Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ROMAN Program for hjerneslag Telerehabilitering

5. mai 2026 oppdatert av: University of Exeter

Effekten av ikke-oppslukende Virtual Reality-tilpasset telerehabiliteringsøvelser for øvre lemmerfunksjon og balanse (NOVEL)-program hos slagpasienter: En pilotstudie med blandet metode.

Hjerneslag anslås å være den tredje vanligste dødsårsaken i verden og den nest vanligste årsaken til funksjonshemming. Nylig har forekomsten av hjerneslag økt på grunn av befolkningens aldring. Det er vanlig at slagoverlevere opplever en funksjonsnedgang i deres evne til å utføre daglige aktiviteter som en konsekvens av deres økende avhengighet, noe som til syvende og sist påvirker motivasjonsnivået, selveffektiviteten og livskvaliteten. Etter et hjerneslag opplever folk ofte problemer med funksjonen i øvre lemmer. Over halvparten av personer med nedsatt lemmer som har fått hjerneslag fortsetter å oppleve problemer måneder eller år etterpå.

En betydelig mengde rehabilitering er nødvendig for å oppnå meningsfull restitusjon i overekstremiteter og balanse, men slike intervensjoner er vanskelig tilgjengelige.

Som en banebrytende metode for nevrorehabilitering gir utvidet virkelighetsteknologi som virtuell virkelighet en mer intensiv simulering av funksjonelle aktiviteter enn tradisjonelle fysioterapimetoder (aerobic, motstand, fleksibilitetsøvelser, balanse- og koordinasjonstrening og funksjonelle øvelser. Den ikke-oppslukende typen VR kan gi pasienten en trygg opplevelse, slik at de kan trene øvelsene sine ved å bruke gamification-funksjoner integrert i VR-systemet, samtidig som de forblir oppmerksomme på omgivelsene.

I følge de sist publiserte studiene er det lovende bevis for bruk av hjemmebaserte øvelser i slagmestring, spesielt etter Covid-19-pandemien. Imidlertid er det fortsatt et gap når det gjelder å identifisere bevisene for bruk av ikke-oppslukende hjemmebaserte virtuelle virkelighetsøvelser som telerehabilitering på funksjon av øvre lemmer og balanse motoriske utfall, overholdelse og etterlevelse av rehabiliteringsprogrammer. I tillegg har ingen studier evaluert gyldigheten og troverdigheten til de gamifiserte funksjonene som kan legges til de ikke-oppslukende VR-øvelsene når det gjelder å forbedre pasientens etterlevelse og opplevelse av rehabiliteringsprogrammet deres. Dessuten trenger vi fortsatt strenge kvalitative studier for å utforske pasientopplevelser etter å ha utført disse øvelsene hjemme med fjernovervåking fra rehabiliteringsteamet deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysisk restitusjon etter hjerneslag krever et stort antall repeterende, oppgavestyrte bevegelser av høy kvalitet, konvensjonelt levert ansikt til ansikt av terapeuter og assistenter. Hjerneslag er den største enkeltårsaken til kompleks funksjonshemming i Storbritannia [NHS LTP]. Rundt 100 000 mennesker får hjerneslag i Storbritannia hvert år, og det er for tiden rundt 1,2 millioner britiske hjerneslag overlevende. De årlige britiske kostnadene for formell sosial omsorg for personer med hjerneslag i 2015 ble estimert til 5,2 milliarder pund og forventes å mer enn tredobles innen 2035. Hjerneslag anslås å være den tredje vanligste dødsårsaken i verden og den nest vanligste årsaken til funksjonshemming. Nylig har forekomsten av hjerneslag økt på grunn av befolkningens aldring. Det er vanlig at slagoverlevere opplever en funksjonsnedgang i deres evne til å utføre daglige aktiviteter som en konsekvens av deres økende avhengighet, noe som til syvende og sist påvirker motivasjonsnivået, selveffektiviteten og livskvaliteten.

Etter et hjerneslag opplever folk ofte problemer med funksjonen i øvre lemmer. Over halvparten av personer med nedsatt lemmer som har fått hjerneslag fortsetter å oppleve problemer måneder eller år etterpå. Et vanlig symptom på disse svekkelsene i øvre lemmer er problemer med å bevege og koordinere armer, hender og fingre, noe som kan gjøre det utfordrende å utføre daglige oppgaver som å spise, kle på seg og rengjøre. Forbedring av armfunksjonen er derfor en viktig del av rehabilitering. En rekke mulige intervensjoner er utviklet, inkludert ulike øvelser eller trening, spesialutstyr eller -teknikker (skinner), eller bruk av et medikament for å lette armbevegelse (Botox-injeksjoner).

