- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06412562
M3VAS-validering i polsk befolkning
9. maj 2024 opdateret af: Medical University of Gdansk
Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS) validering i polsk befolkning diagnosticeret med svær depressiv episode
Lavt humør og anhedoni repræsenterer de grundlæggende symptomer på svær depressiv lidelse (MDD).
Ikke desto mindre er der i øjeblikket ingen standardiseret visuel analog skala tilgængelig til at vurdere omfanget af begge symptomer samtidigt.
Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS) er et nyudviklet værktøj til deltagere til selv at vurdere kernesymptomer på depression: humørkvalitet, fornøjelsesoplevelse (anhedoni) og suicidalitet.
Selv om suicidalitet ikke er et primært symptom, er det inkluderet på grund af dets kritiske relevans for sikkerhed.
Deltagerne vil blive instrueret i at vurdere intensiteten og hyppigheden af deres oplevelser i løbet af de foregående to uger ved at markere en 100 mm ugraderet linje.
En forsker vil derefter tildele en numerisk værdi baseret på mærkets position ved at bruge venstre kant som 0 og højre som 100.
Det samlede scoreområde, der kombinerer de tre symptomer, varierede fra 0 (minimum) til 300 (maksimum).
M3VAS udviste gode psykometriske egenskaber i den britiske befolkning.
I denne undersøgelse er formålet at vurdere de psykometriske egenskaber af skalaen inden for den polske befolkning diagnosticeret med svær depressiv episode inden for svær depressiv lidelse eller bipolar lidelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Rekruttering
- Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 58 584 46 50
- E-mail: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Telefonnummer: +48 58 584 46 50
-
Ledende efterforsker:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
-
Underforsker:
- Aleksander Kwaśny, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter henvist til tertiær-referenceenheden for stemningslidelser med MDD- eller BD-diagnose, i øjeblikket enten med aktuel depression eller euthymi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose i henhold til DSM-5 kriterier:
Major depressiv lidelse (MDD) Bipolar lidelse (BD)
Ekskluderingskriterier:
Diagnose i henhold til DSM-5 kriterier:
Psykotiske lidelser Aktuel mani eller hypomani inden for bipolar lidelse (BD)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Major Depressive Episode
Patienter skal have en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose af Major Depressive Disorder (MDD) eller Bipolar Disorder (BD), som bestemt af en psykiater.
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde The Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS) og 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR-16).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS)
Tidsramme: Baseline
|
At analysere intern konsistens og faktoranalyse
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
16-element hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS-SR-16)
Tidsramme: Baseline
|
At analysere konvergent validitet med The Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M3VAS_PL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspenderetLidelse, svær depressivCanada
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelse (MDDIndien
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Mclean HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Unity Health TorontoUnity Health TorontoAfsluttetStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
-
Omni C&STilmelding efter invitationDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada