Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

M3VAS-validatie in Poolse bevolking

9 mei 2024 bijgewerkt door: Medical University of Gdansk

Validatie van de Maudsley 3-item Visueel Analoge Schaal (M3VAS) bij Poolse bevolking met de diagnose depressieve episode

Een somber humeur en anhedonie vertegenwoordigen de fundamentele symptomen van depressieve stoornis (MDD). Niettemin is er momenteel geen gestandaardiseerde visueel-analoge schaal beschikbaar om de omvang van beide symptomen gelijktijdig te beoordelen. De Maudsley Visueel Analoge Schaal (M3VAS) met 3 items is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel waarmee deelnemers zelf de kernsymptomen van depressie kunnen beoordelen: stemmingskwaliteit, plezierervaring (anhedonie) en suïcidaliteit. Ondanks dat suïcidaliteit geen primair symptoom is, wordt het opgenomen vanwege de cruciale relevantie ervan voor de veiligheid. Deelnemers krijgen de opdracht om de intensiteit en frequentie van hun ervaringen van de afgelopen twee weken te beoordelen door een ongegradeerde lijn van 100 mm te markeren. Een onderzoeker wijst vervolgens een numerieke waarde toe op basis van de positie van het merkteken, waarbij de linkerrand als 0 en de rechter als 100 wordt gebruikt. Het totale scorebereik, waarbij de drie symptomen werden gecombineerd, varieerde van 0 (minimaal) tot 300 (maximaal). De M3VAS vertoonde goede psychometrische eigenschappen in de Britse bevolking. In deze studie is het doel om de psychometrische eigenschappen van de schaal te beoordelen binnen de Poolse bevolking met de diagnose depressieve episode binnen een depressieve stoornis of bipolaire stoornis.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gdańsk, Polen
        • Werving
        • Medical University of Gdańsk
        • Contact:
        • Contact:
          • Aleksander Kwaśny, MD
          • Telefoonnummer: +48 58 584 46 50
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alina Wilkowska, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Aleksander Kwaśny, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten verwezen naar de tertiaire referentie-eenheid voor stemmingsstoornissen met MDD- of BD-diagnose, momenteel met een huidige depressie of euthymisch

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose zoals bepaald door DSM-5-criteria:

Depressieve stoornis (MDD) Bipolaire stoornis (BD)

Uitsluitingscriteria:

Diagnose zoals bepaald door DSM-5-criteria:

Psychotische stoornissen Huidige manie of hypomanie binnen een bipolaire stoornis (BD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Depressieve episode
Patiënten moeten een Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnose van ernstige depressieve stoornis (MDD) of bipolaire stoornis (BD) hebben, zoals vastgesteld door een psychiater.
Patiënten wordt gevraagd de Maudsley Visueel Analoge Schaal (M3VAS) met 3 items en de Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR-16) uit 16 items in te vullen.
Andere namen:
  • Snelle inventarisatie van depressieve symptomatologie met 16 items (QIDS-SR-16)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Maudsley visueel-analoge schaal met 3 items (M3VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Om de interne consistentie en factoranalyse te analyseren
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle inventarisatie van depressieve symptomatologie met 16 items (QIDS-SR-16)
Tijdsspanne: Basislijn
Om convergente validiteit te analyseren met de Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M3VAS_PL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

3
Abonneren