M3VAS érvényesítés a lengyel lakosságban
2024. május 9. frissítette: Medical University of Gdansk
A Maudsley háromelemes vizuális analóg skála (M3VAS) érvényesítése súlyos depressziós epizóddal diagnosztizált lengyel lakosságnál
Az alacsony hangulat és az anhedonia a major depressziós rendellenesség (MDD) alapvető tünetei.
Mindazonáltal jelenleg nem áll rendelkezésre szabványos vizuális analóg skála mindkét tünet mértékének egyidejű értékelésére.
A Maudsley 3 tételes vizuális analóg skála (M3VAS) egy újonnan kifejlesztett eszköz a résztvevők számára a depresszió fő tüneteinek önértékelésére: a hangulat minőségére, az öröm élményére (anhedonia) és az öngyilkosságra.
Annak ellenére, hogy az öngyilkosság nem elsődleges tünet, a biztonság szempontjából kritikus jelentősége miatt szerepel.
A résztvevőket arra utasítják, hogy értékeljék az előző két hét során szerzett tapasztalataik intenzitását és gyakoriságát egy 100 mm-es osztatlan vonal megjelölésével.
A kutató ezután hozzárendel egy számértéket a jel pozíciója alapján, a bal szélt 0-nak, a jobb oldalt pedig 100-nak használva.
A három tünetet kombináló összpontszám 0 (minimum) és 300 (maximum) között volt.
Az M3VAS jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott a brit populációban.
Ennek a tanulmánynak a célja a skála pszichometriai tulajdonságainak felmérése azon lengyel populáción belül, akiknél major depressziós epizóddal diagnosztizáltak major depressziós vagy bipoláris zavaron belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország
- Toborzás
- Medical University of Gdańsk
-
Kapcsolatba lépni:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Telefonszám: +48 58 584 46 50
- E-mail: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
-
Kapcsolatba lépni:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Telefonszám: +48 58 584 46 50
-
Kutatásvezető:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
-
Alkutató:
- Aleksander Kwaśny, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a fekvőbetegek, akiket a hangulati rendellenességek harmadlagos referenciaegységére utaltak MDD vagy BD diagnózissal, jelenleg depresszióval vagy eutímiával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A DSM-5 kritériumok által biztosított diagnózis:
Major depresszív zavar (MDD) Bipoláris zavar (BD)
Kizárási kritériumok:
A DSM-5 kritériumok által biztosított diagnózis:
Pszichotikus rendellenességek Jelenlegi mánia vagy hipománia a bipoláris zavarban (BD)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Major depresszív epizód
A betegeknek Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv 5 (DSM-5) diagnosztizálásával kell rendelkezniük Major Depressive Disorder (MDD) vagy Bipoláris zavar (BD) esetén, amelyet pszichiáter állapít meg.
|
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Maudsley 3 elemes vizuális analóg skálát (M3VAS) és a 16 tételes depresszív tünetek gyors leltárát (QIDS-SR-16).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Maudsley 3 elemes vizuális analóg skála (M3VAS)
Időkeret: Alapvonal
|
Belső konzisztencia és faktoranalízis elemzésére
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
16 tételből álló depresszív tünetek gyors leltárja (QIDS-SR-16)
Időkeret: Alapvonal
|
A konvergens érvényesség elemzése a Maudsley 3 elemes Visual Analogue Scale (M3VAS) segítségével
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M3VAS_PL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)