Hos slagpasienter er balansesvikt en av de største hindringene for uavhengighet. Balanse kan klassifiseres i statisk balanse og dynamisk balanse. Mange slagoverlevere opplever redusert balanse på grunn av underskudd i motorisk kontroll. Å opprettholde en oppreist holdning for å opprettholde balansen krever god motorisk kontroll; dårlig postural kontroll påvirker balansen negativt. Hos slagpasienter utgjør nedsatt statisk og dynamisk balanse en betydelig risiko for fall og begrenser deres evne til å utføre daglige gjøremål. Derfor er gjenoppretting av funksjonell balanse et av hovedmålene for slagrehabilitering, og å gjenopprette riktig postural kontroll er avgjørende for å kunne utføre daglige aktiviteter selvstendig.

En betydelig mengde rehabilitering er nødvendig for å oppnå meningsfull restitusjon i overekstremiteter og balanse, men slike intervensjoner er vanskelig tilgjengelige. Daglig rehabilitering er generelt bare tillatt for en kort periode, og poliklinisk rehabilitering er begrenset i varighet. Følgelig spiller hjemmebasert rehabilitering en avgjørende rolle i rehabiliteringskontinuumet, og tillater kontinuerlig og tilstrekkelig rehabilitering over en lengre periode, og forbedrer dermed funksjonen. Hjemmebasert rehabilitering eller egentrening er også viktig med tanke på pasienters mobilitetsproblemer, transportproblemer eller omsorgsproblemer når de prøver å få tilgang til rehabiliteringsfasiliteter.

Det virtuelle miljøet gir brukerne muligheten til å lære og øve treningen sin i et svært motiverende og etterlevelsesfremmende miljø ved å bruke motiverende gamifiserte elementer; musikk, treningsscenarier, visuell eller auditiv tilbakemelding for å gi en rekke fordeler for å motivere atferdsendring. Brukeren opplever det virtuelle miljøet gjennom visuell og lydtilbakemelding ved hjelp av en hodemontert enhet, flatskjerm eller projeksjonssystem. Det gir muligheten for motorisk læring ved å teste brukerens evne til å løse problemer og mestre virkelige ferdigheter i et virtuelt miljø ved å gi tilbakemelding. Ved å vurdere alle de gamifiserte egenskapene som inngår i et rehabiliteringsprogram, er det viktig å sikre at de oppnår målene for rehabiliteringsprogrammet de er innlemmet i (validitet).

Basert på den nylig publiserte litteraturen, brukte de fleste av studiene som brukte forskjellige typer utvidede virkelighetsbrukte enheter Kinect-kameraet eller andre enheter som kanskje ikke er rimelige eller lett tilgjengelige når det gjelder oppsett for slagoverlevere. For å lage scenarier i den virkelige verden har vi samlet Exeter- og Sao Paulo-teamene som har ekspertise i verdensklasse innen utvikling av VR-programvare. Vi har til hensikt å bruke noen ikke-oppslukende VR-tilpassede treningsscenarier med mange vanskelighetsnivåer designet for å være egnet og trygt for hjemmebasert rehabilitering. Vi har gjennomført en innholdsvaliditets- og brukervennlighetsstudie med slagoverlevere og fysioterapeuter med sikte på å avgrense disse øvelsene til å være mer skreddersydde og egnet for å bli levert til slagpersoner hjemme hos dem. Basert på denne studien har vi funnet en god grad av enighet blant fysioterapeuter og slagoverlevere angående egnetheten til disse øvelsene for slaghjemrehabilitering tatt i betraktning noen forslag om å være mer skreddersydd etter pasientenes evner. Basert på disse resultatene har vi laget vårt nylig tilpassede NOVEL-program som tar i betraktning noen viktige nøkkelfunksjoner som skal implementeres i de nyutviklede øvelsene.

Det overordnede målet med denne blandede metode-gjennomførbarhets-RCT-pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og effekten av et ikke-oppslukende VR-hjemmebasert treningsprogram, sammenlignet med en vanlig behandling blant slagoverlevere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Exeter, Storbritannia, EX1 2LU
        • University of Exeter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Alder > 18 år gammel. 2. Har hatt slag i mer enn 6 måneder (tidlig eller sen kronisk fase). 3. Deltar ikke i noen annen rehabiliteringsstudie. 4. Kunne lese på engelsk. 5. Har god internettforbindelse hjemme, eller kan vi gi dem et simkort. 6. Poeng ≤2 på Modified Ashworth-skalaen. 7. Enhver grad av svekkelse av øvre lemmer på grunn av hjerneslag (Fugl-Meyer Assessment (FMA)-UE score <57).

8. Å ha nok plass hjemme. 9. Deltakeren bør ha en bærbar PC, datamaskin hjemme, hvis de ikke har noe av det, kan vi låne dem en bærbar.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Har alvorlige kontrakturer i arm, ben eller ryggrad, eller deformiteter (MAS 3 eller 4). 2. Har noen medisinske kontraindikasjoner (anfallsforstyrrelser, symptomatisk skuldersubluksasjon, kunstig pacemaker, vedvarende skuldersmerter (> 5 på VAS-skalaen i gjennomsnitt).

    3. For å sikre at pasienter hadde tilstrekkelige kognitive evner til å delta i opplæring og evaluering og gi informert samtykke, vil vi ekskludere pasienter diagnostisert med alvorlig afasi (kan ikke lese instruksjonene) eller kognitiv dysfunksjon (manglende evne til å forstå og følge instruksjoner i to trinn gitt av etterforskere.

    4. For å unngå potensielle forvirrende effekter assosiert med andre behandlinger, vil pasienter med noen historie med virtuell virkelighetstrening i øvre lemmer eller som har fått en botulinumtoksin-injeksjon innen 16 uker før påmelding bli ekskludert.

    5. Utilstrekkelig motorkontroll til å flytte avataren på skjermen. 6. Samtidig påmelding i en annen undersøkelsesstudie. 7. Graviditet (egenrapportert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-oppslukende virtual reality-intervensjon

Eksperimentgruppen vil motta programmet NOVEL (NOn-immersive Virtual reality Exercises for for øvre lemmer funksjon og balanse). Dette tilpassede programmet består av 4 forskjellige ikke-oppslukende hjemmebaserte virtuelle virkelighetstreningsspill skreddersydd for trening av øvre lemmer og statisk balanse kombinert med motiverende strategier (ytelsesfeedback, automatisert progresjon, treningsspilling) og tidligere brukt med populasjoner uten slag. En videokonferanse eller telefonsamtale vil bli gjennomført med hovedforskeren en gang i uken (asynkront med øktene) for å se etter eventuelle tekniske vanskeligheter, overvåke progresjonen av øvelsene og progresjonen av vanskelighetsnivåene).

Dose av øvelser: Deltakeren må bruke treningsplattformene i minimum 1 time per dag i 5 dager per uke. Den totale perioden for intervensjonen vil være 8 uker.

Målet med denne intervensjonen inkluderer noen øvelser i form av spill for å lette og forbedre funksjonene i overekstremitetene og statisk balanse fra sittende og stående stillinger blant kroniske slagoverlevere.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Slagoverlevende som er tildelt kontrollgruppen vil fortsette å motta sin vanlige omsorg i samsvar med lokale retningslinjer og praksis. Vanligvis er det ingen tilgjengelig formell rehabiliteringsprotokoll for slagoverlevere i det kroniske stadiet av rehabiliteringen, men de vurderes for langsiktig behandling og sekundær forebygging. Det vil ikke bli gjort noe forsøk på å fraråde å gi ekstra omsorg, for å sikre at vanlig omsorg gis. Som en del av det vanlige omsorgsforsøket vil pasientenes aktivitetsjournal bli overvåket av forskeren, for å registrere eventuell hjerneslagbehandling som kan gis til pasientene i løpet av prøveperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvalifiserte deltakere ut av screenede deltakere
Tidsramme: Under screeningsprosessen
Totalt antall deltakere som består screeningsfasen.
Under screeningsprosessen
Andel ikke-kvalifiserte deltakere av screenede pasienter
Tidsramme: Under screeningsprosessen
Totalt antall deltakere som ikke er kvalifisert med sine grunner.
Under screeningsprosessen
Suksessrate for å få samtykke fra de kvalifiserte deltakerne
Tidsramme: Under påmeldingsprosessen
Antall deltakere påmeldt/randomisert
Under påmeldingsprosessen
Oppbevaringsgrad for deltakerne
Tidsramme: Registrert i uke 8 ved slutten av levering av intervensjonen.
Retensjonsrate er definert som andelen personer som fullførte treningsprogrammet etter 8 uker. Oppbevaringsdata vil bli vurdert basert på (i) andel deltakere med fullstendig resultatvurdering; (ii) antall seponeringer og årsaker.
Registrert i uke 8 ved slutten av levering av intervensjonen.
Deltakernes tilslutning
Tidsramme: Registrert i uke 8 ved slutten av levering av intervensjonen.
Overholdelse er definert som antall og andel av planlagte økter som deltakerne gjennomfører.
Registrert i uke 8 ved slutten av levering av intervensjonen.
Totalt antall uønskede hendelser rapportert av deltakerne ved hjelp av arbeidsboken deres.
Tidsramme: Registrert i uke 8 ved slutten av levering av intervensjonen.
Bivirkninger er eventuelle ugunstige opplevelser rapportert av deltakerne under studien (uavhengig av om disse var relatert til intervensjonen). Deltakere i intervensjons- og kontrollgrupper vil bli bedt om å rapportere eventuelle uønskede hendelser gjennom intervensjonsperioden i arbeidsboken og rapportere eventuelle bivirkninger til forskeren under det ukentlige møtet.
Registrert i uke 8 ved slutten av levering av intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i øvre ekstremitetsfunksjon på Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) test ved uke 8.
Tidsramme: Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) er et gyldig verktøy for å vurdere motorisk funksjonssvikt i øvre lemmer blant slagoverlevere. FMA-UE motorfunksjonspoeng fanger synergi, koordinasjon og sensorimotoriske funksjoner (UE, håndledd og hånd). FMA-UE-poengsummen har vist seg å være gyldig for deltakere med hjerneslag. Denne skalaen er en av de mest brukte kliniske skalaene for å vurdere motorisk restitusjon av øvre ekstremiteter etter hjerneslag, med 33 elementer, delt inn i 3 skårenivåer, henholdsvis 0 (ingen), 1 (delvis) og 2 (hele) poeng, iht. til graden av oppgavefullføring, og totalskåren var 66, med høyere pasientskåre som tyder på bedre motorisk funksjon. FMA-UE er kvantifisert av indikatorer og har fordelene ved å være detaljert, pålitelig og sensitiv, som er etablert som et standardisert vurderingsverktøy for å måle bevegelsesfunksjonen i øvre lemmer.
Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Endring fra baseline i øvre lemmerfunksjon på aksjonsforskningsarmtest (ARAT) ved uke 8.
Tidsramme: Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
ARAT-skalaen (action research arm test) vil bli brukt for å vurdere funksjonssvikt i øvre lemmer. Den består av 19 gjenstander med fokus på å gripe gjenstander av forskjellige former og størrelser, og grove armbevegelser. Hvert element får en ordinær poengsum på 0, 1, 2 eller 3 med høyere verdier som indikerer bedre funksjon. Testen har høy inter-rater og test-retest reliabilitet, god validitet og er sensitiv for terapirelaterte endringer etter hjerneslag
Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Endring fra baseline i funksjon av øvre lemmer på Motor Activity Log-testen i uke 8.
Tidsramme: Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Den motoriske aktivitetsloggen er en gyldig og pålitelig selvrapport om kvaliteten på bevegelsen av øvre lemmer og bruksmengde, for å fange pasientperspektivet. En klinisk viktig gjennomsnittlig endring på motoraktivitetsloggen er ≥1; (skalaområde 0-5)
Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Endring fra baseline i balansetillit på Activities-Specific Balance Confidence (ABC) skala ved uke 8.
Tidsramme: Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Når det gjelder balansesikkerheten, vil ABC-skalaen, et 16-elements strukturert spørreskjema, brukes til å måle deltakernes selvtillit til å utføre ulike aktiviteter uten å falle eller føle seg ustø. ABC-poengsummen varierer fra 0 (ikke selvtillit) til 100. Deltakeren vil rangere hvert av de 16 elementene med en poengsum fra 0 % til 100 %. etter det vil den totale poengsummen deles på 16. Høyere poengsum betyr bedre balanse selvtillit i å gjøre dagliglivets aktiviteter.
Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Endring fra baseline i trunkkontroll på Trunk Impairment Scale (TIS) ved uke 8.
Tidsramme: Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Trunk-kontrollene til pasientene vil bli evaluert med Trunk Impairment Scale (TIS). Denne skalaen evaluerer graden av motorisk tap i trunk- og trunkkontroll hos pasienter med hjerneslag under overskriftene statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon. TIS består av totalt 17 elementer, og hvert element får 2 eller 3 poeng. Den totale poengsummen er minimum 0 og maksimum 23. Høy score indikerer bedre bagasjeromskontroll. Testhandlinger vil bli uttrykt verbalt og visuelt av forskeren. TIS-scoring vil bli gjort i henhold til pasientens ytelse.
Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Endring fra baseline i balanse på Berg Balance Scale (BBS) ved uke 8.
Tidsramme: Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Skalaen består av 14 funksjonelle parametere som evaluerer den statiske og dynamiske balansen i dagliglivets aktiviteter. BBS vurderer evnen til å opprettholde balanse under daglige funksjonelle aktiviteter. Hver parameter scores mellom 0-4, med "0= kan ikke utføre eller trenger hjelp," "4= normal ytelse." En høyere score på Berg Balance Scale indikerer bedre balanse. I studiet vil BBS-vurdering startes med sittestilling. Etter aktiviteter som å sitte uten støtte, reise seg fra sittende stilling, vil deltakerens balanse bli observert i stående stilling og ved ulike aktiviteter. Tilstrekkelige forholdsregler vil bli vurdert mot risikoen for å falle i evalueringen og totalskåren vil bli beregnet i henhold til pasientens ytelse.
Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Brukererfaring på brukeropplevelsesspørreskjema (UEQ) i uke 8.
Tidsramme: Fullført i uke 8 etter mottatt intervensjon.
UEQ vurderer pasientopplevelsen etter å ha deltatt i det originale eller modifiserte NOVEL-programmet. Hvert element i dette spørreskjemaet (totalt 26 elementer) i UEQ består av antonym-adjektiv-par (f.eks. irriterende vs. fornøyelig), som kan vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra -3 (helt enig med en negativ term) til +3 (helt enig med en positiv term). De er tilfeldig presentert. De 26 elementene er gruppert i seks skalaer: attraktivitet (generelt inntrykk av det foreslåtte spillet), skarpsynthet (hvor lett det er å bli kjent med det foreslåtte spillet), effektivitet (løse oppgaver uten unødvendig innsats), pålitelighet (følelse av kontroll), stimulering (hvor spennende og motiverende det foreslåtte spillet er), og nyhet (hvor innovativt og kreativt spillet er). Dette utfallsmålet vil bli brukt for intervensjonsgruppe 1 og 2 (ingen vurdering for kontrollgruppen da de får vanlig pleie).
Fullført i uke 8 etter mottatt intervensjon.
Fysisk aktivitetsglede på skalaen for fysisk aktivitet (PACES) i uke 8.
Tidsramme: Fullført i uke 8 etter mottatt intervensjon.
PACES er en 18-punkts skala som vurderer deltakernes glede av intervensjonen de mottok. Deltakerne blir bedt om å vurdere hvordan de følte om treningsprogrammet NOVEL ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra 1 (jeg liker det) til 7 (jeg hater det). PACES har 11 negativt formulerte poster og 7 positivt formulerte poster. Poengsummen varierer fra 18 til 126, med en høyere poengsum som indikerer høyere nytelse. Dette utfallsmålet vil bli brukt for intervensjonsgruppe 1 og 2 (ingen vurdering for kontrollgruppen da de får vanlig pleie).
Fullført i uke 8 etter mottatt intervensjon.
Endring fra baseline i livskvalitet på EuroQols femdimensjonale skala (EQ-5D) ved uke 8.
Tidsramme: Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
EuroQol femdimensjonsskalaen (EQ-5D) består av 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Denne skalaen er en selvrapporterende skala for helsestatus designet for å vurdere og verdsette helsetilstanden og livskvaliteten på tvers av sykdomsområder. Den består av 5 dimensjoner. Hver dimensjon har 3 nivåer kodet fra 1 til 3: 1, ingen problemer; 2, noen problemer; og 3, ekstreme problemer. På hver dimensjon valgte pasientene svaret som best beskrev helsestatusen deres, noe som resulterte i en 5-tallssekvens som beskrev hvert nivå i hver dimensjon
Fullført ved baseline og 8 uker etter mottatt intervensjon eller vanlig behandling.
Deltakeren opplever å bruke semistrukturerte intervjuer på slutten av mottak av intervensjonen eller vanlig omsorg.
Tidsramme: fullført etter uke 8.
På slutten av studien planlegger etterforskerne å gjøre et kvalitativt semistrukturert intervju med deltakeren i forsøksgruppen med sikte på å forstå slagpasienters erfaringer, tilretteleggere og barrierer etter bruk av intervensjonen. Intervjuene vil bli brukt til å utforske deres opplevelse av å bruke intervensjonen eller den vanlige omsorgen.
fullført etter uke 8.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Dawes, University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere