Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M3VAS-validering i polsk befolkning

9. maj 2024 opdateret af: Medical University of Gdansk

Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS) validering i polsk befolkning diagnosticeret med svær depressiv episode

Lavt humør og anhedoni repræsenterer de grundlæggende symptomer på svær depressiv lidelse (MDD). Ikke desto mindre er der i øjeblikket ingen standardiseret visuel analog skala tilgængelig til at vurdere omfanget af begge symptomer samtidigt. Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS) er et nyudviklet værktøj til deltagere til selv at vurdere kernesymptomer på depression: humørkvalitet, fornøjelsesoplevelse (anhedoni) og suicidalitet. Selv om suicidalitet ikke er et primært symptom, er det inkluderet på grund af dets kritiske relevans for sikkerhed. Deltagerne vil blive instrueret i at vurdere intensiteten og hyppigheden af ​​deres oplevelser i løbet af de foregående to uger ved at markere en 100 mm ugraderet linje. En forsker vil derefter tildele en numerisk værdi baseret på mærkets position ved at bruge venstre kant som 0 og højre som 100. Det samlede scoreområde, der kombinerer de tre symptomer, varierede fra 0 (minimum) til 300 (maksimum). M3VAS udviste gode psykometriske egenskaber i den britiske befolkning. I denne undersøgelse er formålet at vurdere de psykometriske egenskaber af skalaen inden for den polske befolkning diagnosticeret med svær depressiv episode inden for svær depressiv lidelse eller bipolar lidelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gdańsk, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • Telefonnummer: +48 58 584 46 50
        • Ledende efterforsker:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Aleksander Kwaśny, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter henvist til tertiær-referenceenheden for stemningslidelser med MDD- eller BD-diagnose, i øjeblikket enten med aktuel depression eller euthymi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose i henhold til DSM-5 kriterier:

Major depressiv lidelse (MDD) Bipolar lidelse (BD)

Ekskluderingskriterier:

Diagnose i henhold til DSM-5 kriterier:

Psykotiske lidelser Aktuel mani eller hypomani inden for bipolar lidelse (BD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Major Depressive Episode
Patienter skal have en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose af Major Depressive Disorder (MDD) eller Bipolar Disorder (BD), som bestemt af en psykiater.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde The Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS) og 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR-16).
Andre navne:
  • 16-element hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS-SR-16)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS)
Tidsramme: Baseline
At analysere intern konsistens og faktoranalyse
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
16-element hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS-SR-16)
Tidsramme: Baseline
At analysere konvergent validitet med The Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M3VAS_PL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

3
Abonner