Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

M3VAS-validering i polsk befolkning

9 maj 2024 uppdaterad av: Medical University of Gdansk

Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS) validering i polsk befolkning som diagnostiserats med allvarlig depressiv episod

Lågt humör och anhedoni representerar de grundläggande symtomen på major depressive disorder (MDD). Ändå finns det för närvarande ingen standardiserad visuell analog skala tillgänglig för att bedöma omfattningen av båda symtomen samtidigt. Maudsley 3-objekt Visual Analogue Scale (M3VAS) är ett nyutvecklat verktyg för deltagare att själv bedöma kärnsymptomen på depression: humörkvalitet, njutningsupplevelse (anhedoni) och suicidalitet. Trots att suicidalitet inte är ett primärt symptom, ingår det på grund av dess kritiska relevans för säkerheten. Deltagarna kommer att instrueras att bedöma intensiteten och frekvensen av sina upplevelser under de föregående två veckorna genom att markera en 100 mm ograderad linje. En forskare kommer sedan att tilldela ett numeriskt värde baserat på märkets position, med hjälp av den vänstra kanten som 0 och den högra som 100. Det totala poängintervallet, som kombinerar de tre symptomen, varierade från 0 (minimum) till 300 (maximalt). M3VAS uppvisade goda psykometriska egenskaper i den brittiska befolkningen. I den här studien är syftet att bedöma de psykometriska egenskaperna hos skalan inom den polska befolkningen som diagnostiserats med egentlig depressiv episod inom depression eller bipolär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gdańsk, Polen
        • Rekrytering
        • Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • Telefonnummer: +48 58 584 46 50
        • Huvudutredare:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Aleksander Kwaśny, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter remitteras till tertiärreferensenheten för humörstörningar med MDD eller BD-diagnos, för närvarande antingen med aktuell depression eller euthymic

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos enligt DSM-5 kriterier:

Major depressiv sjukdom (MDD) Bipolär sjukdom (BD)

Exklusions kriterier:

Diagnos enligt DSM-5 kriterier:

Psykotiska störningar Aktuell mani eller hypomani inom bipolär sjukdom (BD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Major Depressive Episod
Patienter måste ha en diagnostisk och statistisk handbok 5 (DSM-5) diagnos av Major Depressive Disorder (MDD) eller Bipolär Disorder (BD), som fastställts av en psykiater.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i The Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS) och 16-post Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR-16).
Andra namn:
  • Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 artiklar (QIDS-SR-16)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maudsley 3-objekt visuell analog skala (M3VAS)
Tidsram: Baslinje
Att analysera intern konsekvens och faktoranalys
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabbinventering av depressiv symtomatologi med 16 artiklar (QIDS-SR-16)
Tidsram: Baslinje
För att analysera konvergent validitet med The Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M3VAS_PL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

3
Prenumerera