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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06412562
M3VAS-Validierung in der polnischen Bevölkerung
9. Mai 2024 aktualisiert von: Medical University of Gdansk
Die Validierung der 3-Punkte-visuellen Analogskala (M3VAS) von Maudsley in der polnischen Bevölkerung, bei der eine schwere depressive Episode diagnostiziert wurde
Niedergeschlagenheit und Anhedonie sind die grundlegenden Symptome einer schweren depressiven Störung (MDD).
Dennoch gibt es derzeit keine standardisierte visuelle Analogskala, um das Ausmaß beider Symptome gleichzeitig zu beurteilen.
Die 3-Punkte-visuelle Analogskala (M3VAS) von Maudsley ist ein neu entwickeltes Tool für Teilnehmer zur Selbsteinschätzung der Kernsymptome einer Depression: Stimmungsqualität, Lusterlebnis (Anhedonie) und Suizidalität.
Obwohl Suizidalität kein primäres Symptom ist, wird sie aufgrund ihrer entscheidenden Relevanz für die Sicherheit einbezogen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Intensität und Häufigkeit ihrer Erfahrungen in den letzten zwei Wochen zu bewerten, indem sie eine unbenotete 100-mm-Linie markieren.
Ein Forscher weist dann basierend auf der Position der Markierung einen numerischen Wert zu, wobei der linke Rand als 0 und der rechte als 100 verwendet wird.
Der Gesamtscorebereich, der die drei Symptome kombiniert, reichte von 0 (Minimum) bis 300 (Maximum).
Das M3VAS zeigte in der britischen Bevölkerung gute psychometrische Eigenschaften.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften der Skala innerhalb der polnischen Bevölkerung zu bewerten, bei der eine Episode einer Major Depression im Rahmen einer Major Depression oder einer bipolaren Störung diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Rekrutierung
- Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 58 584 46 50
- E-Mail: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Telefonnummer: +48 58 584 46 50
-
Hauptermittler:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Aleksander Kwaśny, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten wurden wegen Stimmungsstörungen mit MDD- oder BD-Diagnose an die tertiäre Referenzeinheit überwiesen, derzeit entweder mit aktueller Depression oder Euthymie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose gemäß DSM-5-Kriterien:
Major Depression (MDD) Bipolare Störung (BD)
Ausschlusskriterien:
Diagnose gemäß DSM-5-Kriterien:
Psychotische Störungen Aktuelle Manie oder Hypomanie im Rahmen einer bipolaren Störung (BD)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Episode einer schweren Depression
Patienten müssen eine von einem Psychiater festgestellte Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) oder einer bipolaren Störung (BD) gemäß Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) haben.
|
Die Patienten werden gebeten, die 3-Punkte-Visual-Analog-Skala (M3VAS) von Maudsley und die 16-Punkte-Schnellinventur der depressiven Symptomatologie (QIDS-SR-16) auszufüllen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die visuelle 3-Punkte-Analogskala von Maudsley (M3VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Analyse der internen Konsistenz und Faktorenanalyse
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
16-Punkte-Schnellinventur depressiver Symptome (QIDS-SR-16)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Analyse der konvergenten Validität mit der 3-Punkte-Visual-Analog-Skala von Maudsley (M3VAS)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M3VAS_PL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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