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Validación de M3VAS en población polaca

9 de mayo de 2024 actualizado por: Medical University of Gdansk

Validación de la escala analógica visual de 3 ítems de Maudsley (M3VAS) en población polaca diagnosticada con episodio depresivo mayor

El mal humor y la anhedonia representan los síntomas fundamentales del trastorno depresivo mayor (TDM). Sin embargo, actualmente no existe una escala analógica visual estandarizada disponible para evaluar el alcance de ambos síntomas al mismo tiempo. La escala analógica visual de 3 ítems de Maudsley (M3VAS) es una herramienta recientemente desarrollada para que los participantes autoevalúen los síntomas centrales de la depresión: calidad del estado de ánimo, experiencia de placer (anhedonia) y tendencias suicidas. A pesar de que el suicidio no es un síntoma principal, se incluye debido a su importancia crítica para la seguridad. Se indicará a los participantes que califiquen la intensidad y frecuencia de sus experiencias durante las dos semanas anteriores marcando una línea sin calificar de 100 mm. Luego, un investigador asignará un valor numérico basado en la posición de la marca, utilizando el borde izquierdo como 0 y el derecho como 100. El rango de puntuación total, que combina los tres síntomas, osciló entre 0 (mínimo) y 300 (máximo). El M3VAS exhibió buenas propiedades psicométricas en la población británica. En este estudio, el objetivo es evaluar las propiedades psicométricas de la escala en la población polaca diagnosticada con un episodio depresivo mayor dentro del trastorno depresivo mayor o el trastorno bipolar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gdańsk, Polonia
        • Reclutamiento
        • Medical University of Gdańsk
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • Número de teléfono: +48 58 584 46 50
        • Investigador principal:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Aleksander Kwaśny, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados remitidos a la unidad terciaria de referencia por trastornos del estado de ánimo con diagnóstico de TDM o TAB, actualmente con depresión actual o eutímicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico según lo dispuesto por los criterios del DSM-5:

Trastorno depresivo mayor (TDM) Trastorno bipolar (TB)

Criterio de exclusión:

Diagnóstico según lo dispuesto por los criterios del DSM-5:

Trastornos psicóticos Actual Manía o hipomanía dentro del trastorno bipolar (TB)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Episodio depresivo mayor
Los pacientes deben tener un diagnóstico del Manual Diagnóstico y Estadístico 5 (DSM-5) de Trastorno Depresivo Mayor (TDM) o Trastorno Bipolar (BD), según lo determine un psiquiatra.
Se pedirá a los pacientes que completen la Escala analógica visual de 3 ítems de Maudsley (M3VAS) y el Inventario rápido de sintomatología depresiva de 16 ítems (QIDS-SR-16).
Otros nombres:
  • Inventario rápido de sintomatología depresiva de 16 ítems (QIDS-SR-16)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala analógica visual de 3 ítems de Maudsley (M3VAS)
Periodo de tiempo: Base
Analizar la consistencia interna y el análisis factorial.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario rápido de sintomatología depresiva de 16 ítems (QIDS-SR-16)
Periodo de tiempo: Base
Analizar la validez convergente con la Escala Visual Analógica de 3 ítems de Maudsley (M3VAS)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M3VAS_PL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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