
Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
|
Ændring fra baseline i funktion af øvre lemmer på aktionsforskningsarmtest (ARAT) i uge 8.
Tidsramme: Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
ARAT-skalaen (action research arm test) vil blive brugt til at vurdere den funktionelle svækkelse af øvre lemmer.
Den består af 19 genstande med fokus på at gribe genstande af forskellig form og størrelse og grove armbevægelser.
Hvert emne får en ordinær score på 0, 1, 2 eller 3 med højere værdier, der indikerer bedre funktion.
Testen har høj inter-rater og test-retest reliabilitet, god validitet og er følsom over for behandlingsrelaterede ændringer efter slagtilfælde
|
Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
|
Ændring fra baseline i funktion af overekstremiteter på The Motor Activity Log-test i uge 8.
Tidsramme: Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
Motoraktivitetsloggen er en gyldig og pålidelig selvrapportering af kvaliteten af bevægelser i overekstremiteterne og mængden af brug for at fange patientens perspektiv.
En klinisk vigtig gennemsnitlig ændring på motoraktivitetsloggen er ≥1; (skalaområde 0-5)
|
Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
|
Ændring fra baseline i balancetillid på Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen i uge 8.
Tidsramme: Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
Med hensyn til balancesikkerheden vil ABC-skalaen, et struktureret spørgeskema med 16 punkter, blive brugt til at måle deltagernes tillid til at udføre forskellige aktiviteter uden at falde eller føle sig ustabil.
ABC-scoren går fra 0 (ingen selvtillid) til 100. Deltageren bedømmer hvert af de 16 elementer med en score, der spænder fra 0 % til 100 %.
derefter vil den samlede score blive divideret med 16.
Højere score betyder bedre balance selvtillid i at udføre aktiviteterne i dagligdagen.
|
Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
|
Ændring fra baseline i trunk-kontrol på Trunk Impairment Scale (TIS) i uge 8.
Tidsramme: Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
Patienternes trunkkontroller vil blive evalueret med Trunk Impairment Scale (TIS).
Denne skala evaluerer graden af motorisk tab i krops- og kropskontrol hos patienter med slagtilfælde under overskrifterne statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination.
TIS består af 17 emner i alt, og hvert emne får 2 eller 3 point.
Den samlede score er minimum 0 og maksimum 23.
Høj score indikerer bedre bagagerumskontrol.
Testhandlinger vil blive udtrykt verbalt og visuelt af forskeren.
TIS-scoring vil blive udført i henhold til patientens præstation.
|
Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
|
Ændring fra baseline i balance på Berg Balance Scale (BBS) i uge 8.
Tidsramme: Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
Skalaen består af 14 funktionelle parametre, der evaluerer den statiske og dynamiske balance i dagligdagens aktiviteter.
BBS vurderer evnen til at opretholde balance under daglige funktionelle aktiviteter.
Hver parameter er scoret mellem 0-4, med "0= ude af stand til at udføre eller kræver hjælp," "4= normal ydeevne."
En højere score på Berg Balance Scale indikerer bedre balance.
I undersøgelsen vil BBS-vurdering blive startet med siddestilling.
Efter aktiviteter som at sidde uden støtte, rejse sig fra siddende stilling, vil deltagerens balance blive observeret i stående stilling og ved forskellige aktiviteter.
Der vil blive overvejet passende forholdsregler mod risikoen for at falde i evalueringen, og den samlede score vil blive beregnet i henhold til patientens præstation.
|
Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
|
Brugeroplevelse på brugeroplevelsesspørgeskema (UEQ) i uge 8.
Tidsramme: Afsluttet i uge 8 efter modtagelse af interventionen.
|
UEQ vurderer patientoplevelsen efter at have deltaget i det originale eller modificerede NOVEL-program.
Hvert punkt i dette spørgeskema (i alt 26 elementer) i UEQ består af antonym-adjektiv-par (f.eks. irriterende vs. fornøjelig), som kan bedømmes på en 7-punkts Likert-skala fra -3 (fuldt enig med en negativ term) til +3 (fuldt enig med en positiv term).
De er tilfældigt præsenteret.
De 26 punkter er grupperet i seks skalaer: attraktivitet (generelt indtryk af det foreslåede spil), gennemskuelighed (hvor let det er at blive fortrolig med det foreslåede spil), effektivitet (løsning af opgaver uden unødvendig indsats), pålidelighed (følelse af kontrol), stimulation (hvor spændende og motiverende det foreslåede spil er), og nyhed (hvor innovativt og kreativt spillet er).
Dette resultatmål vil blive brugt for interventionsgruppe 1 og 2 (ingen vurdering for kontrolgruppen, da de modtager den sædvanlige pleje).
|
Afsluttet i uge 8 efter modtagelse af interventionen.
|
|
Fysisk aktivitetsnydelse på skalaen for fysisk aktivitetsnydelse (PACES) i uge 8.
Tidsramme: Afsluttet i uge 8 efter modtagelse af interventionen.
|
PACES er en 18-trins skala, der vurderer deltagernes glæde ved den intervention, de modtog.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvordan de havde det med NOVEL-øvelsesprogrammet ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra 1 (jeg nyder det) til 7 (jeg hader det).
PACES har 11 negativt formulerede poster og 7 positivt formulerede poster.
Scoren spænder fra 18 til 126, hvor en højere score indikerer højere nydelse.
Dette resultatmål vil blive brugt for interventionsgruppe 1 og 2 (ingen vurdering for kontrolgruppen, da de modtager den sædvanlige pleje).
|
Afsluttet i uge 8 efter modtagelse af interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet på EuroQol fem-dimensionelle skala (EQ-5D) i uge 8.
Tidsramme: Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
EuroQol femdimensionelle skala (EQ-5D) består af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Denne skala er en selvrapporterende skala for helbredstilstand designet til at vurdere og værdisætte sundhedstilstanden og livskvaliteten på tværs af sygdomsområder.
Den består af 5 dimensioner.
Hver dimension har 3 niveauer kodet fra 1 til 3: 1, ingen problemer; 2, nogle problemer; og 3, ekstreme problemer.
På hver dimension valgte patienterne det svar, der bedst beskrev deres helbredsstatus, hvilket resulterede i en 5-talssekvens, der beskriver hvert niveau af hver dimension
|
Udført ved baseline og 8 uger efter modtagelse af interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
|
Deltager oplever at bruge semistrukturerede interviews i slutningen af modtagelsen af interventionen eller den sædvanlige pleje.
Tidsramme: afsluttet efter uge 8.
|
Ved afslutningen af undersøgelsen planlægger efterforskerne at lave et kvalitativt semistruktureret interview med deltageren i forsøgsgruppen med det formål at forstå apopleksipatienters oplevelser, facilitatorer og barrierer efter brug af interventionen.
Interviewene vil blive brugt til at udforske deres oplevelse af at bruge interventionen eller den sædvanlige pleje.
|
afsluttet efter uge 8.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Dawes, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stroke Telerehabilitation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Ikke-opslugende virtual reality hjemmebaseret træning.
-
Superior UniversityRekrutteringParkinson DisasePakistan
-
McGill UniversityLady Davis InstituteRekrutteringSmerte | Sårpleje | Neuropsykiatriske symptomerCanada
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNora Therapeutics, Inc.; MuvityIkke rekrutterer endnu
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuKræftsmerter | Virtual reality -nedsænkningJordan
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringDyrke motion | Virtual reality | RespirationsindsatsChile
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmerte | Gastrointestinal endoskopi | Procedurel angstEgypten
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringSmerte | Søvn | Virtual reality | Erkendelse | Klæbende kapsulitisTyrkiet (Türkiye)
-
Koç UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetÆldre voksne | Kognitiv funktion | Nød, psykologisk | Negativ påvirkningSpanien
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Abdominal kirurgi | Postoperativ restitution | Længde af hospitalsopholdEgypten