- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412562
Validación de M3VAS en población polaca
9 de mayo de 2024 actualizado por: Medical University of Gdansk
Validación de la escala analógica visual de 3 ítems de Maudsley (M3VAS) en población polaca diagnosticada con episodio depresivo mayor
El mal humor y la anhedonia representan los síntomas fundamentales del trastorno depresivo mayor (TDM).
Sin embargo, actualmente no existe una escala analógica visual estandarizada disponible para evaluar el alcance de ambos síntomas al mismo tiempo.
La escala analógica visual de 3 ítems de Maudsley (M3VAS) es una herramienta recientemente desarrollada para que los participantes autoevalúen los síntomas centrales de la depresión: calidad del estado de ánimo, experiencia de placer (anhedonia) y tendencias suicidas.
A pesar de que el suicidio no es un síntoma principal, se incluye debido a su importancia crítica para la seguridad.
Se indicará a los participantes que califiquen la intensidad y frecuencia de sus experiencias durante las dos semanas anteriores marcando una línea sin calificar de 100 mm.
Luego, un investigador asignará un valor numérico basado en la posición de la marca, utilizando el borde izquierdo como 0 y el derecho como 100.
El rango de puntuación total, que combina los tres síntomas, osciló entre 0 (mínimo) y 300 (máximo).
El M3VAS exhibió buenas propiedades psicométricas en la población británica.
En este estudio, el objetivo es evaluar las propiedades psicométricas de la escala en la población polaca diagnosticada con un episodio depresivo mayor dentro del trastorno depresivo mayor o el trastorno bipolar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gdańsk, Polonia
- Reclutamiento
- Medical University of Gdańsk
-
Contacto:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Número de teléfono: +48 58 584 46 50
- Correo electrónico: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
-
Contacto:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Número de teléfono: +48 58 584 46 50
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Investigador principal:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Aleksander Kwaśny, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados remitidos a la unidad terciaria de referencia por trastornos del estado de ánimo con diagnóstico de TDM o TAB, actualmente con depresión actual o eutímicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico según lo dispuesto por los criterios del DSM-5:
Trastorno depresivo mayor (TDM) Trastorno bipolar (TB)
Criterio de exclusión:
Diagnóstico según lo dispuesto por los criterios del DSM-5:
Trastornos psicóticos Actual Manía o hipomanía dentro del trastorno bipolar (TB)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Episodio depresivo mayor
Los pacientes deben tener un diagnóstico del Manual Diagnóstico y Estadístico 5 (DSM-5) de Trastorno Depresivo Mayor (TDM) o Trastorno Bipolar (BD), según lo determine un psiquiatra.
|
Se pedirá a los pacientes que completen la Escala analógica visual de 3 ítems de Maudsley (M3VAS) y el Inventario rápido de sintomatología depresiva de 16 ítems (QIDS-SR-16).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual de 3 ítems de Maudsley (M3VAS)
Periodo de tiempo: Base
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Analizar la consistencia interna y el análisis factorial.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario rápido de sintomatología depresiva de 16 ítems (QIDS-SR-16)
Periodo de tiempo: Base
|
Analizar la validez convergente con la Escala Visual Analógica de 3 ítems de Maudsley (M3VAS)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M3VAS_PL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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