Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

M3VAS-validering i polsk befolkning

9. mai 2024 oppdatert av: Medical University of Gdansk

Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS) validering i polsk befolkning diagnostisert med alvorlig depressiv episode

Lavt humør og anhedoni representerer de grunnleggende symptomene på alvorlig depressiv lidelse (MDD). Likevel er det foreløpig ingen standardisert visuell analog skala tilgjengelig for å vurdere omfanget av begge symptomene samtidig. Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS) er et nyutviklet verktøy for deltakere til å selvvurdere kjernesymptomer på depresjon: humørkvalitet, nytelsesopplevelse (anhedoni) og suicidalitet. Til tross for at suicidalitet ikke er et primært symptom, er det inkludert på grunn av dets kritiske relevans for sikkerhet. Deltakerne vil bli bedt om å rangere intensiteten og frekvensen av opplevelsene deres i løpet av de foregående to ukene ved å merke en 100 mm ugradert linje. En forsker vil da tilordne en numerisk verdi basert på merkets posisjon, ved å bruke venstre kant som 0 og høyre som 100. Den totale poengsummen, ved å kombinere de tre symptomene, varierte fra 0 (minimum) til 300 (maksimum). M3VAS viste gode psykometriske egenskaper i den britiske befolkningen. I denne studien er målet å vurdere de psykometriske egenskapene til skalaen i den polske befolkningen diagnostisert med alvorlig depressiv episode innen alvorlig depressiv lidelse eller bipolar lidelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gdańsk, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Gdańsk
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • Telefonnummer: +48 58 584 46 50
        • Hovedetterforsker:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Aleksander Kwaśny, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter henvist til tertiær referanseenhet for stemningslidelser med MDD- eller BD-diagnose, for tiden enten med nåværende depresjon eller euthymic

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose gitt av DSM-5 kriterier:

Major depressiv lidelse (MDD) Bipolar lidelse (BD)

Ekskluderingskriterier:

Diagnose gitt av DSM-5 kriterier:

Psykotiske lidelser Aktuell mani eller hypomani innen bipolar lidelse (BD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Major Depressive Episode
Pasienter må ha en diagnostisk og statistisk manual 5 (DSM-5) diagnose av Major Depressive Disorder (MDD) eller Bipolar Disorder (BD), som bestemt av en psykiater.
Pasienter vil bli bedt om å fullføre Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS) og 16-element Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR-16).
Andre navn:
  • 16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (QIDS-SR-16)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maudsley 3-element Visual Analogue Scale (M3VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Å analysere intern konsistens og faktoranalyse
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
16-elements rask oversikt over depressiv symptomatologi (QIDS-SR-16)
Tidsramme: Grunnlinje
For å analysere konvergent validitet med The Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M3VAS_PL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

3
Abonnere