- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06411704
Vzdálené video adaptace cvičení k maximalizaci fyzické aktivity u dětské rakoviny
22. května 2024 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Cílem této pozorovací studie je využít vstup pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, k přizpůsobení video obsahu digitálního video disku (DVD) dodaného na důkazech založené PA intervence, původně navržené pro starší lidi žijící v komunitě.
Primární cíl:
- Využít vstup pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, k přizpůsobení obsahu videa pro zásahy na dálku založené na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se provádí za účelem aktualizace stávajících cvičebních videí, aby vyhovovala dospělým pacientům, kteří přežili dětskou rakovinu, aby jim pomohla cvičit doma.
Pacienti budou požádáni, aby sledovali cvičební videa určená pro starší dospělé a poskytli zpětnou vazbu během rozhovoru, aby pomohli výzkumníkům aktualizovat videa podle preferencí pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kirsten Ness, PT, PhD
- Telefonní číslo: 8662785833
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Megan Ware, PhD
- Telefonní číslo: 8662785833
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Nábor
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Kirsten Ness, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dlouhodobí pacienti s rakovinou v dětství s nízkou fyzickou aktivitou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci zapsaní do celoživotní kohorty St. Jude (SJLIFE), ve věku 18–39 let.
- Identifikuje se jako málo aktivní (sebe-hlásí <2 dny/týden fyzické aktivity (PA) po dobu alespoň 30 minut za posledních 6 měsíců).
- Účastník nebo zákonný zástupce je schopen a ochoten dát informovaný souhlas.
- Přístup na internet
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří neumí mluvit, číst a/nebo nerozumí anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Den 1
|
Polostrukturované kvalitativní rozhovory budou využity ke shromáždění názorů účastníků na příbuznost, funkčnost a relevanci cvičebních videí pro pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství.
|
Den 1
|
Dotazník škály použitelnosti systému
Časové okno: Den 1
|
Vícepoložkový Likertův skórovaný dotazník ke shromažďování názorů účastníků na použitelnost a relevanci cvičebních videí.
Bodování SUS začíná výpočtem součtu příspěvků ke skóre z každé položky.
Příspěvek ke skóre každé položky se bude pohybovat od 0 do 4. U položek 1, 3, 5, 7 a 9 je příspěvek ke skóre pozice na stupnici mínus 1.
U položek 2, 4, 6, 8 a 10 je příspěvek 5 minus pozice na stupnici.
Vynásobte součet skóre 2,5, abyste získali celkovou hodnotu SU.
SUS skóre má rozsah od 0 do 100.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REVAMP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .