Ověření M3VAS v polské populaci
9. května 2024 aktualizováno: Medical University of Gdansk
Ověření Maudsleyho 3-položkové vizuální analogové škály (M3VAS) v polské populaci s diagnostikovanou epizodou velké deprese
Nízká nálada a anhedonie představují základní příznaky velké depresivní poruchy (MDD).
Nicméně v současné době není k dispozici žádná standardizovaná vizuální analogová škála, která by posuzovala rozsah obou symptomů současně.
Maudsley 3-položková vizuální analogová škála (M3VAS) je nově vyvinutý nástroj pro účastníky k sebehodnocení hlavních příznaků deprese: kvalita nálady, prožitek potěšení (anhedonie) a sebevražda.
Přestože sebevražda není primárním příznakem, je zahrnuta kvůli jejímu kritickému významu pro bezpečnost.
Účastníci budou instruováni, aby ohodnotili intenzitu a frekvenci svých zážitků za předchozí dva týdny vyznačením 100 mm negradované čáry.
Výzkumník pak přiřadí číselnou hodnotu na základě pozice značky, přičemž levý okraj použije jako 0 a pravý jako 100.
Celkový rozsah skóre, kombinující tři symptomy, se pohyboval od 0 (minimum) do 300 (maximum).
M3VAS vykazoval dobré psychometrické vlastnosti v britské populaci.
V této studii je cílem posoudit psychometrické vlastnosti škály v rámci polské populace s diagnózou epizody velké deprese v rámci velké depresivní poruchy nebo bipolární poruchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gdańsk, Polsko
- Nábor
- Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Telefonní číslo: +48 58 584 46 50
- E-mail: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Telefonní číslo: +48 58 584 46 50
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aleksander Kwaśny, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti odkazovaní na terciární referenční jednotku pro poruchy nálady s diagnózou MDD nebo BD, v současné době buď se současnou depresí nebo euthymickou
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza podle kritérií DSM-5:
Velká depresivní porucha (MDD) Bipolární porucha (BD)
Kritéria vyloučení:
Diagnóza podle kritérií DSM-5:
Psychotické poruchy Současná mánie nebo hypománie v rámci bipolární poruchy (BD)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Velká depresivní epizoda
Pacienti musí mít diagnostický a statistický manuál 5 (DSM-5) s diagnózou velké depresivní poruchy (MDD) nebo bipolární poruchy (BD), kterou určí psychiatr.
|
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili Maudsleyho 3-položkovou vizuální analogovou škálu (M3VAS) a 16-položkový Rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS-SR-16).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maudsley 3-položková vizuální analogová škála (M3VAS)
Časové okno: Základní linie
|
Analyzovat vnitřní konzistenci a faktorovou analýzu
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
16-položkový rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS-SR-16)
Časové okno: Základní linie
|
Analyzovat konvergentní validitu pomocí Maudsleyho 3-položkové vizuální analogové škály (M3VAS)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M3VAS_PL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .