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M3VAS-Validierung in der polnischen Bevölkerung

9. Mai 2024 aktualisiert von: Medical University of Gdansk

Die Validierung der 3-Punkte-visuellen Analogskala (M3VAS) von Maudsley in der polnischen Bevölkerung, bei der eine schwere depressive Episode diagnostiziert wurde

Niedergeschlagenheit und Anhedonie sind die grundlegenden Symptome einer schweren depressiven Störung (MDD). Dennoch gibt es derzeit keine standardisierte visuelle Analogskala, um das Ausmaß beider Symptome gleichzeitig zu beurteilen. Die 3-Punkte-visuelle Analogskala (M3VAS) von Maudsley ist ein neu entwickeltes Tool für Teilnehmer zur Selbsteinschätzung der Kernsymptome einer Depression: Stimmungsqualität, Lusterlebnis (Anhedonie) und Suizidalität. Obwohl Suizidalität kein primäres Symptom ist, wird sie aufgrund ihrer entscheidenden Relevanz für die Sicherheit einbezogen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Intensität und Häufigkeit ihrer Erfahrungen in den letzten zwei Wochen zu bewerten, indem sie eine unbenotete 100-mm-Linie markieren. Ein Forscher weist dann basierend auf der Position der Markierung einen numerischen Wert zu, wobei der linke Rand als 0 und der rechte als 100 verwendet wird. Der Gesamtscorebereich, der die drei Symptome kombiniert, reichte von 0 (Minimum) bis 300 (Maximum). Das M3VAS zeigte in der britischen Bevölkerung gute psychometrische Eigenschaften. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften der Skala innerhalb der polnischen Bevölkerung zu bewerten, bei der eine Episode einer Major Depression im Rahmen einer Major Depression oder einer bipolaren Störung diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gdańsk, Polen
        • Rekrutierung
        • Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • Telefonnummer: +48 58 584 46 50
        • Hauptermittler:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Aleksander Kwaśny, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten wurden wegen Stimmungsstörungen mit MDD- oder BD-Diagnose an die tertiäre Referenzeinheit überwiesen, derzeit entweder mit aktueller Depression oder Euthymie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose gemäß DSM-5-Kriterien:

Major Depression (MDD) Bipolare Störung (BD)

Ausschlusskriterien:

Diagnose gemäß DSM-5-Kriterien:

Psychotische Störungen Aktuelle Manie oder Hypomanie im Rahmen einer bipolaren Störung (BD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Episode einer schweren Depression
Patienten müssen eine von einem Psychiater festgestellte Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer bipolaren Störung (BD) gemäß Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) haben.
Die Patienten werden gebeten, die 3-Punkte-Visual-Analog-Skala (M3VAS) von Maudsley und die 16-Punkte-Schnellinventur der depressiven Symptomatologie (QIDS-SR-16) auszufüllen.
Andere Namen:
  • 16-Punkte-Schnellinventur depressiver Symptome (QIDS-SR-16)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die visuelle 3-Punkte-Analogskala von Maudsley (M3VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Analyse der internen Konsistenz und Faktorenanalyse
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
16-Punkte-Schnellinventur depressiver Symptome (QIDS-SR-16)
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse der konvergenten Validität mit der 3-Punkte-Visual-Analog-Skala von Maudsley (M3VAS)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M3VAS_PL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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