Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M3VAS-validointi Puolan väestössä

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Gdansk

Maudsleyn 3-osaisen visuaalisen analogisen asteikon (M3VAS) validointi puolalaisessa väestössä, jolla on diagnosoitu vakava masennusjakso

Huono mieliala ja anhedonia edustavat vakavan masennushäiriön (MDD) perusoireita. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla standardoitua visuaalista analogista asteikkoa molempien oireiden laajuuden arvioimiseksi samanaikaisesti. Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS) on äskettäin kehitetty työkalu, jonka avulla osallistujat voivat itse arvioida masennuksen keskeisiä oireita: mielialan laatua, nautintokokemusta (anhedonia) ja itsemurhaa. Vaikka itsemurha ei ole ensisijainen oire, se sisältyy sen kriittisen merkityksen vuoksi turvallisuuden kannalta. Osallistujia neuvotaan arvioimaan kahden edellisen viikon kokemustensa intensiteetti ja tiheys merkitsemällä 100 mm:n mittaamaton viiva. Sitten tutkija antaa numeerisen arvon merkin sijainnin perusteella käyttämällä vasenta reunaa 0:na ja oikeaa 100:na. Kolmen oireen kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (minimi) 300:aan (maksimi). M3VAS:lla oli hyvät psykometriset ominaisuudet brittiväestössä. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida asteikon psykometrisiä ominaisuuksia Puolan väestössä, jolla on diagnosoitu vakava masennusjakso vakavan masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gdańsk, Puola
        • Rekrytointi
        • Medical University of Gdańsk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • Puhelinnumero: +48 58 584 46 50
        • Päätutkija:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Aleksander Kwaśny, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ohjattiin mielialahäiriöiden tertiääriseen referenssiyksikköön MDD- tai BD-diagnoosilla, joilla on tällä hetkellä joko masennus tai eutymia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

DSM-5-kriteerien mukainen diagnoosi:

Masennushäiriö (MDD) Kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD)

Poissulkemiskriteerit:

DSM-5-kriteerien mukainen diagnoosi:

Psykoottiset häiriöt Nykyinen mania tai hypomania kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön (BD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakava masennusjakso
Potilailla on oltava diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5 (DSM-5) vakava masennus (MDD) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD), jonka psykiatri on määrittänyt.
Diagnostinen testi: Maudsley 3-osainen Visual Analogue Scale (M3VAS)
Potilaita pyydetään täyttämään Maudsleyn 3-osainen visuaalinen analoginen asteikko (M3VAS) ja 16-osainen masennusoireiden pikakartoitus (QIDS-SR-16).
Muut nimet:
  • 16-kohtainen masennusoireiden pikaluettelo (QIDS-SR-16)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maudsley 3-osainen Visual Analogue Scale (M3VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Sisäisen johdonmukaisuuden ja tekijäanalyysin analysointi
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16-kohtainen masennusoireiden pikaluettelo (QIDS-SR-16)
Aikaikkuna: Perustaso
Konvergentin validiteetin analysointi The Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS) -asteikolla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Gdansk

Yhteistyökumppanit

King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M3VAS_PL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa