- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06409598
Programa NOVEL de telerrehabilitación de accidentes cerebrovasculares
Eficacia del programa de ejercicios de telerrehabilitación adaptados en realidad virtual no inmersivos para la función y el equilibrio de las extremidades superiores (NOVEL) en pacientes con accidente cerebrovascular: un estudio piloto de viabilidad de método mixto.
Se estima que los accidentes cerebrovasculares son la tercera causa más común de muerte en el mundo y la segunda causa más común de discapacidad. Recientemente, la incidencia de accidentes cerebrovasculares ha aumentado debido al envejecimiento de la población. Es común que los supervivientes de un ictus experimenten una disminución funcional en su capacidad para realizar las actividades diarias como consecuencia de su creciente dependencia, lo que en última instancia afecta a los niveles de motivación, autoeficacia y calidad de vida. Después de un derrame cerebral, las personas suelen experimentar problemas con la función de las extremidades superiores. Más de la mitad de las personas con discapacidad en las extremidades superiores que han sufrido un derrame cerebral continúan experimentando problemas meses o años después.
Es necesaria una cantidad significativa de rehabilitación para obtener una recuperación significativa de las extremidades superiores y el equilibrio, pero es difícil acceder a dichas intervenciones.
Como método de neurorrehabilitación de vanguardia, la tecnología de realidad extendida, como la realidad virtual, proporciona una simulación más intensiva de actividades funcionales que los métodos tradicionales de fisioterapia (ejercicios aeróbicos, de resistencia, de flexibilidad, entrenamiento de equilibrio y coordinación, y ejercicios funcionales). El tipo de realidad virtual no inmersiva puede brindar al paciente una experiencia segura para que pueda practicar sus ejercicios utilizando funciones de gamificación integradas en el sistema de realidad virtual, sin dejar de ser consciente de su entorno.
Según los estudios publicados más recientemente, existe evidencia prometedora sobre el uso de ejercicios caseros en el tratamiento del accidente cerebrovascular, especialmente después de la pandemia de Covid-19. Sin embargo, todavía existe una brecha en la identificación de evidencia para el uso de ejercicios de realidad virtual no inmersivos en el hogar como telerehabilitación sobre la función de las extremidades superiores y los resultados motores del equilibrio, la adherencia y el cumplimiento de los programas de rehabilitación. Además, ningún estudio ha evaluado la validez y fidelidad de las funciones gamificadas que se pueden agregar a los ejercicios de realidad virtual no inmersivos en términos de mejorar la adherencia y la experiencia del paciente en su programa de rehabilitación. Además, todavía necesitamos estudios cualitativos rigurosos para explorar las experiencias de los pacientes después de realizar estos ejercicios en casa con el seguimiento remoto de su equipo de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación física de un accidente cerebrovascular requiere una gran cantidad de movimientos repetitivos de alta calidad, dirigidos a tareas, realizados convencionalmente cara a cara por terapeutas y asistentes. El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad compleja en el Reino Unido [NHS LTP]. Alrededor de 100.000 personas sufren un derrame cerebral cada año en el Reino Unido y actualmente hay alrededor de 1,2 millones de sobrevivientes de derrames cerebrales en el Reino Unido. El costo anual en el Reino Unido de la atención social formal para personas con accidente cerebrovascular en 2015 se estimó en £5,2 mil millones y se espera que se triplique para 2035. Se estima que los accidentes cerebrovasculares son la tercera causa más común de muerte en el mundo y la segunda causa más común de discapacidad. Recientemente, la incidencia de accidentes cerebrovasculares ha aumentado debido al envejecimiento de la población. Es común que los supervivientes de un ictus experimenten una disminución funcional en su capacidad para realizar las actividades diarias como consecuencia de su creciente dependencia, lo que en última instancia afecta a los niveles de motivación, autoeficacia y calidad de vida.
Después de un derrame cerebral, las personas suelen experimentar problemas con la función de las extremidades superiores. Más de la mitad de las personas con discapacidad en las extremidades superiores que han sufrido un derrame cerebral continúan experimentando problemas meses o años después. Un síntoma común de estas deficiencias en las extremidades superiores es la dificultad para mover y coordinar los brazos, las manos y los dedos, lo que puede dificultar la realización de tareas diarias como comer, vestirse y limpiar. Por lo tanto, mejorar la función del brazo es un componente esencial de la rehabilitación. Se ha desarrollado una variedad de posibles intervenciones, que incluyen diferentes ejercicios o entrenamiento, equipos o técnicas especializados (férulas) o el uso de un medicamento para facilitar el movimiento del brazo (inyecciones de Botox).
En los pacientes con accidente cerebrovascular, el deterioro del equilibrio es uno de los mayores obstáculos para la independencia. El equilibrio se podría clasificar en equilibrio estático y equilibrio dinámico. Muchos supervivientes de un accidente cerebrovascular experimentan una reducción del equilibrio debido a déficits en el control motor. Mantener una postura erguida para mantener el equilibrio requiere un buen control motor; El control postural deficiente afecta negativamente al equilibrio. En los pacientes con accidente cerebrovascular, la disminución del equilibrio estático y dinámico plantea un riesgo significativo de caídas y limita su capacidad para realizar las tareas diarias. Por tanto, restablecer el equilibrio funcional es uno de los principales objetivos de la rehabilitación del ictus, y restablecer el control postural adecuado es esencial para poder realizar las actividades de la vida diaria de forma independiente.
Es necesaria una cantidad significativa de rehabilitación para obtener una recuperación significativa de las extremidades superiores y el equilibrio, pero es difícil acceder a dichas intervenciones. La rehabilitación hospitalaria generalmente solo se permite por un período corto de tiempo y la rehabilitación ambulatoria tiene una duración limitada. En consecuencia, la rehabilitación domiciliaria desempeña un papel crucial en el proceso de rehabilitación, ya que permite una rehabilitación continua y suficiente durante un período prolongado, mejorando así la función. La rehabilitación domiciliaria o la autoformación también son importantes teniendo en cuenta los problemas de movilidad de los pacientes, los problemas de transporte o los problemas de los cuidadores al intentar acceder a los centros de rehabilitación.
Su entorno virtual brinda a los usuarios la oportunidad de aprender y practicar su ejercicio en un entorno altamente motivador y que mejora la adherencia utilizando elementos motivacionales gamificados; música, escenarios de ejercicio, retroalimentación visual o auditiva con el fin de proporcionar una serie de ventajas para motivar el cambio de comportamiento. El usuario experimenta el entorno virtual a través de retroalimentación visual y auditiva utilizando un dispositivo montado en la cabeza, una pantalla plana o un sistema de proyección. Presenta la oportunidad de aprendizaje motor al probar la capacidad del usuario para resolver problemas y dominar habilidades del mundo real en un entorno virtual mediante comentarios. Al considerar todas las características gamificadas que se incluyen en un programa de rehabilitación, es importante asegurarse de que alcancen los objetivos del programa de rehabilitación en el que se incorporan (validez).
Según la literatura publicada recientemente, la mayoría de los estudios que utilizaron diferentes tipos de dispositivos de realidad extendida utilizaron la cámara Kinect u otros dispositivos que pueden no ser asequibles o de fácil acceso en términos de configuración para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Para crear escenarios del mundo real, hemos reunido a los equipos de Exeter y Sao Paulo que tienen experiencia de clase mundial en el desarrollo de software de realidad virtual. Tenemos la intención de utilizar algunos escenarios de ejercicio adaptados a la realidad virtual no inmersivos con muchos niveles de dificultad diseñados para ser adecuados y seguros para la rehabilitación en el hogar. Hemos realizado un estudio de validez de contenido y usabilidad con supervivientes de un accidente cerebrovascular y fisioterapeutas con el objetivo de perfeccionar estos ejercicios para que sean más personalizados y adecuados para administrarlos a las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular en sus hogares. Según este estudio, hemos encontrado un buen grado de acuerdo entre los fisioterapeutas y los supervivientes de un accidente cerebrovascular con respecto a la idoneidad de estos ejercicios para la rehabilitación domiciliaria del accidente cerebrovascular, teniendo en cuenta algunas sugerencias para adaptarlos mejor a las capacidades de los pacientes. Con base en estos resultados, hemos creado nuestro programa NOVEL recientemente adaptado teniendo en cuenta algunas características clave importantes que se implementarán en los ejercicios recientemente desarrollados.
El objetivo general de este estudio piloto de ECA de viabilidad de método mixto es evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de ejercicios de realidad virtual no inmersivo en el hogar, en comparación con la atención habitual entre los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Exeter, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad > 18 años. 2. Haber sufrido un accidente cerebrovascular durante más de 6 meses (etapa crónica temprana o tardía). 3. No participar en ningún otro estudio de rehabilitación. 4. Capaz de leer en inglés. 5. Tiene buena conexión a internet en casa, o podemos darles una tarjeta SIM. 6. Puntuación ≤2 en la escala de Ashworth modificada. 7. Cualquier grado de deterioro de las extremidades superiores debido a un accidente cerebrovascular (puntuación Fugl-Meyer Assessment (FMA) -UE <57).
8. Tener suficiente espacio en casa. 9. El participante deberá tener una laptop, computadora en su casa, si no tiene nada de eso le podemos prestar una laptop.
Criterio de exclusión:
1. Tener contracturas o deformidades graves en brazos, piernas o columna (MAS 3 o 4). 2. Tener alguna contraindicación médica (trastornos convulsivos, subluxación sintomática del hombro, marcapasos cardíaco artificial, dolor persistente en el hombro (> 5 en la escala VAS como promedio).
3. Para garantizar que los pacientes tuvieran suficientes capacidades cognitivas para participar en la capacitación y la evaluación y para brindar su consentimiento informado, excluiremos a los pacientes diagnosticados con afasia grave (no pueden leer las instrucciones) o disfunción cognitiva (incapacidad para comprender y seguir instrucciones de dos etapas dadas por el investigadores.
4. Para evitar posibles efectos de confusión asociados con otros tratamientos, se excluirán los pacientes con antecedentes de entrenamiento de extremidades superiores en realidad virtual o que recibieron una inyección de toxina botulínica dentro de las 16 semanas anteriores a la inscripción.
5. Control motor insuficiente para mover el avatar en la pantalla. 6. Inscripción simultánea en otro estudio de investigación. 7. Embarazo (autoinformado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de realidad virtual no inmersiva
El grupo experimental recibirá el programa NOVEL (Ejercicios de realidad virtual NO no inmersivos para la función y el equilibrio de las extremidades superiores). Este programa adaptado consta de 4 diferentes juegos de ejercicios de realidad virtual en el hogar, no inmersivos, diseñados para el entrenamiento de equilibrio estático y de extremidades superiores combinados con estrategias de motivación (retroalimentación sobre el rendimiento, progresión automatizada, gamificación de ejercicios) y utilizados previamente con poblaciones sin accidentes cerebrovasculares. Se realizará una sesión de videoconferencia o llamada telefónica con el investigador principal una vez por semana (asincrónica con las sesiones) para comprobar posibles dificultades técnicas, seguir la progresión de los ejercicios y la progresión de los niveles de dificultad). Dosis de ejercicios: el participante deberá utilizar las plataformas de ejercicios un mínimo de 1 hora diaria durante 5 días a la semana. El periodo total de la intervención será de 8 semanas. |
Los objetivos de esta intervención incluyen algunos ejercicios en forma de juegos para facilitar y mejorar las funciones de las extremidades superiores y el equilibrio estático al estar sentado y de pie entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular crónico.
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los supervivientes de un accidente cerebrovascular asignados al grupo de control seguirán recibiendo su atención habitual de acuerdo con las políticas y prácticas locales.
Por lo general, no existe un protocolo de rehabilitación formal disponible para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular en la etapa crónica de su recuperación, pero se los considera para el manejo a largo plazo y la prevención secundaria.
No se hará ningún intento de desalentar la prestación de atención adicional para garantizar que se proporcione la atención habitual.
Como parte del ensayo de atención habitual, el investigador controlará los registros de actividad de los pacientes para registrar cualquier atención de accidente cerebrovascular que se pueda brindar a los pacientes durante el período de prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes elegibles entre los participantes seleccionados
Periodo de tiempo: Durante el proceso de selección
|
Número total de participantes que pasan la fase de selección.
|
Durante el proceso de selección
|
|
Proporción de participantes no elegibles entre los pacientes evaluados
Periodo de tiempo: Durante el proceso de selección
|
Número total de participantes que no son elegibles con sus motivos.
|
Durante el proceso de selección
|
|
Tasa de éxito en la obtención del consentimiento de los participantes elegibles
Periodo de tiempo: Durante el proceso de inscripción
|
Número de participantes inscritos/aleatorizados
|
Durante el proceso de inscripción
|
|
Tasa de retención de los participantes.
Periodo de tiempo: Grabado en la semana 8 al finalizar la realización de la intervención.
|
La tasa de retención se define como la proporción de personas que terminaron el programa de ejercicio después de 8 semanas.
Los datos de retención se evaluarán en función de (i) la proporción de participantes con una evaluación completa de los resultados; (ii) número de discontinuaciones y motivos.
|
Grabado en la semana 8 al finalizar la realización de la intervención.
|
|
Adherencia de los participantes
Periodo de tiempo: Grabado en la semana 8 al finalizar la realización de la intervención.
|
La adherencia se define como el número y proporción de sesiones programadas realizadas por los participantes.
|
Grabado en la semana 8 al finalizar la realización de la intervención.
|
|
Número total de eventos adversos informados por los participantes utilizando su libro de trabajo.
Periodo de tiempo: Grabado en la semana 8 al finalizar la realización de la intervención.
|
Los eventos adversos son cualquier experiencia desfavorable informada por los participantes durante el estudio (independientemente de si estaban relacionadas con la intervención).
A los participantes en los grupos de intervención y control se les pedirá que informen cualquier evento adverso durante el período de intervención en su libro de trabajo e informen cualquier efecto adverso al investigador durante la reunión semanal.
|
Grabado en la semana 8 al finalizar la realización de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial en la función de las extremidades superiores en la prueba de evaluación de Fugl-Meyer para las extremidades superiores (FMA-UE) en la semana 8.
Periodo de tiempo: Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
La evaluación Fugl-Meyer para las extremidades superiores (FMA-UE) es una herramienta válida para evaluar el deterioro de la función motora de las extremidades superiores entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
La puntuación de función motora FMA-UE captura la sinergia, la coordinación y las funciones sensoriomotoras (UE, muñeca y mano).
Se ha demostrado que la puntuación FMA-UE es válida en participantes con accidente cerebrovascular.
Esta escala es una de las escalas clínicas más utilizadas para evaluar la recuperación motora de las extremidades superiores después de un ictus, con 33 ítems, divididos en 3 niveles de puntuación, 0 (ninguno), 1 (parcial) y 2 (completos) puntos respectivamente, según al grado de finalización de la tarea, y la puntuación total fue 66, y las puntuaciones más altas de los pacientes sugirieron una mejor función motora.
FMA-UE se cuantifica mediante indicadores y tiene las ventajas de ser detallado, confiable y sensible, lo que se ha establecido como una herramienta de evaluación estandarizada para medir la función del movimiento de las extremidades superiores.
|
Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
|
Cambio desde el valor inicial en la función de las extremidades superiores en la prueba del brazo de investigación de acción (ARAT) en la semana 8.
Periodo de tiempo: Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
Se utilizará la escala ARAT (prueba del brazo de investigación de acción) para evaluar el deterioro funcional de las extremidades superiores.
Consta de 19 ítems que se centran en agarrar objetos de diferentes formas y tamaños y en movimientos bruscos del brazo.
A cada ítem se le asigna una puntuación ordinal de 0, 1, 2 o 3 y los valores más altos indican una mejor función.
La prueba tiene una alta confiabilidad entre evaluadores y test-retest, buena validez y es sensible a los cambios relacionados con la terapia después de un accidente cerebrovascular.
|
Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
|
Cambio desde el valor inicial en la función de las extremidades superiores en la prueba de registro de actividad motora en la semana 8.
Periodo de tiempo: Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
El Registro de actividad motora es un autoinforme válido y confiable de la calidad del movimiento de las extremidades superiores y la cantidad de uso, para capturar la perspectiva del paciente.
Un cambio medio clínicamente importante en el Registro de actividad motora es ≥1; (rango de escala 0-5)
|
Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
|
Cambio desde el valor inicial en la confianza del equilibrio en la escala de confianza del equilibrio de actividades específicas (ABC) en la semana 8.
Periodo de tiempo: Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
En cuanto a la confianza en el equilibrio, se utilizará la escala ABC, un cuestionario estructurado de 16 ítems, para medir la confianza de los participantes para realizar diversas actividades sin caerse ni sentirse inestables.
La puntuación ABC varía de 0 (sin confianza) a 100. el participante calificará cada uno de los 16 ítems con una puntuación que oscila entre 0% y 100%.
después de eso, la puntuación total se dividirá entre 16.
Una puntuación más alta significa un mejor equilibrio en la confianza al realizar las actividades de la vida diaria.
|
Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
|
Cambio desde el valor inicial en el control del tronco en la Escala de deterioro del tronco (TIS) en la semana 8.
Periodo de tiempo: Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
Los controles del tronco de los pacientes serán evaluados con la Escala de deterioro del tronco (TIS).
Esta escala evalúa el grado de pérdida motora en el tronco y el control del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular bajo los encabezados de equilibrio estático al sentarse, equilibrio dinámico al sentarse y coordinación.
TIS consta de 17 ítems en total y cada ítem se califica con 2 o 3 puntos.
La puntuación total es de mínimo 0 y máximo de 23.
Una puntuación alta indica un mejor control del tronco.
Las acciones de prueba serán expresadas verbal y visualmente por el investigador.
La puntuación TIS se realizará de acuerdo con el desempeño del paciente.
|
Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
|
Cambio desde el inicio en el equilibrio en la escala de equilibrio de Berg (BBS) en la semana 8.
Periodo de tiempo: Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
La escala consta de 14 parámetros funcionales que evalúan el equilibrio estático y dinámico en las actividades de la vida diaria.
La BBS evalúa la capacidad de mantener el equilibrio durante las actividades funcionales diarias.
Cada parámetro se califica entre 0 y 4, donde "0 = no puede desempeñarse o necesita ayuda", "4 = desempeño normal".
Una puntuación más alta en la escala de equilibrio de Berg indica un mejor equilibrio.
En el estudio, la evaluación de BBS se iniciará estando sentado.
Después de actividades como sentarse sin apoyo, levantarse de una posición sentada, se observará el equilibrio del participante en posición de pie y con diversas actividades.
Se considerarán precauciones adecuadas ante el riesgo de caída en la evaluación y la puntuación total se calculará de acuerdo con el desempeño del paciente.
|
Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
|
Experiencia de usuario en el cuestionario de experiencia de usuario (UEQ) en la semana 8.
Periodo de tiempo: Completado en la semana 8 después de recibir la intervención.
|
El UEQ evalúa la experiencia del paciente después de participar en el programa NOVEL original o modificado.
Cada ítem de este cuestionario (un total de 26 ítems) del UEQ consta de pares de antónimos y adjetivos (p. ej., molesto versus agradable), que pueden calificarse en una escala Likert de 7 puntos que va desde -3 (totalmente de acuerdo con término negativo) a +3 (totalmente de acuerdo con un término positivo).
Se presentan aleatoriamente.
Los 26 ítems se agrupan en seis escalas: atractivo (impresión general del juego propuesto), claridad (qué tan fácil es familiarizarse con el juego propuesto), eficiencia (resolver tareas sin esfuerzo innecesario), confiabilidad (sensación de control), estimulación (qué tan emocionante y motivador es el juego propuesto) y novedad (qué tan innovador y creativo es el juego).
Esta medida de resultado se utilizará para los grupos de intervención 1 y 2 (sin evaluación para el grupo de control ya que reciben la atención habitual).
|
Completado en la semana 8 después de recibir la intervención.
|
|
Disfrute de la actividad física en la escala de disfrute de la actividad física (PACES) en la semana 8.
Periodo de tiempo: Completado en la semana 8 después de recibir la intervención.
|
PACES es una escala de 18 ítems que evalúa el disfrute de los participantes de la intervención que recibieron.
Se pide a los participantes que califiquen cómo se sintieron acerca del programa de ejercicios NOVEL utilizando una escala Likert de 7 puntos del 1 (lo disfruto) al 7 (lo odio).
PACES tiene 11 elementos redactados negativamente y 7 elementos redactados positivamente.
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 126, y una puntuación más alta indica un mayor disfrute.
Esta medida de resultado se utilizará para los grupos de intervención 1 y 2 (sin evaluación para el grupo de control ya que reciben la atención habitual).
|
Completado en la semana 8 después de recibir la intervención.
|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida en la escala de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D) en la semana 8.
Periodo de tiempo: Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
La escala EuroQol de cinco dimensiones (EQ-5D) consta de 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Esta escala es una escala de autoinforme del estado de salud diseñada para evaluar y valorar el estado de salud y la calidad de vida en todas las áreas de enfermedad.
Consta de 5 dimensiones.
Cada dimensión tiene 3 niveles codificados del 1 al 3: 1, sin problemas; 2, algunos problemas; y 3, problemas extremos.
En cada dimensión, los pacientes eligieron la respuesta que mejor describía su estado de salud, lo que resultó en una secuencia de 5 números que describía cada nivel de cada dimensión.
|
Completado al inicio del estudio y 8 semanas después de recibir la intervención o la atención habitual.
|
|
Experiencia del participante mediante entrevistas semiestructuradas al final de recibir la intervención o la atención habitual.
Periodo de tiempo: completado después de la semana 8.
|
Al final del estudio, los investigadores planean realizar entrevistas cualitativas semiestructuradas con el participante en el grupo experimental con el objetivo de comprender las experiencias, los facilitadores y las barreras de los pacientes con accidente cerebrovascular después de utilizar la intervención.
Las entrevistas se utilizarán para explorar su experiencia al utilizar la intervención o la atención habitual.
|
completado después de la semana 8.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Dawes, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stroke Telerehabilitation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .