- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06412562
M3VAS-validatie in Poolse bevolking
9 mei 2024 bijgewerkt door: Medical University of Gdansk
Validatie van de Maudsley 3-item Visueel Analoge Schaal (M3VAS) bij Poolse bevolking met de diagnose depressieve episode
Een somber humeur en anhedonie vertegenwoordigen de fundamentele symptomen van depressieve stoornis (MDD).
Niettemin is er momenteel geen gestandaardiseerde visueel-analoge schaal beschikbaar om de omvang van beide symptomen gelijktijdig te beoordelen.
De Maudsley Visueel Analoge Schaal (M3VAS) met 3 items is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel waarmee deelnemers zelf de kernsymptomen van depressie kunnen beoordelen: stemmingskwaliteit, plezierervaring (anhedonie) en suïcidaliteit.
Ondanks dat suïcidaliteit geen primair symptoom is, wordt het opgenomen vanwege de cruciale relevantie ervan voor de veiligheid.
Deelnemers krijgen de opdracht om de intensiteit en frequentie van hun ervaringen van de afgelopen twee weken te beoordelen door een ongegradeerde lijn van 100 mm te markeren.
Een onderzoeker wijst vervolgens een numerieke waarde toe op basis van de positie van het merkteken, waarbij de linkerrand als 0 en de rechter als 100 wordt gebruikt.
Het totale scorebereik, waarbij de drie symptomen werden gecombineerd, varieerde van 0 (minimaal) tot 300 (maximaal).
De M3VAS vertoonde goede psychometrische eigenschappen in de Britse bevolking.
In deze studie is het doel om de psychometrische eigenschappen van de schaal te beoordelen binnen de Poolse bevolking met de diagnose depressieve episode binnen een depressieve stoornis of bipolaire stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gdańsk, Polen
- Werving
- Medical University of Gdańsk
-
Contact:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
- Telefoonnummer: +48 58 584 46 50
- E-mail: alina.wilkowska@gumed.edu.pl
-
Contact:
- Aleksander Kwaśny, MD
- Telefoonnummer: +48 58 584 46 50
-
Hoofdonderzoeker:
- Alina Wilkowska, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Aleksander Kwaśny, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten verwezen naar de tertiaire referentie-eenheid voor stemmingsstoornissen met MDD- of BD-diagnose, momenteel met een huidige depressie of euthymisch
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose zoals bepaald door DSM-5-criteria:
Depressieve stoornis (MDD) Bipolaire stoornis (BD)
Uitsluitingscriteria:
Diagnose zoals bepaald door DSM-5-criteria:
Psychotische stoornissen Huidige manie of hypomanie binnen een bipolaire stoornis (BD)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Depressieve episode
Patiënten moeten een Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnose van ernstige depressieve stoornis (MDD) of bipolaire stoornis (BD) hebben, zoals vastgesteld door een psychiater.
|
Patiënten wordt gevraagd de Maudsley Visueel Analoge Schaal (M3VAS) met 3 items en de Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR-16) uit 16 items in te vullen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Maudsley visueel-analoge schaal met 3 items (M3VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de interne consistentie en factoranalyse te analyseren
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomatologie met 16 items (QIDS-SR-16)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om convergente validiteit te analyseren met de Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M3VAS_PL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden