Validation M3VAS dans la population polonaise
9 mai 2024 mis à jour par: Medical University of Gdansk
Validation de l'échelle visuelle analogique à 3 éléments de Maudsley (M3VAS) dans la population polonaise diagnostiquée avec un épisode dépressif majeur
La mauvaise humeur et l'anhédonie représentent les symptômes fondamentaux du trouble dépressif majeur (TDM).
Néanmoins, il n’existe actuellement aucune échelle visuelle analogique standardisée permettant d’évaluer simultanément l’étendue des deux symptômes.
L'échelle visuelle analogique à 3 éléments de Maudsley (M3VAS) est un outil nouvellement développé permettant aux participants d'auto-évaluer les principaux symptômes de la dépression : qualité de l'humeur, expérience de plaisir (anhédonie) et suicidalité.
Bien que la suicidalité ne soit pas un symptôme principal, elle est incluse en raison de son importance cruciale pour la sécurité.
Les participants seront invités à évaluer l'intensité et la fréquence de leurs expériences au cours des deux semaines précédentes en marquant une ligne non graduée de 100 mm.
Un chercheur attribuera ensuite une valeur numérique basée sur la position de la marque, en utilisant le bord gauche comme 0 et le droit comme 100.
La plage de scores totale, combinant les trois symptômes, variait de 0 (minimum) à 300 (maximum).
Le M3VAS a présenté de bonnes propriétés psychométriques dans la population britannique.
Dans cette étude, l'objectif est d'évaluer les propriétés psychométriques de l'échelle au sein de la population polonaise diagnostiquée avec un épisode dépressif majeur dans le cadre d'un trouble dépressif majeur ou d'un trouble bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gdańsk, Pologne
- Recrutement
- Medical University of Gdańsk
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Contact:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +48 58 584 46 50
- E-mail: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
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Contact:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Numéro de téléphone: +48 58 584 46 50
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Chercheur principal:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Aleksander Kwaśny, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés référés à l'unité tertiaire de référence pour troubles de l'humeur avec diagnostic de TDM ou de BD, actuellement atteints de dépression ou d'euthymie
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic tel que fourni par les critères du DSM-5 :
Trouble dépressif majeur (TDM) Trouble bipolaire (TB)
Critère d'exclusion:
Diagnostic tel que fourni par les critères du DSM-5 :
Troubles psychotiques Manie actuelle ou hypomanie dans le cadre du trouble bipolaire (TB)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Épisode dépressif majeur
Les patients doivent avoir un diagnostic du Manuel diagnostique et statistique 5 (DSM-5) de trouble dépressif majeur (TDM) ou de trouble bipolaire (BD), tel que déterminé par un psychiatre.
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Il sera demandé aux patients de remplir l'échelle visuelle analogique en 3 éléments de Maudsley (M3VAS) et l'inventaire rapide en 16 éléments de la symptomatologie dépressive (QIDS-SR-16).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique à 3 éléments de Maudsley (M3VAS)
Délai: Référence
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Analyser la cohérence interne et l’analyse factorielle
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire rapide en 16 éléments de la symptomatologie dépressive (QIDS-SR-16)
Délai: Référence
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Analyser la validité convergente avec l'échelle visuelle analogique à 3 éléments de Maudsley (M3VAS)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M3VAS_PL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .